EFT OG SOVEKVALITET (EFT STUDENT)
EFT og søvnkvalitet
Hensikten med denne kliniske studien er å finne ut om bruken av EFT (Emotional Freedom Techniques) er effektiv for å redusere søvnproblemer blant universitetsstudenter. I tillegg har studien som mål å samle informasjon om sikkerheten ved EFT-applikasjoner. De primære spørsmålene den søker å besvare er:
Reduserer EFT-applikasjon søvnproblemer blant universitetsstudenter? Er EFT-applikasjon mulig for å løse søvnproblemer hos universitetsstudenter? Forskere vil sammenligne effektiviteten av EFT med tradisjonell søvnundervisning på ikke-farmakologiske intervensjoner for å forebygge søvnproblemer blant universitetsstudenter.
Deltakere:
Pre-EFT søknadsundersøkelse skala spørsmål vil bli stilt til universitetsstudenter.
EFT vil bli brukt én gang av forskeren til universitetsstudenter. EFT vil bli brukt en gang til av forskeren til universitetsstudenter 15 dager etter den første søknaden.
For kontroll vil de samme undersøkelsesskalaspørsmålene bli stilt til de samme studentene en dag etter EFT-søknaden for etterprøveformål.
De samme prosedyrene vil bli brukt på samme måte for kontrollgruppen som skal motta opplæring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VERKTØY FOR DATAINNSAMLING OG DERES FUNKSJONER For datainnsamling vil et spørreskjema som inkluderer sosiodemografiske egenskaper, Insomnia Severity Index, Epworth Sleepiness Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index bli brukt.
- Personopplysningsskjema Personopplysningsskjemaet, utarbeidet av forskerne, inneholder spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn som alder og kjønn. Den siste delen av spørreskjemaet består av spørsmål som evaluerer søvnstatusen til deltakerne.
- Insomnia Severity Index (ISI) Denne skalaen, utviklet for å bestemme alvorlighetsgraden av søvnløshetssymptomer, kan brukes i både generell befolkningsscreening og kliniske vurderinger av søvnløshet. Det er en syv-elements fempunkts Likert-skala. Hvert element scores mellom 0 og 4, med den totale poengsummen fra 0 til 28. Score på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshet, 8-14 indikerer subterskel søvnløshet, 15-21 indikerer klinisk søvnløshet (moderat alvorlighetsgrad), og 22-28 indikerer alvorlig klinisk søvnløshet.
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS er en lett å administrere og mye brukt vekt. Det er en firepunkts Likert-skala. Hvert element får 0, 1, 2 eller 3, med høyere poengsum som indikerer større søvnighet på dagtid. Den har som mål å måle det generelle nivået av søvnighet på dagtid og er et enkelt selvrapporteringsverktøy.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI&-indeksen består av 18 elementer gruppert i 7 komponentpoeng. Hvert element vurderes på en skala på 3 poeng. Summen av de syv komponentskårene gir den totale PSQI-poengsummen, fra 0 til 21. Høyere totalskår indikerer dårligere søvnkvalitet. En total PSQI-score på 0-4 betyr god søvnkvalitet, mens skårer mellom 5-21 indikerer dårlig søvnkvalitet.
indikerer og viser en alvorlig forverring i minst to komponenter eller moderat forverring i tre komponenter av PSQI.
- Fatigue Severity Scale (FSS) FSS består av 9 spørsmål som måler graden av tretthet opplevd den siste uken. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 7 (helt enig), og den totale poengsummen er summen av disse vurderingene. Høyest mulig totalscore er 63. En score på 36 eller høyere indikerer betydelig tretthet.
- Søvnundervisning (kontrollgruppe):
Søvnundervisningsinnholdet vil bli utarbeidet av forskeren basert på litteraturen og vil bli gjennomgått av minst tre eksperter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve MESEDUZU
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: mervemeseduzu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Telefonnummer: 800-555-5555
Studiesteder
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Ta kontakt med:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjerne Analog Ölçeğe (VAS) gjøre 5 ve üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
- 18-24 yaş aralığında olan öğrenciler
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ønsker å trekke seg fra studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL: EFT GROUP
De unge personene i intervensjonsgruppen vil bli informert om studien, inkludert dens formål og metodikk, og deres samtykke vil bli innhentet.
Emotional Freedom Techniques (EFT) vil bli brukt på grupper på 20 individer for å forbedre søvnkvaliteten, og alle skalaer vil bli administrert på forhånd.
EFT vil bli brukt to ganger, med et intervall på 15 dager mellom øktene, og samme skala spørreskjemaer vil bli administrert igjen etter den andre EFT-økten.
Deretter vil analysen bli gjennomført.
|
De unge personene i intervensjonsgruppen vil bli informert om studien, inkludert dens formål og metodikk, og deres samtykke vil bli innhentet.
Emotional Freedom Techniques (EFT) vil bli brukt på grupper på 20 individer for å forbedre søvnkvaliteten, og alle skalaer vil bli administrert på forhånd.
EFT vil bli brukt to ganger, med et intervall på 15 dager mellom øktene, og samme skala spørreskjemaer vil bli administrert igjen etter den andre EFT-økten.
Deretter vil analysen bli gjennomført.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
De unge personene i kontrollgruppen vil bli informert om studien, inkludert dens formål og metodikk, og deres samtykke vil bli innhentet.
Kontrollgruppen vil få søvnundervisning, bestående av to pedagogiske presentasjoner med 15 dagers mellomrom.
Spørreskjemaene til skalaene som brukes til analyse vil bli administrert for å vurdere søvnproblemer.
Innholdet i utdanningen vil utarbeides med utgangspunkt i litteraturen og vil bli gjennomgått av minst tre eksperter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeksskala for søvnløshet
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skalaen er en syv-element, fem-punkts Likert-skala.
Hvert element scores mellom 0 og 4, med den totale poengsummen fra 0 til 28.
Score på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshet, 8-14 indikerer subterskel søvnløshet, 15-21 indikerer klinisk søvnløshet (moderat alvorlighetsgrad), og 22-28 indikerer alvorlig klinisk søvnløshet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 1 måned
|
ESS er en firepunkts Likert-skala.
Hvert element får 0, 1, 2 eller 3, med høyere poengsum som indikerer større søvnighet på dagtid.
Den har som mål å måle det generelle nivået av søvnighet på dagtid og er et enkelt selvrapporteringsverktøy.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: en måned
|
FSS består av 9 spørsmål som måler graden av tretthet opplevd den siste uken.
Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 7 (helt enig), og den totale poengsummen er summen av disse vurderingene.
Høyest mulig totalscore er 63.
En score på 36 eller høyere indikerer betydelig tretthet.
|
en måned
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: en måned
|
Indeksen består av 18 elementer gruppert i 7 komponentpoeng.
Hvert element vurderes på en skala på 3 poeng.
Summen av de syv komponentskårene gir den totale PSQI-poengsummen, fra 0 til 21.
Høyere totalskår indikerer dårligere søvnkvalitet.
En total PSQI-score på 0-4 betyr god søvnkvalitet, mens skårer mellom 5-21 indikerer dårlig søvnkvalitet.
indikerer og viser en alvorlig forverring i minst to komponenter eller moderat forverring i tre komponenter av PSQI.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Annen identifikator: BezmialemVU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .