JAKOŚĆ EFT I SNU (EFT STUDENT)
EFT i jakość snu
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy zastosowanie EFT (technik wolności emocjonalnej) skutecznie zmniejsza problemy ze snem wśród studentów. Celem badania jest także zebranie informacji na temat bezpieczeństwa stosowania EFT. Podstawowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
Czy zastosowanie EFT zmniejsza problemy ze snem wśród studentów? Czy zastosowanie EFT jest wykonalne w leczeniu problemów ze snem u studentów? Naukowcy porównają skuteczność EFT z tradycyjną edukacją dotyczącą snu w zakresie niefarmakologicznych interwencji mających na celu zapobieganie problemom ze snem wśród studentów uniwersytetów.
Uczestnicy:
Pytania dotyczące skali ankiety poprzedzającej aplikację EFT zostaną zadane studentom uniwersytetu.
EFT zostanie zastosowane jednorazowo przez badacza wobec studentów uniwersytetu. EFT zostanie zastosowane przez badacza po raz drugi wobec studentów uniwersytetu 15 dni po pierwszym zastosowaniu.
Dla kontroli, te same pytania ankiety zostaną zadane tym samym uczniom dzień po zastosowaniu EFT w celach po teście.
Te same procedury zostaną zastosowane w ten sam sposób wobec grupy kontrolnej, która otrzyma edukację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NARZĘDZIA DO ZBIERANIA DANYCH I ICH FUNKCJE Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany kwestionariusz obejmujący charakterystykę społeczno-demograficzną, Wskaźnik Nasilenia Bezsenności, Skalę Senności Epworth i Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgh.
- Formularz danych osobowych Przygotowany przez badaczy formularz danych osobowych zawiera pytania dotyczące cech społeczno-demograficznych, takich jak wiek i płeć. Ostatnią część kwestionariusza stanowią pytania oceniające stan snu uczestników.
- Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) Skala ta, opracowana w celu określenia nasilenia objawów bezsenności, może być stosowana zarówno w badaniach przesiewowych populacji ogólnej, jak i klinicznej ocenie bezsenności. Jest to siedmiopunktowa, pięciopunktowa skala typu Likerta. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28. Wyniki 0–7 wskazują na brak klinicznie istotnej bezsenności, 8–14 wskazuje na bezsenność podprogową, 15–21 wskazuje na bezsenność kliniczną (umiarkowane nasilenie), a 22–28 wskazuje na ciężką bezsenność kliniczną.
- Skala Senności Epworth (ESS) Skala ESS jest skalą łatwą w stosowaniu i szeroko stosowaną. Jest to czteropunktowa skala typu Likerta. Każda pozycja jest oceniana na poziomie 0, 1, 2 lub 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia. Ma na celu pomiar ogólnego poziomu senności w ciągu dnia i jest prostym narzędziem do samodzielnego raportowania.
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Indeks PSQI& składa się z 18 elementów pogrupowanych w 7 punktów składowych. Każdy element oceniany jest w 3-punktowej skali. Suma wyników siedmiu składowych zapewnia całkowity wynik PSQI w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość snu. Całkowity wynik PSQI wynoszący 0–4 oznacza dobrą jakość snu, podczas gdy wyniki w zakresie 5–21 wskazują na gorszą jakość snu.
wskazuje i wykazuje poważne pogorszenie co najmniej dwóch elementów lub umiarkowane pogorszenie trzech elementów PSQI.
- Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) Skala FSS składa się z 9 pytań mierzących stopień zmęczenia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik jest sumą tych ocen. Najwyższy możliwy łączny wynik to 63. Wynik 36 lub wyższy wskazuje na znaczne zmęczenie.
- Edukacja snu (grupa kontrolna):
Treści edukacyjne dotyczące snu zostaną przygotowane przez badacza na podstawie literatury i sprawdzone przez co najmniej trzech ekspertów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve MESEDUZU
- Numer telefonu: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Numer telefonu: 800-555-5555
Lokalizacje studiów
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Kontakt:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Numer telefonu: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Görsel Analog Ölçeğe (VAS) göre 5 ve üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
- 18-24 yaş aralığında olan öğrenciler
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby chcące wycofać się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNE: GRUPA EFT
Młode osoby w grupie interwencyjnej zostaną poinformowane o badaniu, w tym o jego celu i metodologii, a także uzyskają ich zgodę.
Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) zostaną zastosowane w grupach po 20 osób w celu poprawy jakości snu, a wszystkie skale zostaną zastosowane wcześniej.
EFT zostanie zastosowane dwukrotnie, z 15-dniową przerwą pomiędzy sesjami, a kwestionariusze o tej samej skali zostaną zastosowane ponownie po drugiej sesji EFT.
Następnie zostanie przeprowadzona analiza.
|
Młode osoby w grupie interwencyjnej zostaną poinformowane o badaniu, w tym o jego celu i metodologii, a także uzyskają ich zgodę.
Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) zostaną zastosowane w grupach po 20 osób w celu poprawy jakości snu, a wszystkie skale zostaną zastosowane wcześniej.
EFT zostanie zastosowane dwukrotnie, z 15-dniową przerwą pomiędzy sesjami, a kwestionariusze o tej samej skali zostaną zastosowane ponownie po drugiej sesji EFT.
Następnie zostanie przeprowadzona analiza.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Młode osoby z grupy kontrolnej zostaną poinformowane o badaniu, w tym o jego celu i metodologii oraz uzyskają ich zgodę.
Grupa kontrolna zostanie przeprowadzona edukacja dotycząca snu, składająca się z dwóch prezentacji edukacyjnych prowadzonych w odstępie 15 dni.
Kwestionariusze skal użytych do analizy zostaną wykorzystane do oceny ich problemów ze snem.
Treści kształcenia zostaną przygotowane w oparciu o literaturę i będą recenzowane przez co najmniej trzech ekspertów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala ta jest siedmiopunktową, pięciopunktową skalą typu Likerta.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28.
Wyniki 0–7 wskazują na brak klinicznie istotnej bezsenności, 8–14 wskazuje na bezsenność podprogową, 15–21 wskazuje na bezsenność kliniczną (umiarkowane nasilenie), a 22–28 wskazuje na ciężką bezsenność kliniczną
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ESS jest czteropunktową skalą typu Likerta.
Każda pozycja jest oceniana na poziomie 0, 1, 2 lub 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
Ma na celu pomiar ogólnego poziomu senności w ciągu dnia i jest prostym narzędziem do samodzielnego raportowania.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
FSS składa się z 9 pytań mierzących stopień zmęczenia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik jest sumą tych ocen.
Najwyższy możliwy łączny wynik to 63.
Wynik 36 lub wyższy wskazuje na znaczne zmęczenie.
|
jeden miesiąc
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Indeks składa się z 18 pozycji pogrupowanych w 7 punktacji składowych.
Każdy element oceniany jest w 3-punktowej skali.
Suma wyników siedmiu składowych zapewnia całkowity wynik PSQI w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość snu.
Całkowity wynik PSQI wynoszący 0–4 oznacza dobrą jakość snu, podczas gdy wyniki w zakresie 5–21 wskazują na gorszą jakość snu.
wskazuje i wykazuje poważne pogorszenie co najmniej dwóch elementów lub umiarkowane pogorszenie trzech elementów PSQI.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Inny identyfikator: BezmialemVU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .