Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość ciała i zmęczenie psychiczne w bólu szyi

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Selenay Aydogdu, Hacettepe University

Badanie zmęczenia psychicznego, świadomości ciała i uważności u osób z przewlekłym bólem szyi

Podstawowym celem badania było zbadanie różnicy pomiędzy parametrami zmęczenia psychicznego, przebywania w ciele, poza ciałem i uważności u osób z przewlekłym bólem szyi w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną oraz analiza zależności pomiędzy zmęczeniem psychicznym a występowaniem bólu szyi poziomem niepełnosprawności a poziomem świadomości oraz pomiędzy poziomem świadomości a poziomem niepełnosprawności szyi i jakością życia.

Celem drugorzędnym było zbadanie zależności pomiędzy intensywnością, częstotliwością, czasem trwania bólu, poczuciem własnej skuteczności w bólu, kondycją fizyczną, stanami lękowymi i depresją, zmęczeniem psychicznym a poziomem świadomości u osób z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, który może powodować znaczną niepełnosprawność. Osoby cierpiące na ból szyi mogą doświadczyć zmian w strukturze i zachowaniu mięśni, a także problemów czuciowo-percepcyjno-motorycznych, takich jak zmniejszona propriocepcja i powiązane zmiany nerwowo-mięśniowe. Dodatkowo ból szyi może prowadzić do problemów psychologicznych, takich jak stany lękowe i depresja. Chociaż w literaturze dotyczącej bólu szyi dokonano oceny niektórych parametrów świadomości i wykazano, że przewlekły ból jest powiązany z upośledzoną świadomością ciała i to upośledzenie przyczynia się do i/lub utrzymuje przewlekły ból, nie znaleziono żadnych badań sprawdzających szczegółowo wszystkie parametry świadomości. Inną przyczyną pogarszającą dokładność informacji przyczyniających się do świadomości ciała jest zmęczenie psychiczne. Zmęczenie psychiczne może negatywnie wpłynąć na poziom percepcji danej osoby. W jednym z badań stwierdzono, że zmęczenie psychiczne jest wyznacznikiem niepełnosprawności szyi, jednak badania na ten temat okazały się bardzo niewystarczające. Dlatego celem pracy było zbadanie podparametrów świadomości i zmęczenia psychicznego u osób z przewlekłym bólem szyi, porównanie ich z osobami zdrowymi oraz zbadanie zależności pomiędzy ocenianymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób z bólem szyi i osób zdrowych bez bólu szyi

Opis

Kryteria włączenia do grupy badawczej:

  • Przewlekły ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
  • Wynik 5 i więcej w kwestionariuszu niepełnosprawności szyi.
  • Zdobycie 24 i więcej punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego.
  • Aby móc czytać i pisać.
  • Bycie wolontariuszem i uczestnictwo w badaniu.

Kryteria wykluczenia z grupy badawczej:

  • Udział w dowolnym programie fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Mając następujące problemy:
  • Radikulopatia, mileopatia (utrata ruchu i czucia) i inne choroby neurologiczne.
  • Choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów itp.).
  • Historia nowotworu.
  • Wrodzona anomalia rdzenia kręgowego i wrodzone deformacje kręgosłupa.
  • Patologie kręgosłupa, urazowe uszkodzenia rdzenia kręgowego i inne patologie rdzenia kręgowego.
  • Zaburzenia przedsionkowe.
  • Zdiagnozowano choroby psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, choroby psychotyczne i ataki paniki.
  • Problemy ze wzrokiem, które nie ustępują całkowicie pomimo stosowania pomocy wzrokowych (okularów itp.).
  • Stan ciąży

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Zdobycie 24 i więcej punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego.
  • Aby móc czytać i pisać.
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej:

  • Mając przewlekły ból kręgosłupa, zwłaszcza szyi.
  • Kryteria wykluczenia z grupy badanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby doświadczające bólu szyi

Kryteria włączenia do grupy badawczej:

  • Przewlekły ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
  • Wynik 5 i więcej w kwestionariuszu niepełnosprawności szyi.
  • Wynik 24 i więcej w Mini badaniu stanu psychicznego.
  • Umieć czytać i pisać.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia z grupy badawczej:

  • Udział w dowolnym programie fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Mając następujące problemy:
  • Radikulopatia, mileopatia (utrata ruchu i czucia) oraz inne choroby neurologiczne.
  • Choroby zapalne
  • Historia nowotworu.
  • Wrodzona anomalia rdzenia kręgowego i wrodzone deformacje kręgosłupa
  • Patologie kręgosłupa, urazowe uszkodzenia rdzenia kręgowego i inne patologie rdzenia kręgowego.
  • Zaburzenia przedsionkowe.
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa i ataki paniki.
  • Problemy ze wzrokiem, które nie ustępują pomimo stosowania pomocy wzrokowych.
  • Ciąża
Inny: Zmęczenie psychiczne:
Do oceny zmęczenia psychicznego zostanie wykorzystana Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS).
Inny: Świadomość ciała:

Ogólna świadomość ciała poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała (BAQ).

Świadomość szyi u poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle (FreBFA).

Do oceny uważności ludzi zostanie wykorzystana krótka forma kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ – krótka forma).

- Świadomość ciała:

Dla zmysłu interocepcji wykorzystana zostanie Wielowymiarowa Skala Oceny Świadomości Interoceptywnej, która ocenia interoceptywną świadomość ciała.

Aby ocenić propriocepcję, stosuje się urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM).

Test kubełkowy zostanie wykorzystany do oceny subiektywnej wertykalności wizualnej, która jest jednym z podwymiarów percepcji pionowości.

Do oceny świadomości ludzi na temat symetrii przenoszenia ciężaru zostaną wykorzystane dwie skale.

- Świadomość poza ciałem:

Do oceny umiejętności rotacji mentalnej w zakresie zmysłu ekstracepcji zostanie wykorzystany „Test splątania prawej i lewej ręki”.

Inny: Poziom niepełnosprawności szyi
Do oceny tego parametru zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi.
Inny: Jakość życia
SF-12 będzie używany do oceny jakości życia.
Inny: Ocena bólu:
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto kwestionowane będą czas trwania i częstotliwość bólu. Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu zostanie wykorzystany do oceny pewności siebie osób cierpiących na ból przewlekły w zakresie wykonywania określonych zadań i zachowań pomimo odczuwanego bólu.
Inny: Kondycja fizyczna:

Normalny zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie oceniony za pomocą urządzenia „Zakres ruchu szyjnego”.

Do oceny postawy zostanie zastosowana nowojorska skala oceny postawy.

Oceniana będzie symetria przenoszenia ciężaru na obie kończyny dolne osób w pozycji stojącej.

Inny: Niepokój i depresja:
Do oceny depresji i lęku zostaną użyte skale depresji Becka i lęku Becka.
Zdrowe osoby bez bólu szyi

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Zdobycie 24 i więcej punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego.
  • Aby móc czytać i pisać.
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej:

  • Mając przewlekły ból kręgosłupa, zwłaszcza szyi.
  • Kryteria wykluczenia z grupy badanej
Inny: Zmęczenie psychiczne:
Do oceny zmęczenia psychicznego zostanie wykorzystana Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS).
Inny: Świadomość ciała:

Ogólna świadomość ciała poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała (BAQ).

Świadomość szyi u poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle (FreBFA).

Do oceny uważności ludzi zostanie wykorzystana krótka forma kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ – krótka forma).

- Świadomość ciała:

Dla zmysłu interocepcji wykorzystana zostanie Wielowymiarowa Skala Oceny Świadomości Interoceptywnej, która ocenia interoceptywną świadomość ciała.

Aby ocenić propriocepcję, stosuje się urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM).

Test kubełkowy zostanie wykorzystany do oceny subiektywnej wertykalności wizualnej, która jest jednym z podwymiarów percepcji pionowości.

Do oceny świadomości ludzi na temat symetrii przenoszenia ciężaru zostaną wykorzystane dwie skale.

- Świadomość poza ciałem:

Do oceny umiejętności rotacji mentalnej w zakresie zmysłu ekstracepcji zostanie wykorzystany „Test splątania prawej i lewej ręki”.

Inny: Jakość życia
SF-12 będzie używany do oceny jakości życia.
Inny: Kondycja fizyczna:

Normalny zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie oceniony za pomocą urządzenia „Zakres ruchu szyjnego”.

Do oceny postawy zostanie zastosowana nowojorska skala oceny postawy.

Oceniana będzie symetria przenoszenia ciężaru na obie kończyny dolne osób w pozycji stojącej.

Inny: Niepokój i depresja:
Do oceny depresji i lęku zostaną użyte skale depresji Becka i lęku Becka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Do oceny zmęczenia psychicznego zostanie wykorzystana Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS). Zawiera pytania dotyczące ogólnego zmęczenia, braku inicjatywy, zmęczenia psychicznego, trudności z koncentracją, problemów z pamięcią, spowolnienia myślenia, wrażliwości na stres, zwiększonej skłonności do emocji, drażliwości, wrażliwości na światło i hałas, zmniejszonego lub zwiększonego snu. Ma 7-punktową skalę typu Likerta i jest punktowany od 0 do 3. Ocena 0 oznacza normalne funkcjonowanie, 1 oznacza łagodny problem, 2 oznacza poważny problem, a 3 oznacza maksymalny problem. Według całkowitego wyniku, 0-10 = brak problemu zmęczenia psychicznego, 10,5-14,5 = łagodne zmęczenie psychiczne, 15-20= dość poważne zmęczenie psychiczne, ≥ 20,5= poważne zmęczenie psychiczne.
2024 maj - 2024 lipiec
Ogólna świadomość ciała
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Ogólna świadomość ciała poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała (BAQ).
2024 maj - 2024 lipiec
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Do oceny tego parametru zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi. Ankieta zawiera 10 pytań związanych z różnymi działaniami. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Stopień niepełnosprawności określa się na podstawie łącznej punktacji uzyskanej z kwestionariusza. 0-4 = brak niepełnosprawności, 5-14 = lekka niepełnosprawność, 15-24 = umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 = znaczna niepełnosprawność, 35 lat i więcej = całkowita niepełnosprawność.
2024 maj - 2024 lipiec
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Skala SF-12, która jest bardziej praktyczna i krótsza niż SF-36, ale zawiera te same podwymiary co SF-36, zostanie wykorzystana do oceny jakości życia. SF-12 składa się z 8 podwymiarów i 12 pozycji obejmujących funkcjonowanie fizyczne (2 pozycje), rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energię, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Punktacja kwestionariusza jest obliczana w ramach kategorii zdrowia fizycznego i psychicznego, które stanowią dwa główne składniki ogólnego stanu zdrowia.
2024 maj - 2024 lipiec
świadomość przenoszenia ciężaru
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Do oceny świadomości przenoszenia ciężaru wykorzystano dwie skale. Wyniki będą zapisywane w kg.
2024 maj - 2024 lipiec
świadomość szyi
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Świadomość szyi poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle (FreBFA).
2024 maj - 2024 lipiec
uważność
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Krótka forma kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ – krótka forma) zostanie wykorzystana do oceny uważności ludzi
2024 maj - 2024 lipiec
interocepcja
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Dla zmysłu interocepcji wykorzystana zostanie Wielowymiarowa Skala Oceny Świadomości Interoceptywnej, która ocenia interoceptywną świadomość ciała.
2024 maj - 2024 lipiec
propriocepcja
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Do oceny propriocepcji wykorzystuje się urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM). Urządzenie ocenia propriocepcję w 6 różnych kierunkach szyi.
2024 maj - 2024 lipiec
pionowość
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Test kubełkowy zostanie wykorzystany do oceny subiektywnej wertykalności wizualnej, która jest jednym z podwymiarów percepcji pionowości.
2024 maj - 2024 lipiec
ekstracepcja
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Zmysł ekstracepcji będzie oceniany za pomocą testu splątania prawej i lewej ręki.
2024 maj - 2024 lipiec

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).0: Nie odczuwam bólu 10: odczuwam ból nie do zniesienia. Ponadto kwestionowane będą czas trwania i częstotliwość bólu.
2024 maj - 2024 lipiec
Ból, poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu zostanie wykorzystany do oceny pewności siebie osób cierpiących na ból przewlekły w zakresie wykonywania określonych zadań i zachowań pomimo odczuwanego bólu. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali typu Likerta (0 = wcale nie pewny, 6 = całkowicie pewny). Całkowity wynik waha się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w funkcjonowaniu pomimo bólu.
2024 maj - 2024 lipiec
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Do oceny depresji i lęku zostaną użyte skale depresji Becka i lęku Becka. Obydwa kwestionariusze składają się z 21 pytań i są oceniane w skali od 0 do 3. Zgodnie z wynikami ogólnymi, 0-9 punktów w Skali Depresji Becka oznacza normalny poziom depresji, 10-16 punktów oznacza łagodną depresję, 17-29 punktów oznacza umiarkowaną depresję, a 30-63 punkty oznacza ciężką depresję. W Skali Lęku Becka 0–17 punktów oznacza niski poziom lęku, 18–24 punkty – umiarkowany lęk, a 25 i więcej punktów – wysoki poziom lęku.
2024 maj - 2024 lipiec
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Normalny zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie oceniony za pomocą urządzenia „Zakres ruchu szyjnego”. Aktywne zakresy ruchu w kierunkach zgięcie-prost, zgięcie boczne i obrót zostaną zarejestrowane u pacjenta
2024 maj - 2024 lipiec
Ocena postawy
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Do oceny postawy zostanie zastosowana nowojorska skala oceny postawy. Obserwuje się zmiany postawy, które mogą wystąpić w 13 różnych częściach ciała, w tym w głowie, szyi, ramionach, ramionach, plecach, talii, biodrach i kostkach. Z wyników obserwacji wynika, że ​​5 punktów przyznaje się za postawę prawidłową, 3 punkty za postawę umiarkowanie zaburzoną i 1 punkt za wadę poważną. Wysoki wynik oznacza, że ​​postawa jest dobra.
2024 maj - 2024 lipiec
Przeniesienie ciężaru
Ramy czasowe: 2024 maj - 2024 lipiec
Oceniana będzie symetria przenoszenia ciężaru na obie kończyny dolne osób w pozycji stojącej. Będzie ona zapisywana w kg.
2024 maj - 2024 lipiec

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10557444

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj