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首の痛みにおける身体意識と精神疲労

2024年5月23日 更新者:Selenay Aydogdu、Hacettepe University

慢性的な首の痛みを持つ人々の精神疲労、身体意識、マインドフルネスの検査

この研究の主な目的は、慢性的な首の痛みを持つ人々の精神的疲労、体内、体外、マインドフルネスのパラメータの違いを健康な対照群と比較して調査し、精神的疲労と首の関係を分析することでした。障害レベルと意識レベル、および意識レベルと首の障害レベルと生活の質の間。

第二の目的は、慢性的な首の痛みを持つ人々の痛みの強さ、頻度、持続時間、痛みの自己効力感、身体状態、不安とうつ病、精神的疲労と意識レベルの間の関係を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、重大な障害を引き起こす可能性がある一般的な筋骨格系の問題です。 首の痛みのある人は、固有受容の低下や関連する神経筋の変化などの感覚・知覚・運動の問題だけでなく、筋肉の構造や行動の変化を経験する可能性があります。 さらに、首の痛みは、不安やうつ病などの心理的問題を引き起こす可能性があります。文献における首の痛みに関する研究では、いくつかの意識パラメーターが評価されていますが、慢性的な痛みは身体の意識の障害と関連しており、この障害が身体の意識の障害に寄与していることが示されています。および/または慢性的な痛みを維持している場合、すべての意識パラメーターを詳細に調査する研究は見つかっていません。 身体の認識に寄与する情報の精度を損なうもう 1 つの原因は、精神的な疲労です。 精神的疲労は、人の認識レベルに悪影響を与える可能性があります。 ある研究では、精神的疲労が首の障害の決定要因であると述べられていますが、この主題に関する研究は非常に不十分であることが判明しました。 したがって、この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ人々の意識と精神的疲労のサブパラメータを調査し、それらを健康な人と比較し、評価されたパラメータ間の関係を調べることでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
        • Hacettepe University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

首の痛みがある人と首の痛みがない健康な人

説明

研究グループの参加基準:

  • 慢性的な首の痛みが少なくとも3か月間続いている。
  • 18歳から65歳までの間であること。
  • 首障害アンケートで 5 以上のスコアを獲得。
  • ミニ精神状態検査で 24 以上のスコアを獲得。
  • 読み書きができること。
  • ボランティアとして研究に参加すること。

研究グループの除外基準:

  • 過去 3 か月以内に理学療法プログラムに参加したこと。
  • 次のような問題があります。
  • 神経根症、脊髄症(運動および感覚の喪失)およびその他の神経疾患。
  • 炎症性疾患(関節リウマチなど)。
  • 悪性腫瘍の病歴。
  • 先天性脊髄異常および先天性脊椎奇形。
  • 脊椎の病状、外傷性脊髄損傷およびその他の脊髄の病状。
  • 前庭障害。
  • 双極性障害、精神病、パニック発作などの精神疾患と診断されている。
  • 視力補助具(眼鏡など)を使用しても完全に回復しない視力の問題。
  • 妊娠の状態

対照群の包含基準:

  • 年齢は18歳から65歳まで。
  • ミニ精神状態検査で 24 以上のスコアを獲得。
  • 読み書きができること。
  • 研究への参加を志願する。

コントロールグループの除外基準:

  • 脊椎、特に首に慢性的な痛みがある。
  • 研究グループの除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
首の痛みを感じている人

研究グループの参加基準:

  • 慢性的な首の痛みが少なくとも3か月間続いている。
  • 18歳から65歳までの間であること。
  • 首障害アンケートで 5 以上のスコアを獲得。
  • ミニ精神状態検査で 24 以上のスコアを獲得。
  • 読み書きができること。
  • 研究に積極的に参加すること。

研究グループの除外基準:

  • 過去 3 か月以内に理学療法プログラムに参加したこと。
  • 次のような問題があります。
  • 神経根症、脊髄症(運動および感覚の喪失)およびその他の神経疾患。
  • 炎症性疾患
  • 悪性腫瘍の病歴。
  • 先天性脊髄異常および先天性脊椎奇形
  • 脊椎の病状、外傷性脊髄損傷およびその他の脊髄の病状。
  • 前庭障害。
  • 双極性障害やパニック発作などの精神疾患と診断されている。
  • 視覚補助具を使用しても改善しない視覚の問題。
  • 妊娠
精神疲労スケール (MFS) は、精神疲労を評価するために使用されます。

個人の一般的な身体意識は、身体意識アンケート (BAQ) で評価されます。

個人の首の意識は、フリーマントル首の意識アンケート (FreBFA) で評価されます。

5 つのファセット マインドフルネス アンケートの短縮形式 (FFMQ - 短縮形式) は、人々のマインドフルネスを評価するために使用されます。

- 体内の認識:

内受容の感覚については、内受容体の意識を評価する多次元内受容意識評価スケールが使用されます。

固有受容を評価するには、頸部可動域 (CROM) デバイスが使用されます。

バケット テストは、垂直知覚の下位次元の 1 つである主観的な視覚的垂直性を評価するために使用されます。

体重移動の対称性に対する人々の意識を評価するために 2 つのスケールが使用されます。

- 体外離脱の認識:

「左右混乱ハンドテスト」は、外覚の範囲内での頭の回転スキルを評価するために使用されます。

首の障害指数は、このパラメーターを評価するために使用されます。
SF-12 は生活の質を評価するために使用されます。
痛みの強さは、Visual Analog Scale (VAS) によって評価されます。 さらに、痛みの持続時間と痛みの頻度も問われます。 痛みの自己効力感アンケートは、慢性的な痛みを持つ人々が、痛みにもかかわらず特定の作業や行動を実行する自信を評価するために使用されます。

頸部領域の正常な可動域は、「頸部可動域」装置を使用して評価されます。

ニューヨーク姿勢評価スケールは姿勢を評価するために使用されます。

直立姿勢における個人の両下肢への体重移動の対称性が評価されます。

ベックうつ病スケールとベック不安スケールは、うつ病と不安を評価するために使用されます。
首の痛みのない健康な人

対照群の包含基準:

  • 年齢は18歳から65歳まで。
  • ミニ精神状態検査で 24 以上のスコアを獲得。
  • 読み書きができること。
  • 研究への参加を志願する。

コントロールグループの除外基準:

  • 脊椎、特に首に慢性的な痛みがある。
  • 研究グループの除外基準
精神疲労スケール (MFS) は、精神疲労を評価するために使用されます。

個人の一般的な身体意識は、身体意識アンケート (BAQ) で評価されます。

個人の首の意識は、フリーマントル首の意識アンケート (FreBFA) で評価されます。

5 つのファセット マインドフルネス アンケートの短縮形式 (FFMQ - 短縮形式) は、人々のマインドフルネスを評価するために使用されます。

- 体内の認識:

内受容の感覚については、内受容体の意識を評価する多次元内受容意識評価スケールが使用されます。

固有受容を評価するには、頸部可動域 (CROM) デバイスが使用されます。

バケット テストは、垂直知覚の下位次元の 1 つである主観的な視覚的垂直性を評価するために使用されます。

体重移動の対称性に対する人々の意識を評価するために 2 つのスケールが使用されます。

- 体外離脱の認識:

「左右混乱ハンドテスト」は、外覚の範囲内での頭の回転スキルを評価するために使用されます。

SF-12 は生活の質を評価するために使用されます。

頸部領域の正常な可動域は、「頸部可動域」装置を使用して評価されます。

ニューヨーク姿勢評価スケールは姿勢を評価するために使用されます。

直立姿勢における個人の両下肢への体重移動の対称性が評価されます。

ベックうつ病スケールとベック不安スケールは、うつ病と不安を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的疲労
時間枠:2024年5月~2024年7月
精神疲労スケール (MFS) は、精神疲労を評価するために使用されます。 全般的な疲労、自発性の欠如、精神的疲労、集中力の低下、記憶障害、思考の遅さ、ストレスに対する敏感さ、感情的になる傾向の増加、イライラ、光や騒音に対する敏感さ、睡眠の減少または増加に関する質問が含まれます。 これは 7 ポイントのリッカート型スケールで、0 から 3 でスコア付けされます。評価 0 は正常に機能していることを示し、1 は軽度の問題を示し、2 は重大な問題を示し、3 は最大の問題を示します。 合計スコアによると、0-10= 精神疲労の問題なし、10.5-14.5= 軽度の精神的疲労、15-20= かなり重度の精神的疲労、≥ 20.5= 重度の精神的疲労。
2024年5月~2024年7月
一般的な身体意識
時間枠:2024年5月~2024年7月
個人の一般的な身体意識は、身体意識アンケート (BAQ) で評価されます。
2024年5月~2024年7月
首の障害
時間枠:2024年5月~2024年7月
首の障害指数は、このパラメーターを評価するために使用されます。 アンケートには、さまざまな活動に関する 10 の質問が含まれています。 各質問は 0 から 5 の間で採点されます。 障害等級は問診票の合計点に応じて決定されます。 0 ~ 4 = 障害なし、5 ~ 14 = 軽度の障害、15 ~ 24 = 中等度の障害、25 ~ 34 = 重度の障害、35 以上 = 完全な障害。
2024年5月~2024年7月
一般的な健康アンケート
時間枠:2024年5月~2024年7月
SF-12 は、SF-36 よりも実用的で短いですが、SF-36 と同じサブディメンションを含み、生活の質を評価するために使用されます。 SF-12は、身体機能(2項目)、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、エネルギー、社会的機能、感情的役割、精神的健康を含む8つのサブディメンションと12の項目で構成されています。 アンケートのスコアは、一般的な健康の 2 つの主要な要素である身体的健康と精神的健康の項目に基づいて計算されます。
2024年5月~2024年7月
体重移動の意識
時間枠:2024年5月~2024年7月
体重移動の意識を評価するために 2 つのスケールが使用されました。 結果はkgで記録されます。
2024年5月~2024年7月
首の意識
時間枠:2024年5月~2024年7月
個人の首の意識は、フリーマントル首の意識アンケート (FreBFA) で評価されます。
2024年5月~2024年7月
マインドフルネス
時間枠:2024年5月~2024年7月
人々のマインドフルネスを評価するために、5 つのファセット マインドフルネス アンケートの短縮形式 (FFMQ - 短縮形式) が使用されます。
2024年5月~2024年7月
内受容
時間枠:2024年5月~2024年7月
内受容の感覚については、内受容体の意識を評価する多次元内受容意識評価スケールが使用されます。
2024年5月~2024年7月
固有受容
時間枠:2024年5月~2024年7月
頸部可動域 (CROM) デバイスは、固有受容を評価するために使用されます。 このデバイスは、首の 6 つの異なる方向の固有受容を評価します。
2024年5月~2024年7月
垂直性
時間枠:2024年5月~2024年7月
バケット テストは、垂直知覚の下位次元の 1 つである主観的な視覚的垂直性を評価するために使用されます。
2024年5月~2024年7月
抽出
時間枠:2024年5月~2024年7月
外向感覚は左右混同テストで評価します。
2024年5月~2024年7月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:2024年5月~2024年7月
痛みの強さは Visual Analog Scale (VAS).0 によって評価されます。 痛みがない 10: 耐えられないほどの痛みがある また、痛みの持続時間や痛みの頻度も問われます。
2024年5月~2024年7月
痛みの自己効力感
時間枠:2024年5月~2024年7月
痛みの自己効力感アンケートは、慢性的な痛みを持つ人々が、痛みにもかかわらず特定の作業や行動を実行する自信を評価するために使用されます。 各項目は 7 ポイントのリッカート型スケールで評価されます (0= まったく自信がない、6= 完全に自信がある)。 合計スコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほど、痛みにもかかわらず機能しているという自己効力感が高いことを示します。
2024年5月~2024年7月
不安とうつ病
時間枠:2024年5月~2024年7月
ベックうつ病スケールとベック不安スケールは、うつ病と不安を評価するために使用されます。 どちらのアンケートにも 21 の質問があり、0 ~ 3 でスコア付けされます。 合計スコアによると、ベックうつ病スケールの 0 ~ 9 点は正常レベルを示し、10 ~ 16 点は軽度のうつ病を示し、17 ~ 29 点は中等度のうつ病を示し、30 ~ 63 点は重度のうつ病を示します。 ベック不安スケールでは、0 ~ 17 ポイントが低不安、18 ~ 24 ポイントが中等度の不安、25 ポイント以上が高不安に分類されます。
2024年5月~2024年7月
関節可動域
時間枠:2024年5月~2024年7月
頸部領域の正常な可動域は、「頸部可動域」装置を使用して評価されます。 屈曲伸展、側屈、回転方向のアクティブな可動域が被験者とともに記録されます。
2024年5月~2024年7月
姿勢の評価
時間枠:2024年5月~2024年7月
ニューヨーク姿勢評価スケールは姿勢を評価するために使用されます。 頭、首、肩、肩、背中、腰、腰、足首を含む体の13の異なる部分で起こり得る姿勢の変化が観察されます。 観察の結果、姿勢が正しい場合は5点、姿勢が中等度に崩れている場合は3点、重度の姿勢が崩れている場合は1点となります。 スコアが高いほど姿勢が良いことを意味します。
2024年5月~2024年7月
体重移動
時間枠:2024年5月~2024年7月
直立姿勢における個人の両下肢への体重移動の対称性が評価されます。 kg単位で記録されます。
2024年5月~2024年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月27日

一次修了 (推定)

2024年7月29日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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