Lichaamsbewustzijn en mentale vermoeidheid bij nekpijn
Onderzoek naar mentale vermoeidheid, lichaamsbewustzijn en mindfulness bij mensen met chronische nekpijn
Het primaire doel van het onderzoek was om het verschil te onderzoeken tussen parameters voor mentale vermoeidheid, in-body, out-of-body en mindfulness bij mensen met chronische nekpijn in vergelijking met een gezonde controlegroep, en om de relaties tussen mentale vermoeidheid en nekklachten te analyseren. handicapniveau en bewustzijnsniveaus, en tussen bewustzijnsniveaus en nekhandicapniveau en kwaliteit van leven.
Het secundaire doel was om de relaties tussen pijnintensiteit, frequentie, duur, zelfeffectiviteit van pijn, fysieke conditie, angst en depressie, mentale vermoeidheid en bewustzijnsniveaus bij mensen met chronische nekpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
Contact:
- Selenay Aydoğdu, 1
- Telefoonnummer: +90 5312723599
- E-mail: selenay.aydgd@gmail.com
-
Contact:
- Nezire Köse, 2
- Telefoonnummer: 0312 3052525
- E-mail: nkose@hacettepe.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de studiegroep:
- Chronische nekpijn hebben gedurende minimaal 3 maanden.
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
- Scoren van 5 en hoger op de nekhandicapvragenlijst.
- Scoren van 24 en hoger op het Mini Mental State Examination.
- Om te kunnen lezen en schrijven.
- Als vrijwilliger deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor studiegroepen:
- Deelname aan een fysiotherapieprogramma in de afgelopen 3 maanden.
- Heb de volgende problemen:
- Radiculopathie, myleopathie (motorisch en sensorisch verlies) en andere neurologische ziekten.
- Ontstekingsziekten (reumatoïde artritis, enz.).
- Geschiedenis van maligniteit.
- Congenitale afwijkingen aan het ruggenmerg en aangeboren misvormingen van de wervelkolom.
- Wervelkolompathologieën, traumatisch letsel aan de medulla spinalis en andere pathologieën van de medulla spinalis.
- Vestibulaire aandoeningen.
- Gediagnosticeerde psychiatrische ziekten zoals bipolaire stoornis, psychotische ziekten en paniekaanvallen.
- Visusproblemen die niet volledig herstellen ondanks gezichtshulpmiddelen (bril, enz.).
- Zwangerschapsstatus
Inclusiecriteria voor de controlegroep:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Scoren van 24 en hoger op het Mini Mental State Examination.
- Om te kunnen lezen en schrijven.
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor controlegroepen:
- Chronische pijn in de wervelkolom hebben, vooral in de nek.
- Uitsluitingscriteria voor de studiegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met nekpijn
Inclusiecriteria voor de studiegroep:
Uitsluitingscriteria voor studiegroepen:
|
De Mental Fatigue Scale (MFS) zal worden gebruikt om mentale vermoeidheid te beoordelen.
Het algemene lichaamsbewustzijn van individuen wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ). Het nekbewustzijn van individuen zal worden beoordeeld met de Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA). De Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) zal worden gebruikt om de mindfulness van mensen te beoordelen. - Lichaamsbewustzijn: Voor het gevoel van interoceptie zal gebruik worden gemaakt van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, die het interoceptieve lichaamsbewustzijn beoordeelt. Om de proprioceptie te evalueren, wordt een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat gebruikt. De buckettest zal worden gebruikt om de subjectieve visuele verticaliteit te beoordelen, wat een van de subdimensies is van de perceptie van verticaliteit. Er zullen twee schalen worden gebruikt om het bewustzijn van mensen over de symmetrie van gewichtsoverdracht te beoordelen. - Buitenlichaamsbewustzijn: De "Rechts-Links Verwarring Hand Test" zal worden gebruikt om de mentale rotatievaardigheid te evalueren binnen de reikwijdte van het gevoel van extraceptie.
De nekhandicapindex zal worden gebruikt om deze parameter te beoordelen.
SF-12 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Daarnaast wordt er gekeken naar de duur van de pijn en de pijnfrequentie.
De Pain Self-Efficacy Questionnaire zal worden gebruikt om het vertrouwen van mensen met chronische pijn te beoordelen om ondanks hun pijn bepaalde taken en gedragingen uit te voeren.
Het normale bewegingsbereik van de cervicale regio wordt geëvalueerd met het apparaat "Cervical Range of Motion". De New York Posture Rating Scale zal worden gebruikt om de houding te evalueren. De symmetrie van de gewichtsoverdracht naar beide onderste ledematen van personen die rechtop staan, zal worden geëvalueerd.
De Beck Depression- en Beck Anxiety-schalen zullen worden gebruikt om depressie en angst te beoordelen.
|
|
Gezonde individuen zonder nekpijn
Inclusiecriteria voor de controlegroep:
Uitsluitingscriteria voor controlegroepen:
|
De Mental Fatigue Scale (MFS) zal worden gebruikt om mentale vermoeidheid te beoordelen.
Het algemene lichaamsbewustzijn van individuen wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ). Het nekbewustzijn van individuen zal worden beoordeeld met de Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA). De Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) zal worden gebruikt om de mindfulness van mensen te beoordelen. - Lichaamsbewustzijn: Voor het gevoel van interoceptie zal gebruik worden gemaakt van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, die het interoceptieve lichaamsbewustzijn beoordeelt. Om de proprioceptie te evalueren, wordt een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat gebruikt. De buckettest zal worden gebruikt om de subjectieve visuele verticaliteit te beoordelen, wat een van de subdimensies is van de perceptie van verticaliteit. Er zullen twee schalen worden gebruikt om het bewustzijn van mensen over de symmetrie van gewichtsoverdracht te beoordelen. - Buitenlichaamsbewustzijn: De "Rechts-Links Verwarring Hand Test" zal worden gebruikt om de mentale rotatievaardigheid te evalueren binnen de reikwijdte van het gevoel van extraceptie.
SF-12 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het normale bewegingsbereik van de cervicale regio wordt geëvalueerd met het apparaat "Cervical Range of Motion". De New York Posture Rating Scale zal worden gebruikt om de houding te evalueren. De symmetrie van de gewichtsoverdracht naar beide onderste ledematen van personen die rechtop staan, zal worden geëvalueerd.
De Beck Depression- en Beck Anxiety-schalen zullen worden gebruikt om depressie en angst te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De Mental Fatigue Scale (MFS) zal worden gebruikt om mentale vermoeidheid te beoordelen.
Het omvat vragen over algemene vermoeidheid, gebrek aan initiatief, mentale vermoeidheid, concentratieproblemen, geheugenproblemen, traagheid van denken, gevoeligheid voor stress, verhoogde neiging om emotioneel te zijn, prikkelbaarheid, gevoeligheid voor licht en geluid, verminderde of verhoogde slaap.
Het heeft een 7-punts Likert-schaal en wordt gescoord van 0 tot 3. Een beoordeling van 0 duidt op normaal functioneren, 1 duidt op een licht probleem, 2 duidt op een aanzienlijk probleem en 3 duidt op een maximaal probleem.
Volgens de totaalscore, 0-10= geen probleem met mentale vermoeidheid, 10,5-14,5=
milde mentale vermoeidheid, 15-20= vrij ernstige mentale vermoeidheid, ≥ 20,5= ernstige mentale vermoeidheid.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Algemeen lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Het algemene lichaamsbewustzijn van individuen wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ).
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De nekhandicapindex zal worden gebruikt om deze parameter te beoordelen.
De vragenlijst bevat 10 vragen die betrekking hebben op verschillende activiteiten.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 5.
De mate van invaliditeit wordt bepaald op basis van de totaalscore verkregen uit de vragenlijst.
0-4 = geen beperking, 5-14 = lichte beperking, 15-24 = matige beperking, 25-34 = ernstige beperking, 35 en hoger = totale beperking.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De SF-12, die praktischer en korter is dan de SF-36 maar dezelfde subafmetingen heeft als de SF-36, zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
SF-12 bestaat uit 8 subdimensies en 12 items, waaronder fysiek functioneren (2 items), fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, energie, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid.
De score op de vragenlijst wordt berekend onder de kopjes lichamelijke en geestelijke gezondheid, de twee belangrijkste componenten van de algemene gezondheid.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
bewustzijn van gewichtsoverdracht
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Er werden twee schalen gebruikt om het bewustzijn over gewichtsoverdracht te beoordelen.
De resultaten worden geregistreerd in kg.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
nek bewustzijn
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Het nekbewustzijn van individuen zal worden beoordeeld met de Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
opmerkzaamheid
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) zal worden gebruikt om de mindfulness van mensen te beoordelen
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
onderschepping
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Voor het gevoel van interoceptie zal gebruik worden gemaakt van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, die het interoceptieve lichaamsbewustzijn beoordeelt.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
proprioceptie
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat wordt gebruikt om proprioceptie te beoordelen.
Het apparaat beoordeelt proprioceptie in 6 verschillende richtingen van de nek.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
verticaliteit
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De buckettest zal worden gebruikt om de subjectieve visuele verticaliteit te beoordelen, wat een van de subdimensies is van de perceptie van verticaliteit.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
extraceptie
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Het gevoel van extraceptie zal worden geëvalueerd met de rechts-links verwarringstest.
|
2024 mei - 2024 juli
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld aan de hand van de Visuele Analoge Schaal (VAS).0:
Ik heb geen pijn 10: Ik heb ondraaglijke pijn Daarnaast wordt er gekeken naar de pijnduur en de pijnfrequentie.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Pijn zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire zal worden gebruikt om het vertrouwen van mensen met chronische pijn te beoordelen om ondanks hun pijn bepaalde taken en gedragingen uit te voeren.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (0=helemaal niet zeker, 6=volledig zeker).
De totaalscore varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het functioneren ondanks pijn.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De Beck Depression- en Beck Anxiety-schalen zullen worden gebruikt om depressie en angst te beoordelen.
Beide vragenlijsten hebben 21 vragen en worden gescoord tussen 0-3.
Volgens de totaalscores duidt 0-9 punten op de Beck Depressieschaal op een normaal niveau, 10-16 punten op een milde depressie, 17-29 punten op een matige depressie en 30-63 punten op een ernstige depressie.
Op de Beck Anxiety Scale worden 0-17 punten geclassificeerd als lage angst, 18-24 punten als matige angst en 25 punten en hoger als hoge angst.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
Het normale bewegingsbereik van de cervicale regio wordt geëvalueerd met het apparaat "Cervical Range of Motion".
Actieve bewegingsbereiken in flexie-extensie, laterale flexie en rotatierichtingen worden met de proefpersoon geregistreerd
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Houdingbeoordeling
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De New York Posture Rating Scale zal worden gebruikt om de houding te evalueren.
Er worden houdingsveranderingen waargenomen die kunnen optreden in 13 verschillende delen van het lichaam, waaronder hoofd, nek, schouders, schouders, rug, taille, heup en enkel.
Volgens de resultaten van de observatie worden vijf (5) punten toegekend als de persoon een goede houding heeft, drie (3) punten als de houding matig verstoord is, en één (1) punt als er sprake is van een ernstige beperking.
Een hoge score betekent dat de houding goed is.
|
2024 mei - 2024 juli
|
|
Gewichtsoverdracht
Tijdsspanne: 2024 mei - 2024 juli
|
De symmetrie van de gewichtsoverdracht naar beide onderste ledematen van personen die rechtop staan, zal worden geëvalueerd.
Het wordt geregistreerd in kg.
|
2024 mei - 2024 juli
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amiri Arimi S, Ghamkhar L, Kahlaee AH. The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2077-2088. doi: 10.1093/pm/pnx331.
- Dere T, Alemdaroglu-Gurbuz I. Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain. Somatosens Mot Res. 2023 Mar 10:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2186390. Online ahead of print.
Nuttige links
- The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception
- Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10557444
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .