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EFT ET QUALITÉ DU SOMMEIL (EFT STUDENT)

28 mai 2024 mis à jour par: Merve Meşedüzü, Bezmialem Vakif University

EFT et qualité du sommeil

Le but de cette étude clinique est de déterminer si l'application de l'EFT (Emotional Freedom Techniques) est efficace pour réduire les problèmes de sommeil chez les étudiants universitaires. De plus, l'étude vise à recueillir des informations sur la sécurité de l'application EFT. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les suivantes :

L'application EFT réduit-elle les problèmes de sommeil chez les étudiants universitaires ? L’application EFT est-elle réalisable pour résoudre les problèmes de sommeil chez les étudiants universitaires ? Les chercheurs compareront l'efficacité de l'EFT à l'éducation traditionnelle au sommeil sur les interventions non pharmacologiques visant à prévenir les problèmes de sommeil chez les étudiants universitaires.

Participants :

Des questions à l'échelle de l'enquête préalable à l'application de l'EFT seront posées aux étudiants universitaires.

L'EFT sera appliqué une seule fois par le chercheur aux étudiants universitaires. L'EFT sera appliqué une seconde fois par le chercheur aux étudiants universitaires 15 jours après la demande initiale.

À des fins de contrôle, les mêmes questions à l'échelle de l'enquête seront posées aux mêmes étudiants un jour après l'application EFT à des fins de post-test.

Les mêmes procédures seront appliquées de la même manière au groupe témoin qui recevra une éducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

OUTILS DE COLLECTE DE DONNÉES ET LEURS CARACTÉRISTIQUES Pour la collecte de données, un questionnaire comprenant les caractéristiques sociodémographiques, l'indice de gravité de l'insomnie, l'échelle de somnolence d'Epworth et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh seront utilisés.

  1. Formulaire de renseignements personnels Le formulaire de renseignements personnels, préparé par les chercheurs, comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge et le sexe. La dernière partie du questionnaire comprend des questions évaluant l'état de sommeil des participants.
  2. Indice de gravité de l'insomnie (ISI) Cette échelle, développée pour déterminer la gravité des symptômes de l'insomnie, peut être utilisée à la fois dans les dépistages de la population générale et dans les évaluations cliniques de l'insomnie. Il s’agit d’une échelle de type Likert comportant sept items et cinq points. Chaque item est noté entre 0 et 4, le score total allant de 0 à 28. Les scores de 0 à 7 n'indiquent aucune insomnie cliniquement significative, 8 à 14 indiquent une insomnie sous le seuil, 15 à 21 indiquent une insomnie clinique (gravité modérée) et 22 à 28 indiquent une insomnie clinique sévère.
  3. Epworth Sleepiness Scale (ESS) L'ESS est une échelle facile à administrer et largement utilisée. Il s’agit d’une échelle de type Likert en quatre points. Chaque élément est noté 0, 1, 2 ou 3, les scores plus élevés indiquant une plus grande somnolence diurne. Il vise à mesurer le niveau général de somnolence diurne et constitue un outil simple d’auto-évaluation.
  4. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) L'indice PSQI& comprend 18 éléments regroupés en 7 scores composants. Chaque item est évalué sur une échelle de 3 points. La somme des sept scores des composants fournit le score PSQI total, allant de 0 à 21. Des scores totaux plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil. Un score PSQI total de 0 à 4 signifie une bonne qualité de sommeil, tandis que des scores compris entre 5 et 21 indiquent une mauvaise qualité de sommeil.

    indique et montre une détérioration grave d’au moins deux composantes ou une détérioration modérée de trois composantes du PSQI.

