Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EFT Y CALIDAD DEL SUEÑO (EFT STUDENT)

28 de mayo de 2024 actualizado por: Merve Meşedüzü, Bezmialem Vakif University

EFT y calidad del sueño

El propósito de este estudio clínico es determinar si la aplicación de EFT (Técnicas de Libertad Emocional) es efectiva para reducir los problemas de sueño entre estudiantes universitarios. Además, el estudio tiene como objetivo recopilar información sobre la seguridad de la aplicación de EFT. Las principales preguntas que busca responder son:

¿La aplicación de EFT reduce los problemas de sueño entre los estudiantes universitarios? ¿Es factible la aplicación de EFT para abordar los problemas de sueño en estudiantes universitarios? Los investigadores compararán la eficacia de EFT con la educación tradicional sobre el sueño en intervenciones no farmacológicas para prevenir problemas de sueño entre estudiantes universitarios.

Participantes:

Se harán preguntas de escala de encuesta previa a la aplicación de EFT a estudiantes universitarios.

El investigador aplicará EFT una vez a estudiantes universitarios. El investigador aplicará EFT por segunda vez a estudiantes universitarios 15 días después de la solicitud inicial.

Para control, se harán las mismas preguntas de la escala de la encuesta a los mismos estudiantes un día después de la aplicación de EFT para fines de prueba posterior.

Los mismos procedimientos se aplicarán de la misma manera al grupo de control que recibirá educación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

HERRAMIENTAS DE RECOPILACIÓN DE DATOS Y SUS CARACTERÍSTICAS Para la recopilación de datos, se utilizará un cuestionario que incluye características sociodemográficas, el índice de gravedad del insomnio, la escala de somnolencia de Epworth y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.

  1. Formulario de información personal El formulario de información personal, elaborado por los investigadores, incluye preguntas sobre características sociodemográficas como edad y género. La última parte del cuestionario consta de preguntas que evalúan el estado de sueño de los participantes.
  2. Índice de gravedad del insomnio (ISI) Esta escala, desarrollada para determinar la gravedad de los síntomas del insomnio, se puede utilizar tanto en exámenes de detección de la población general como en evaluaciones clínicas del insomnio. Es una escala tipo Likert de siete ítems y cinco puntos. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4, y la puntuación total oscila entre 0 y 28. Las puntuaciones de 0 a 7 indican que no hay insomnio clínicamente significativo, de 8 a 14 indican insomnio subumbral, de 15 a 21 indican insomnio clínico (gravedad moderada) y de 22 a 28 indican insomnio clínico grave.
  3. Escala de somnolencia de Epworth (ESS) La ESS es una escala fácil de administrar y ampliamente utilizada. Es una escala tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem recibe una puntuación de 0, 1, 2 o 3, y las puntuaciones más altas indican una mayor somnolencia diurna. Su objetivo es medir el nivel general de somnolencia diurna y es una herramienta sencilla de autoinforme.
  4. Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) El índice PSQI& comprende 18 ítems agrupados en 7 puntuaciones componentes. Cada ítem se evalúa en una escala de 3 puntos. La suma de las puntuaciones de los siete componentes proporciona la puntuación total del PSQI, que va de 0 a 21. Las puntuaciones totales más altas indican una peor calidad del sueño. Una puntuación total del PSQI de 0 a 4 significa buena calidad del sueño, mientras que puntuaciones entre 5 y 21 indican mala calidad del sueño.

    indica y muestra un deterioro grave en al menos dos componentes o un deterioro moderado en tres componentes del PSQI.

  5. Escala de gravedad de la fatiga (FSS) La FSS consta de 9 preguntas que miden el grado de fatiga experimentado en la última semana. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y la puntuación total es la suma de estas calificaciones. La puntuación total más alta posible es 63. Una puntuación de 36 o más indica fatiga significativa.
  6. Educación del sueño (grupo de control):

El contenido de educación del sueño será preparado por el investigador con base en la literatura y será revisado por al menos tres expertos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: HANDAN ÖZCAN LECTURER
  • Número de teléfono: 800-555-5555

Ubicaciones de estudio

    • Topkapı Mahallesi
      • İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakif Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • Görsel Analog Ölçeğe (VAS) göre 5 y üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
    • 18-24 años aralığında olan öğrenciler
    • Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
    • Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
  • Criterio de exclusión:

    • Personas que deseen retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EXPERIMENTAL: GRUPO EFT
Se informará a los jóvenes del grupo de intervención sobre el estudio, incluidos su propósito y metodología, y se obtendrá su consentimiento. Se aplicarán Técnicas de Libertad Emocional (EFT) a grupos de 20 personas para mejorar la calidad del sueño, y todas las escalas se administrarán de antemano. EFT se aplicará dos veces, con un intervalo de 15 días entre sesiones, y se administrarán nuevamente los cuestionarios de la misma escala después de la segunda sesión de EFT. Posteriormente se realizará el análisis.
Se informará a los jóvenes del grupo de intervención sobre el estudio, incluidos su propósito y metodología, y se obtendrá su consentimiento. Se aplicarán Técnicas de Libertad Emocional (EFT) a grupos de 20 personas para mejorar la calidad del sueño, y todas las escalas se administrarán de antemano. EFT se aplicará dos veces, con un intervalo de 15 días entre sesiones, y se administrarán nuevamente los cuestionarios de la misma escala después de la segunda sesión de EFT. Posteriormente se realizará el análisis.
Otros nombres:
  • técnico libre de emociones
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Se informará a los jóvenes del grupo de control sobre el estudio, incluidos su propósito y metodología, y se obtendrá su consentimiento. El grupo de control recibirá educación sobre el sueño, que consta de dos presentaciones educativas realizadas con 15 días de diferencia. Se administrarán los cuestionarios de las escalas utilizadas para el análisis para evaluar sus problemas de sueño. El contenido de la educación se preparará con base en la literatura y será revisado por al menos tres expertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala del índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta escala es una escala tipo Likert de siete ítems y cinco puntos. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4, y la puntuación total oscila entre 0 y 28. Las puntuaciones de 0 a 7 indican que no hay insomnio clínicamente significativo, de 8 a 14 indican insomnio subumbral, de 15 a 21 indican insomnio clínico (gravedad moderada) y de 22 a 28 indican insomnio clínico grave.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 1 mes
La ESS es una escala tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem recibe una puntuación de 0, 1, 2 o 3, y las puntuaciones más altas indican una mayor somnolencia diurna. Su objetivo es medir el nivel general de somnolencia diurna y es una herramienta sencilla de autoinforme.
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: un mes
La FSS consta de 9 preguntas que miden el grado de fatiga experimentado durante la última semana. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y la puntuación total es la suma de estas calificaciones. La puntuación total más alta posible es 63. Una puntuación de 36 o más indica fatiga significativa.
un mes
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: un mes
El índice consta de 18 ítems agrupados en 7 puntuaciones componentes. Cada ítem se evalúa en una escala de 3 puntos. La suma de las puntuaciones de los siete componentes proporciona la puntuación total del PSQI, que va de 0 a 21. Las puntuaciones totales más altas indican una peor calidad del sueño. Una puntuación total del PSQI de 0 a 4 significa buena calidad del sueño, mientras que puntuaciones entre 5 y 21 indican mala calidad del sueño. indica y muestra un deterioro grave en al menos dos componentes o un deterioro moderado en tres componentes del PSQI.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-54022451-050.04-137924
  • MMeseduzu (Otro identificador: BezmialemVU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir