EFT OG SOVEKVALITET (EFT STUDENT)
EFT og søvnkvalitet
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af EFT (Emotional Freedom Techniques) er effektiv til at reducere søvnproblemer blandt universitetsstuderende. Derudover har undersøgelsen til formål at indsamle oplysninger om sikkerheden ved EFT-ansøgning. De primære spørgsmål, den søger at besvare er:
Reducerer EFT-applikation søvnproblemer blandt universitetsstuderende? Er EFT-applikation mulig til at løse søvnproblemer hos universitetsstuderende? Forskere vil sammenligne effektiviteten af EFT med traditionel søvnundervisning om ikke-farmakologiske indgreb til forebyggelse af søvnproblemer blandt universitetsstuderende.
Deltagere:
Pre-EFT ansøgningsundersøgelse skala spørgsmål vil blive stillet til universitetsstuderende.
EFT vil blive anvendt én gang af forskeren på universitetsstuderende. EFT vil blive anvendt en anden gang af forskeren til universitetsstuderende 15 dage efter den første ansøgning.
Til kontrol vil de samme undersøgelsesskalaspørgsmål blive stillet til de samme elever en dag efter EFT-ansøgningen til efterprøveformål.
De samme procedurer vil blive anvendt på samme måde for den kontrolgruppe, der skal modtage undervisning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DATAINDSAMLINGSVÆRKTØJER OG DERES FUNKTIONER Til dataindsamling vil der blive brugt et spørgeskema med sociodemografiske karakteristika, Insomnia Severity Index, Epworth Sleepiness Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Personoplysningsskema Personoplysningsskemaet, som er udarbejdet af forskerne, indeholder spørgsmål om sociodemografiske karakteristika som alder og køn. Den sidste del af spørgeskemaet består af spørgsmål, der evaluerer deltagernes søvnstatus.
- Insomnia Severity Index (ISI) Denne skala, der er udviklet til at bestemme sværhedsgraden af søvnløshedssymptomer, kan bruges i både generelle befolkningsscreeninger og kliniske vurderinger af søvnløshed. Det er en syv-punkts, fem-punkts Likert-skala. Hvert element scores mellem 0 og 4, med den samlede score fra 0 til 28. Score på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8-14 indikerer subtærskel søvnløshed, 15-21 indikerer klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), og 22-28 indikerer svær klinisk søvnløshed.
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS er en let at administrere og meget brugt vægt. Det er en firepunkts Likert-skala. Hvert emne er scoret 0, 1, 2 eller 3, med højere score, der indikerer større søvnighed i dagtimerne. Det har til formål at måle det generelle niveau af søvnighed i dagtimerne og er et simpelt selvrapporteringsværktøj.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI&-indekset omfatter 18 punkter grupperet i 7 komponentscores. Hvert emne bedømmes på en skala på 3 point. Summen af de syv komponentscore giver den samlede PSQI-score, der spænder fra 0 til 21. Højere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet. En samlet PSQI-score på 0-4 betyder god søvnkvalitet, mens score mellem 5-21 indikerer dårlig søvnkvalitet.
indikerer og viser en alvorlig forringelse af mindst to komponenter eller moderat forringelse i tre komponenter af PSQI.
- Fatigue Severity Scale (FSS) FSS består af 9 spørgsmål, der måler graden af træthed oplevet i den seneste uge. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 (helt uenig) til 7 (meget enig), og den samlede score er summen af disse vurderinger. Den højest mulige samlede score er 63. En score på 36 eller derover indikerer betydelig træthed.
- Søvnundervisning (kontrolgruppe):
Søvnundervisningens indhold vil blive udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen og vil blive gennemgået af mindst tre eksperter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merve MESEDUZU
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Telefonnummer: 800-555-5555
Studiesteder
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Kontakt:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Görsel Analog Ölçeğe (VAS) gøre 5 ve üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
- 18-24 yaş aralığında olan öğrenciler
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL: EFT GROUP
De unge personer i interventionsgruppen vil blive informeret om undersøgelsen, herunder dens formål og metode, og deres samtykke vil blive indhentet.
Emotional Freedom Techniques (EFT) vil blive anvendt på grupper på 20 personer for at forbedre søvnkvaliteten, og alle skalaer vil blive administreret på forhånd.
EFT vil blive anvendt to gange med et 15-dages interval mellem sessionerne, og samme skala spørgeskemaer vil blive administreret igen efter den anden EFT session.
Efterfølgende vil analysen blive gennemført.
|
De unge personer i interventionsgruppen vil blive informeret om undersøgelsen, herunder dens formål og metode, og deres samtykke vil blive indhentet.
Emotional Freedom Techniques (EFT) vil blive anvendt på grupper på 20 personer for at forbedre søvnkvaliteten, og alle skalaer vil blive administreret på forhånd.
EFT vil blive anvendt to gange med et 15-dages interval mellem sessionerne, og samme skala spørgeskemaer vil blive administreret igen efter den anden EFT session.
Efterfølgende vil analysen blive gennemført.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
De unge personer i kontrolgruppen vil blive informeret om undersøgelsen, herunder dens formål og metode, og deres samtykke vil blive indhentet.
Kontrolgruppen vil modtage søvnundervisning, bestående af to pædagogiske oplæg med 15 dages mellemrum.
Spørgeskemaerne til de skalaer, der bruges til analyse, vil blive administreret for at vurdere deres søvnproblemer.
Uddannelsens indhold vil blive udarbejdet med udgangspunkt i litteraturen og vil blive gennemgået af mindst tre eksperter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skala er en syv-element, fem-punkts Likert-skala.
Hvert element scores mellem 0 og 4, med den samlede score fra 0 til 28.
Score på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8-14 indikerer subtærskel søvnløshed, 15-21 indikerer klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), og 22-28 indikerer svær klinisk søvnløshed
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 1 måned
|
ESS er en firepunkts Likert-skala.
Hvert emne er scoret 0, 1, 2 eller 3, med højere score, der indikerer større søvnighed i dagtimerne.
Det har til formål at måle det generelle niveau af søvnighed i dagtimerne og er et simpelt selvrapporteringsværktøj.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: en måned
|
FSS består af 9 spørgsmål, der måler graden af træthed oplevet i den seneste uge.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 (helt uenig) til 7 (meget enig), og den samlede score er summen af disse vurderinger.
Den højest mulige samlede score er 63.
En score på 36 eller derover indikerer betydelig træthed.
|
en måned
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: en måned
|
Indekset omfatter 18 punkter grupperet i 7 komponentscores.
Hvert emne bedømmes på en skala på 3 point.
Summen af de syv komponentscore giver den samlede PSQI-score, der spænder fra 0 til 21.
Højere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score på 0-4 betyder god søvnkvalitet, mens score mellem 5-21 indikerer dårlig søvnkvalitet.
indikerer og viser en alvorlig forringelse af mindst to komponenter eller moderat forringelse i tre komponenter af PSQI.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Anden identifikator: BezmialemVU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .