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Consapevolezza corporea e affaticamento mentale nel dolore al collo

23 maggio 2024 aggiornato da: Selenay Aydogdu, Hacettepe University

Esame dell'affaticamento mentale, della consapevolezza corporea e della consapevolezza nelle persone con dolore al collo cronico

Lo scopo principale dello studio era quello di esaminare la differenza tra i parametri di affaticamento mentale, interni al corpo, extracorporei e consapevolezza nelle persone con dolore al collo cronico rispetto a un gruppo di controllo sano e di analizzare le relazioni tra affaticamento mentale e parametri del collo. livello di disabilità e livelli di consapevolezza, e tra livelli di consapevolezza e livello di disabilità del collo e qualità della vita.

L’obiettivo secondario era esaminare le relazioni tra intensità del dolore, frequenza, durata, autoefficacia del dolore, condizione fisica, ansia e depressione, affaticamento mentale e livelli di consapevolezza nelle persone con dolore al collo cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un problema muscoloscheletrico diffuso che può causare disabilità significativa. Gli individui con dolore al collo possono sperimentare cambiamenti nella struttura muscolare e nel comportamento, nonché problemi senso-percettivi-motori come una diminuzione della propriocezione e relativi cambiamenti neuromuscolari. Inoltre, il dolore al collo può portare a problemi psicologici come ansia e depressione. Sebbene alcuni parametri di consapevolezza siano stati valutati negli studi sul dolore al collo in letteratura ed è stato dimostrato che il dolore cronico è associato a una ridotta consapevolezza corporea e che questo disturbo contribuisce a e/o mantiene il dolore cronico, non è stato trovato nessuno studio che esamini in dettaglio tutti i parametri di consapevolezza. Un’altra causa che compromette l’accuratezza delle informazioni che contribuiscono alla consapevolezza corporea è l’affaticamento mentale. L'affaticamento mentale può influenzare negativamente il livello di percezione di una persona. In uno studio è stato affermato che l'affaticamento mentale è un fattore determinante della disabilità del collo, ma gli studi su questo argomento si sono rivelati molto insufficienti. Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare i sottoparametri della consapevolezza e dell'affaticamento mentale nelle persone con dolore cervicale cronico, confrontarli con persone sane ed esaminare la relazione tra i parametri valutati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui con dolore al collo e individui sani senza dolore al collo

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo di studio:

  • Avere dolore al collo cronico da almeno 3 mesi.
  • Avere tra i 18 ed i 65 anni.
  • Punteggio pari o superiore a 5 nel questionario sulla disabilità del collo.
  • Punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental State Examination.
  • Saper leggere e scrivere.
  • Essere volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione del gruppo di studio:

  • Partecipazione a qualsiasi programma di terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
  • Avendo i seguenti problemi:
  • Radicolopatia, mielopatia (perdita motoria e sensoriale) e altre malattie neurologiche.
  • Malattie infiammatorie (artrite reumatoide, ecc.).
  • Storia di neoplasie.
  • Anomalie congenite del midollo spinale e deformità spinali congenite.
  • Patologie spinali, lesione traumatica del midollo spinale e altre patologie del midollo spinale.
  • Disturbi vestibolari.
  • Malattie psichiatriche diagnosticate come disturbo bipolare, malattie psicotiche e attacchi di panico.
  • Problemi di vista che non si risolvono completamente nonostante gli ausili visivi (occhiali, ecc.).
  • Stato di gravidanza

Criteri di inclusione del gruppo di controllo:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental State Examination.
  • Saper leggere e scrivere.
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione del gruppo di controllo:

  • Avere dolore cronico alla colonna vertebrale, soprattutto al collo.
  • Criteri di esclusione dal gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui che soffrono di dolore al collo

Criteri di inclusione del gruppo di studio:

  • Avere dolore al collo cronico da almeno 3 mesi.
  • Avere tra i 18 ed i 65 anni.
  • Punteggio pari o superiore a 5 nel questionario sulla disabilità del collo.
  • Punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental Status Examination.
  • Essere in grado di leggere e scrivere.
  • Essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione del gruppo di studio:

  • Partecipazione a qualsiasi programma di terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
  • Avendo i seguenti problemi:
  • Radicolopatia, mielopatia (perdita motoria e sensoriale) e altre malattie neurologiche.
  • Malattie infiammatorie
  • Storia di neoplasie.
  • Anomalie congenite del midollo spinale e deformità spinali congenite
  • Patologie spinali, lesione traumatica del midollo spinale e altre patologie del midollo spinale.
  • Disturbi vestibolari.
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati come disturbo bipolare e attacchi di panico.
  • Problemi di vista che non migliorano nonostante gli ausili visivi.
  • Gravidanza
Per valutare l’affaticamento mentale verrà utilizzata la Mental Fatigue Scale (MFS).

La consapevolezza corporea generale degli individui sarà valutata con il Body Awareness Questionnaire (BAQ).

La consapevolezza del collo degli individui sarà valutata con il Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).

La forma breve del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ - forma breve) verrà utilizzata per valutare la consapevolezza delle persone.

- Consapevolezza del corpo:

Per il senso interocettivo verrà utilizzata la Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, che valuta la consapevolezza corporea interocettiva.

Per valutare la propriocezione, viene utilizzato un dispositivo Cervical Range of Motion (CROM).

Il bucket test verrà utilizzato per valutare la verticalità visiva soggettiva, che è una delle sottodimensioni della percezione della verticalità.

Verranno utilizzate due scale per valutare la consapevolezza delle persone sulla simmetria del trasferimento del peso.

- Consapevolezza fuori dal corpo:

Verrà utilizzato il "Test Confusione Mano Destra-Sinistra" per valutare l'abilità di rotazione mentale nell'ambito del senso di estrocezione.

Per valutare questo parametro verrà utilizzato l'indice di disabilità del collo.
L'SF-12 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva (VAS). Inoltre, verranno messe in discussione la durata e la frequenza del dolore. Il questionario sull’autoefficacia del dolore verrà utilizzato per valutare la fiducia delle persone con dolore cronico nell’eseguire determinati compiti e comportamenti nonostante il dolore.

Il normale range di movimento della regione cervicale sarà valutato con il dispositivo "Cervical Range of Motion".

Per valutare la postura verrà utilizzata la New York Posture Rating Scale.

Verrà valutata la simmetria del trasferimento del peso su entrambe le estremità inferiori degli individui in posizione eretta.

Le scale Beck Depression e Beck Anxiety verranno utilizzate per valutare la depressione e l'ansia.
Individui sani senza dolore al collo

Criteri di inclusione del gruppo di controllo:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental State Examination.
  • Saper leggere e scrivere.
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione del gruppo di controllo:

  • Avere dolore cronico alla colonna vertebrale, soprattutto al collo.
  • Criteri di esclusione dal gruppo di studio
Per valutare l’affaticamento mentale verrà utilizzata la Mental Fatigue Scale (MFS).

La consapevolezza corporea generale degli individui sarà valutata con il Body Awareness Questionnaire (BAQ).

La consapevolezza del collo degli individui sarà valutata con il Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).

La forma breve del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ - forma breve) verrà utilizzata per valutare la consapevolezza delle persone.

- Consapevolezza del corpo:

Per il senso interocettivo verrà utilizzata la Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, che valuta la consapevolezza corporea interocettiva.

Per valutare la propriocezione, viene utilizzato un dispositivo Cervical Range of Motion (CROM).

Il bucket test verrà utilizzato per valutare la verticalità visiva soggettiva, che è una delle sottodimensioni della percezione della verticalità.

Verranno utilizzate due scale per valutare la consapevolezza delle persone sulla simmetria del trasferimento del peso.

- Consapevolezza fuori dal corpo:

Verrà utilizzato il "Test Confusione Mano Destra-Sinistra" per valutare l'abilità di rotazione mentale nell'ambito del senso di estrocezione.

L'SF-12 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.

Il normale range di movimento della regione cervicale sarà valutato con il dispositivo "Cervical Range of Motion".

Per valutare la postura verrà utilizzata la New York Posture Rating Scale.

Verrà valutata la simmetria del trasferimento del peso su entrambe le estremità inferiori degli individui in posizione eretta.

Le scale Beck Depression e Beck Anxiety verranno utilizzate per valutare la depressione e l'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica mentale
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Per valutare l’affaticamento mentale verrà utilizzata la Mental Fatigue Scale (MFS). Comprende domande su stanchezza generale, mancanza di iniziativa, stanchezza mentale, difficoltà di concentrazione, problemi di memoria, lentezza di pensiero, sensibilità allo stress, maggiore tendenza all'emotività, irritabilità, sensibilità alla luce e al rumore, diminuzione o aumento del sonno. Ha una scala di tipo Likert a 7 punti e viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Una valutazione pari a 0 indica un funzionamento normale, 1 indica un problema lieve, 2 indica un problema significativo e 3 indica un problema massimo. Secondo il punteggio totale, 0-10= nessun problema di stanchezza mentale, 10,5-14,5= affaticamento mentale lieve, 15-20= affaticamento mentale abbastanza grave, ≥ 20,5= affaticamento mentale grave.
2024 maggio - 2024 luglio
Consapevolezza generale del corpo
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
La consapevolezza corporea generale degli individui sarà valutata con il Body Awareness Questionnaire (BAQ).
2024 maggio - 2024 luglio
Disabilità del collo
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Per valutare questo parametro verrà utilizzato l'indice di disabilità del collo. Il questionario contiene 10 domande relative a diverse attività. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5. Il livello di disabilità viene determinato in base al punteggio totale ottenuto dal questionario. 0-4 = nessuna disabilità, 5-14 = disabilità lieve, 15-24 = disabilità moderata, 25-34 = disabilità grave, 35 e oltre = disabilità totale.
2024 maggio - 2024 luglio
Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
L'SF-12, che è più pratico e più corto dell'SF-36 ma contiene le stesse sottodimensioni dell'SF-36, verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. SF-12 è composto da 8 sottodimensioni e 12 item tra cui funzionamento fisico (2 item), ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, energia, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il punteggio del questionario viene calcolato in base alla salute fisica e mentale, che sono le due componenti principali della salute generale.
2024 maggio - 2024 luglio
consapevolezza del trasferimento di peso
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Sono state utilizzate due scale per valutare la consapevolezza del trasferimento di peso. I risultati verranno registrati in kg.
2024 maggio - 2024 luglio
consapevolezza del collo
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
La consapevolezza del collo degli individui sarà valutata con il Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).
2024 maggio - 2024 luglio
consapevolezza
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
La forma breve del questionario sulla consapevolezza delle cinque facce (FFMQ - forma breve) verrà utilizzata per valutare la consapevolezza delle persone
2024 maggio - 2024 luglio
interocezione
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Per il senso interocettivo verrà utilizzata la Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, che valuta la consapevolezza corporea interocettiva.
2024 maggio - 2024 luglio
propriocezione
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) viene utilizzato per valutare la propriocezione. Il dispositivo valuta la propriocezione in 6 diverse direzioni del collo.
2024 maggio - 2024 luglio
verticalità
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Il bucket test verrà utilizzato per valutare la verticalità visiva soggettiva, che è una delle sottodimensioni della percezione della verticalità.
2024 maggio - 2024 luglio
estrocezione
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Il senso di estrocezione verrà valutato con il test di confusione mano destra-sinistra.
2024 maggio - 2024 luglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva (VAS).0: Non ho dolore 10: Ho un dolore insopportabile Inoltre verranno messe in discussione la durata e la frequenza del dolore.
2024 maggio - 2024 luglio
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Il questionario sull’autoefficacia del dolore verrà utilizzato per valutare la fiducia delle persone con dolore cronico nell’eseguire determinati compiti e comportamenti nonostante il dolore. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (0=per niente sicuro, 6=pienamente sicuro). Il punteggio totale varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel funzionamento nonostante il dolore.
2024 maggio - 2024 luglio
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Le scale Beck Depression e Beck Anxiety verranno utilizzate per valutare la depressione e l'ansia. Entrambi i questionari contengono 21 domande e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3. Secondo i punteggi totali, 0-9 punti nella scala della depressione di Beck indicano un livello normale, 10-16 punti indicano una depressione lieve, 17-29 punti indicano una depressione moderata e 30-63 punti indicano una depressione grave. Sulla scala dell’ansia di Beck, i punti da 0 a 17 sono classificati come ansia bassa, da 18 a 24 punti come ansia moderata e da 25 punti in su come ansia elevata.
2024 maggio - 2024 luglio
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Il normale range di movimento della regione cervicale sarà valutato con il dispositivo "Cervical Range of Motion". I range attivi di movimento nelle direzioni di flessione-estensione, flessione laterale e rotazione verranno registrati con il soggetto
2024 maggio - 2024 luglio
Valutazione della postura
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Per valutare la postura verrà utilizzata la New York Posture Rating Scale. Si osservano cambiamenti di postura che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo tra cui testa, collo, spalle, schiena, vita, fianchi e caviglie. Secondo i risultati dell'osservazione, vengono assegnati cinque (5) punti se la persona ha una postura corretta, tre (3) punti se la postura è moderatamente compromessa e un (1) punto se è grave. Un punteggio alto significa che la postura è buona.
2024 maggio - 2024 luglio
Trasferimento di peso
Lasso di tempo: 2024 maggio - 2024 luglio
Verrà valutata la simmetria del trasferimento del peso su entrambe le estremità inferiori degli individui in posizione eretta. Verrà registrato in kg.
2024 maggio - 2024 luglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10557444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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