  5. Échelle de gravité de la fatigue (FSS) L'échelle FSS comprend 9 questions mesurant le degré de fatigue ressenti au cours de la semaine écoulée. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord), et le score total est la somme de ces notes. Le score total le plus élevé possible est de 63. Un score de 36 ou plus indique une fatigue importante.
  6. Éducation au sommeil (groupe témoin) :

Le contenu de l'éducation au sommeil sera préparé par le chercheur sur la base de la littérature et sera révisé par au moins trois experts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: HANDAN ÖZCAN LECTURER
  • Numéro de téléphone: 800-555-5555

Lieux d'étude

    • Topkapı Mahallesi
      • İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakif Universty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Critère d'intégration:

    • Voir l'huile analogique (VAS) jusqu'à 5 et voir les images affichées
    • 18-24 ans
    • Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
    • Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
  • Critère d'exclusion:

    • Les personnes qui souhaitent se retirer de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EXPÉRIMENTAL : GROUPE EFT
Les jeunes du groupe d'intervention seront informés de l'étude, y compris de son objectif et de sa méthodologie, et leur consentement sera obtenu. Les techniques de liberté émotionnelle (EFT) seront appliquées à des groupes de 20 personnes pour améliorer la qualité du sommeil, et toutes les échelles seront administrées au préalable. L'EFT sera appliqué deux fois, avec un intervalle de 15 jours entre les séances, et les mêmes questionnaires à l'échelle seront à nouveau administrés après la deuxième séance d'EFT. Par la suite, l’analyse sera menée.
Les jeunes du groupe d'intervention seront informés de l'étude, y compris de son objectif et de sa méthodologie, et leur consentement sera obtenu. Les techniques de liberté émotionnelle (EFT) seront appliquées à des groupes de 20 personnes pour améliorer la qualité du sommeil, et toutes les échelles seront administrées au préalable. L'EFT sera appliqué deux fois, avec un intervalle de 15 jours entre les séances, et les mêmes questionnaires à l'échelle seront à nouveau administrés après la deuxième séance d'EFT. Par la suite, l’analyse sera menée.
Autres noms:
  • technique sans émotion
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Les jeunes du groupe témoin seront informés de l'étude, y compris de son objectif et de sa méthodologie, et leur consentement sera obtenu. Le groupe témoin recevra une éducation au sommeil, composée de deux présentations pédagogiques dispensées à 15 jours d'intervalle. Les questionnaires des échelles utilisées pour l'analyse seront administrés pour évaluer leurs problèmes de sommeil. Le contenu de la formation sera préparé sur la base de la littérature et sera examiné par au moins trois experts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de l’indice de gravité de l’insomnie
Délai: 1 mois
Cette échelle est de type Likert, composée de sept items et cinq points. Chaque item est noté entre 0 et 4, le score total allant de 0 à 28. Les scores de 0 à 7 indiquent aucune insomnie cliniquement significative, 8 à 14 indiquent une insomnie inférieure au seuil, 15 à 21 indiquent une insomnie clinique (gravité modérée) et 22 à 28 indiquent une insomnie clinique sévère.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 1 mois
L'ESS est une échelle de type Likert en quatre points. Chaque élément est noté 0, 1, 2 ou 3, les scores plus élevés indiquant une plus grande somnolence diurne. Il vise à mesurer le niveau général de somnolence diurne et constitue un outil simple d’auto-évaluation.
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: un mois
Le FSS se compose de 9 questions mesurant le degré de fatigue ressenti au cours de la semaine écoulée. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord), et le score total est la somme de ces notes. Le score total le plus élevé possible est de 63. Un score de 36 ou plus indique une fatigue importante.
un mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: un mois
L'indice comprend 18 items regroupés en 7 scores composants. Chaque item est évalué sur une échelle de 3 points. La somme des sept scores des composants fournit le score PSQI total, allant de 0 à 21. Des scores totaux plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil. Un score PSQI total de 0 à 4 signifie une bonne qualité de sommeil, tandis que des scores compris entre 5 et 21 indiquent une mauvaise qualité de sommeil. indique et montre une détérioration grave d’au moins deux composantes ou une détérioration modérée de trois composantes du PSQI.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-54022451-050.04-137924
  • MMeseduzu (Autre identifiant: BezmialemVU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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