- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06434454
EFT JA NUN LAATU (EFT STUDENT)
EFT ja unen laatu
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko EFT:n (Emotional Freedom Techniques) soveltaminen tehokas vähentämään unihäiriöitä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Lisäksi tutkimuksella pyritään keräämään tietoa EFT-sovelluksen turvallisuudesta. Ensisijaiset kysymykset, joihin se etsii vastausta, ovat:
Vähentääkö EFT-sovellus yliopisto-opiskelijoiden unihäiriöitä? Onko EFT-sovellus mahdollinen yliopisto-opiskelijoiden uniongelmien ratkaisemiseen? Tutkijat vertaavat EFT:n tehokkuutta perinteiseen uniopetukseen ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä yliopisto-opiskelijoiden uniongelmien ehkäisyssä.
Osallistujat:
Yliopisto-opiskelijoille esitellään EFT-hakukyselyn asteikon kysymyksiä.
EFT:tä sovelletaan tutkijalta kerran yliopisto-opiskelijoihin. Tutkija soveltaa EFT:tä toisen kerran yliopisto-opiskelijoille 15 päivää ensimmäisen hakemuksen jälkeen.
Kontrollia varten samat kyselyasteikkokysymykset kysytään samoilta opiskelijoilta yhden päivän EFT-hakemuksen jälkeen testin jälkeisiä tarkoituksia varten.
Samoja menettelyjä sovelletaan samalla tavalla koulutuksen saavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIEDONKERUUTYÖKALUT JA NIIDEN OMINAISUUDET Tiedonkeruussa käytetään kyselylomaketta, joka sisältää sosio-demografiset ominaisuudet, unettomuuden vakavuusindeksin, Epworth Sleepiness Scale -asteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin.
- Henkilötietolomake Tutkijoiden laatima henkilötietolomake sisältää kysymyksiä sosiodemografisista ominaisuuksista, kuten iästä ja sukupuolesta. Kyselyn viimeinen osa koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat osallistujien unen tilaa.
- Insomnia Severity Index (ISI) Tätä unettomuuden oireiden vakavuuden määrittämiseen kehitettyä asteikkoa voidaan käyttää sekä yleisissä väestöseulonnassa että unettomuuden kliinisissä arvioinneissa. Se on seitsemän pisteen, viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Pisteet 0–7 osoittavat, ettei kliinisesti merkittävää unettomuutta ole, 8–14 osoittavat kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 osoittavat kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa) ja 22–28 osoittavat vakavaa kliinistä unettomuutta.
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS on helposti hallittava ja laajalti käytetty asteikko. Se on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0, 1, 2 tai 3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväuniisuutta. Sen tarkoituksena on mitata yleistä päiväuniisuuden tasoa ja se on yksinkertainen itseraportointityökalu.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI&-indeksi sisältää 18 kohdetta, jotka on ryhmitelty 7 osapisteeseen. Jokainen kohde arvioidaan 3 pisteen asteikolla. Seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa unen laatua. PSQI:n kokonaispistemäärä 0–4 tarkoittaa hyvää unen laatua, kun taas pisteet 5–21 osoittavat huonoa unen laatua.
osoittaa ja osoittaa vakavaa heikkenemistä vähintään kahdessa PSQI:n komponentissa tai kohtalaista heikkenemistä kolmessa komponentissa.
- Väsymysasteikko (FSS) FSS koostuu 9 kysymyksestä, jotka mittaavat kuluneen viikon aikana koetun väsymyksen astetta. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä on näiden arvioiden summa. Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 63. Pistemäärä 36 tai enemmän osoittaa merkittävää väsymystä.
- Unikasvatus (kontrolliryhmä):
Uniopetuksen sisällön laatii tutkija kirjallisuuden pohjalta ja sen arvioi vähintään kolme asiantuntijaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve MESEDUZU
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: mervemeseduzu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Puhelinnumero: 800-555-5555
Opiskelupaikat
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Görsel Analog Ölçeğe (VAS) göre 5 ve üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
- 18-24 yaş aralığında olan öğrenciler
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN: EFT-RYHMÄ
Interventioryhmän nuorille tiedotetaan tutkimuksesta, sen tarkoituksesta ja metodologiasta, ja heidän suostumuksensa hankitaan.
Emotional Freedom Techniques (EFT) -tekniikkaa sovelletaan 20 henkilön ryhmiin unen laadun parantamiseksi, ja kaikki asteikot hoidetaan etukäteen.
EFT:tä käytetään kahdesti 15 päivän välein istuntojen välillä, ja saman mittakaavan kyselylomakkeita käsitellään uudelleen toisen EFT-istunnon jälkeen.
Tämän jälkeen tehdään analyysi.
|
Interventioryhmän nuorille tiedotetaan tutkimuksesta, sen tarkoituksesta ja metodologiasta, ja heidän suostumuksensa hankitaan.
Emotional Freedom Techniques (EFT) -tekniikkaa sovelletaan 20 henkilön ryhmiin unen laadun parantamiseksi, ja kaikki asteikot hoidetaan etukäteen.
EFT:tä käytetään kahdesti 15 päivän välein istuntojen välillä, ja saman mittakaavan kyselylomakkeita käsitellään uudelleen toisen EFT-istunnon jälkeen.
Tämän jälkeen tehdään analyysi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Vertailuryhmän nuorille tiedotetaan tutkimuksesta, sen tarkoituksesta ja metodologiasta, ja heidän suostumuksensa hankitaan.
Kontrolliryhmä saa uniopetusta, joka koostuu kahdesta opetusesityksestä 15 päivän välein.
Analyyseihin käytettävien asteikkojen kyselylomakkeita käsitellään heidän uniongelmiensa arvioimiseksi.
Koulutuksen sisältö laaditaan kirjallisuuden pohjalta ja sen arvioi vähintään kolme asiantuntijaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Tämä asteikko on seitsemän pisteen, viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Pisteet 0-7 tarkoittavat, ettei kliinisesti merkittävää unettomuutta ole, 8-14 ilmaisee kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15-21 tarkoittaa kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa) ja 22-28 tarkoittaa vakavaa kliinistä unettomuutta.
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
ESS on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0, 1, 2 tai 3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväuniisuutta.
Sen tarkoituksena on mitata yleistä päiväuniisuuden tasoa ja se on yksinkertainen itseraportointityökalu.
|
1 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
FSS koostuu 9 kysymyksestä, jotka mittaavat kuluneen viikon aikana koetun väsymyksen astetta.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä on näiden arvioiden summa.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 63.
Pistemäärä 36 tai enemmän osoittaa merkittävää väsymystä.
|
yksi kuukausi
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Indeksi sisältää 18 kohdetta, jotka on ryhmitelty 7 osapisteeseen.
Jokainen kohde arvioidaan 3 pisteen asteikolla.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
PSQI:n kokonaispistemäärä 0–4 tarkoittaa hyvää unen laatua, kun taas pisteet 5–21 osoittavat huonoa unen laatua.
osoittaa ja osoittaa vakavaa heikkenemistä vähintään kahdessa PSQI:n komponentissa tai kohtalaista heikkenemistä kolmessa komponentissa.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Muu tunniste: BezmialemVU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .