Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consciência corporal e fadiga mental na dor no pescoço

23 de maio de 2024 atualizado por: Selenay Aydogdu, Hacettepe University

Examinando fadiga mental, consciência corporal e atenção plena em pessoas com dor crônica no pescoço

O objetivo principal do estudo foi examinar a diferença entre fadiga mental, parâmetros corporais, fora do corpo e atenção plena em pessoas com dor cervical crônica em comparação com um grupo de controle saudável, e analisar as relações entre fadiga mental e dor cervical. nível de deficiência e níveis de consciência, e entre níveis de consciência e nível de deficiência no pescoço e qualidade de vida.

O objetivo secundário foi examinar as relações entre intensidade da dor, frequência, duração, autoeficácia da dor, condição física, ansiedade e depressão, fadiga mental e níveis de consciência em pessoas com dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pescoço é um problema musculoesquelético prevalente que pode causar incapacidade significativa. Indivíduos com dor cervical podem apresentar alterações na estrutura e no comportamento muscular, bem como problemas sensório-perceptuais-motores, como diminuição da propriocepção e alterações neuromusculares relacionadas. Além disso, a dor cervical pode levar a problemas psicológicos, como ansiedade e depressão. Embora alguns parâmetros de consciência tenham sido avaliados em estudos sobre dor cervical na literatura e tenha sido demonstrado que a dor crônica está associada à consciência corporal prejudicada e que esse comprometimento contribui para e/ou mantém a dor crônica, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse detalhadamente todos os parâmetros de consciência. Outra causa que compromete a precisão das informações que contribuem para a consciência corporal é o cansaço mental. A fadiga mental pode afetar negativamente o nível de percepção de uma pessoa. Num estudo, afirmou-se que a fadiga mental era um determinante da incapacidade no pescoço, mas os estudos sobre este assunto revelaram-se muito insuficientes. Portanto, o objetivo deste estudo foi examinar os subparâmetros de consciência e fadiga mental em pessoas com dor cervical crônica, compará-los com pessoas saudáveis ​​e examinar a relação entre os parâmetros avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com dor cervical e indivíduos saudáveis ​​sem dor cervical

Descrição

Critérios de inclusão em grupos de estudo:

  • Ter dor crônica no pescoço há pelo menos 3 meses.
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade.
  • Pontuação 5 e superior no Questionário de Incapacidade do Pescoço.
  • Pontuação 24 ou superior no Mini Exame do Estado Mental.
  • Para saber ler e escrever.
  • Ser voluntário para participar do estudo.

Critérios de exclusão do grupo de estudo:

  • Participação em algum programa de fisioterapia nos últimos 3 meses.
  • Tendo os seguintes problemas:
  • Radiculopatia, mileopatia (perda motora e sensorial) e outras doenças neurológicas.
  • Doenças inflamatórias (artrite reumatóide, etc.).
  • História de malignidade.
  • Anomalia congênita da medula espinhal e deformidades congênitas da coluna vertebral.
  • Patologias da coluna vertebral, lesão traumática da medula espinhal e outras patologias da medula espinhal.
  • Distúrbios vestibulares.
  • Doenças psiquiátricas diagnosticadas, como transtorno bipolar, doenças psicóticas e ataques de pânico.
  • Problemas de visão que não se recuperam totalmente apesar dos auxílios visuais (óculos, etc.).
  • Estado de gravidez

Critérios de inclusão do grupo de controle:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Pontuação 24 ou superior no Mini Exame do Estado Mental.
  • Para saber ler e escrever.
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critérios de exclusão do grupo de controle:

  • Ter dores crônicas na coluna, principalmente no pescoço.
  • Critérios de exclusão do grupo de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com dor no pescoço

Critérios de inclusão em grupos de estudo:

  • Ter dor crônica no pescoço há pelo menos 3 meses.
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade.
  • Pontuação 5 e superior no Questionário de Incapacidade do Pescoço.
  • Pontuação 24 ou superior no Mini Exame do Estado Mental.
  • Ser capaz de ler e escrever.
  • Estar disposto a participar do estudo.

Critérios de exclusão do grupo de estudo:

  • Participação em algum programa de fisioterapia nos últimos 3 meses.
  • Tendo os seguintes problemas:
  • Radiculopatia, mileopatia (perda motora e sensorial) e outras doenças neurológicas.
  • Doenças inflamatórias
  • História de malignidade.
  • Anomalia congênita da medula espinhal e deformidades congênitas da coluna vertebral
  • Patologias da coluna vertebral, lesão traumática da medula espinhal e outras patologias da medula espinhal.
  • Distúrbios vestibulares.
  • Transtornos psiquiátricos diagnosticados, como transtorno bipolar e ataques de pânico.
  • Problemas de visão que não melhoram apesar dos auxílios visuais.
  • Gravidez
A Escala de Fadiga Mental (MFS) será usada para avaliar a fadiga mental.

A consciência corporal geral dos indivíduos será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).

A consciência do pescoço dos indivíduos será avaliada com o Questionário de Consciência do Pescoço Fremantle (FreBFA).

A forma abreviada do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ - Short Form) será usada para avaliar a atenção plena das pessoas.

- Consciência corporal:

Para o sentido de interocepção será utilizada a Escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, que avalia a consciência corporal interoceptiva.

Para avaliar a propriocepção, é utilizado um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).

O teste do balde será utilizado para avaliar a verticalidade visual subjetiva, que é uma das subdimensões da percepção da verticalidade.

Duas escalas serão usadas para avaliar a consciência das pessoas sobre a simetria da transferência de peso.

- Consciência Fora do Corpo:

O "Teste da Mão de Confusão Direita-Esquerda" será usado para avaliar a habilidade de rotação mental no âmbito do sentido de extrocepção.

O índice de incapacidade do pescoço será usado para avaliar este parâmetro.
SF-12 será usado para avaliar a qualidade de vida.
A intensidade da dor será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS). Além disso, a duração e a frequência da dor serão questionadas. O Questionário de Autoeficácia da Dor será usado para avaliar a confiança das pessoas com dor crônica para realizar determinadas tarefas e comportamentos apesar da dor.

A amplitude de movimento normal da região cervical será avaliada com o dispositivo "Amplitude de Movimento Cervical".

A Escala de Avaliação de Postura de Nova York será usada para avaliar a postura.

Será avaliada a simetria da transferência de peso para ambas as extremidades inferiores dos indivíduos em pé.

As escalas de depressão e ansiedade de Beck serão usadas para avaliar depressão e ansiedade.
Indivíduos saudáveis ​​sem dor no pescoço

Critérios de inclusão do grupo de controle:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Pontuação 24 ou superior no Mini Exame do Estado Mental.
  • Para saber ler e escrever.
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critérios de exclusão do grupo de controle:

  • Ter dores crônicas na coluna, principalmente no pescoço.
  • Critérios de exclusão do grupo de estudo
A Escala de Fadiga Mental (MFS) será usada para avaliar a fadiga mental.

A consciência corporal geral dos indivíduos será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).

A consciência do pescoço dos indivíduos será avaliada com o Questionário de Consciência do Pescoço Fremantle (FreBFA).

A forma abreviada do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ - Short Form) será usada para avaliar a atenção plena das pessoas.

- Consciência corporal:

Para o sentido de interocepção será utilizada a Escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, que avalia a consciência corporal interoceptiva.

Para avaliar a propriocepção, é utilizado um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).

O teste do balde será utilizado para avaliar a verticalidade visual subjetiva, que é uma das subdimensões da percepção da verticalidade.

Duas escalas serão usadas para avaliar a consciência das pessoas sobre a simetria da transferência de peso.

- Consciência Fora do Corpo:

O "Teste da Mão de Confusão Direita-Esquerda" será usado para avaliar a habilidade de rotação mental no âmbito do sentido de extrocepção.

SF-12 será usado para avaliar a qualidade de vida.

A amplitude de movimento normal da região cervical será avaliada com o dispositivo "Amplitude de Movimento Cervical".

A Escala de Avaliação de Postura de Nova York será usada para avaliar a postura.

Será avaliada a simetria da transferência de peso para ambas as extremidades inferiores dos indivíduos em pé.

As escalas de depressão e ansiedade de Beck serão usadas para avaliar depressão e ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga mental
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A Escala de Fadiga Mental (MFS) será usada para avaliar a fadiga mental. Inclui questões sobre cansaço geral, falta de iniciativa, cansaço mental, dificuldades de concentração, problemas de memória, lentidão de pensamento, sensibilidade ao stress, aumento da tendência para ser emocional, irritabilidade, sensibilidade à luz e ao ruído, diminuição ou aumento do sono. Possui uma escala do tipo Likert de 7 pontos e é pontuada de 0 a 3. Uma classificação de 0 indica funcionamento normal, 1 indica problema leve, 2 indica problema significativo e 3 indica problema máximo. De acordo com a pontuação total, 0-10= sem problema de fadiga mental, 10,5-14,5= fadiga mental leve, 15-20= fadiga mental bastante grave, ≥ 20,5= fadiga mental grave.
2024 maio - 2024 julho
Consciência Geral do Corpo
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A consciência corporal geral dos indivíduos será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).
2024 maio - 2024 julho
Deficiência no pescoço
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
O índice de incapacidade do pescoço será usado para avaliar este parâmetro. O questionário contém 10 questões relacionadas a diferentes atividades. Cada questão é pontuada entre 0 e 5. O nível de incapacidade é determinado de acordo com a pontuação total obtida no questionário. 0-4 = sem incapacidade, 5-14 = incapacidade leve, 15-24 = incapacidade moderada, 25-34 = incapacidade grave, 35 e acima = incapacidade total.
2024 maio - 2024 julho
Questionário geral de saúde
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
O SF-12, que é mais prático e mais curto que o SF-36, mas contém as mesmas subdimensões do SF-36, será utilizado para avaliar a qualidade de vida. O SF-12 consiste em 8 subdimensões e 12 itens incluindo funcionamento físico (2 itens), papel físico, dor corporal, saúde geral, energia, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. A pontuação do questionário é calculada sob os títulos de saúde física e mental, que são os dois principais componentes da saúde geral.
2024 maio - 2024 julho
consciência de transferência de peso
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
Duas escalas foram utilizadas para avaliar a consciência da transferência de peso. Os resultados serão registrados em kg.
2024 maio - 2024 julho
consciência do pescoço
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A consciência do pescoço dos indivíduos será avaliada com o Questionário de Consciência do Pescoço Fremantle (FreBFA).
2024 maio - 2024 julho
atenção plena
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A forma abreviada do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ - Short Form) será usada para avaliar a atenção plena das pessoas
2024 maio - 2024 julho
interocepção
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
Para o sentido de interocepção será utilizada a Escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, que avalia a consciência corporal interoceptiva.
2024 maio - 2024 julho
propriocepção
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
O dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) é usado para avaliar a propriocepção. O dispositivo avalia a propriocepção em 6 direções diferentes do pescoço.
2024 maio - 2024 julho
verticalidade
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
O teste do balde será utilizado para avaliar a verticalidade visual subjetiva, que é uma das subdimensões da percepção da verticalidade.
2024 maio - 2024 julho
extrocepção
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A sensação de extrocepção será avaliada com o teste de confusão direita-esquerda.
2024 maio - 2024 julho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A intensidade da dor será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS).0: Não tenho dor 10: Tenho dor insuportável Além disso, serão questionadas a duração e a frequência da dor.
2024 maio - 2024 julho
Autoeficácia da dor
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
O Questionário de Autoeficácia da Dor será usado para avaliar a confiança das pessoas com dor crônica para realizar determinadas tarefas e comportamentos apesar da dor. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0 = nada confiante, 6 = totalmente confiante). A pontuação total varia de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para funcionar apesar da dor.
2024 maio - 2024 julho
Ansiedade e depressão
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
As escalas de depressão e ansiedade de Beck serão usadas para avaliar depressão e ansiedade. Ambos os questionários possuem 21 questões e recebem pontuação entre 0-3. De acordo com a pontuação total, 0-9 pontos na Escala de Depressão de Beck indica nível normal, 10-16 pontos indica depressão leve, 17-29 pontos indica depressão moderada e 30-63 pontos indica depressão grave. Na Escala de Ansiedade de Beck, 0-17 pontos são classificados como baixa ansiedade, 18-24 pontos como ansiedade moderada e 25 e acima pontos como alta ansiedade.
2024 maio - 2024 julho
Amplitude de movimento
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A amplitude de movimento normal da região cervical será avaliada com o dispositivo "Amplitude de Movimento Cervical". As amplitudes de movimento ativas nas direções de flexo-extensão, flexão lateral e rotação serão registradas com o sujeito
2024 maio - 2024 julho
Avaliação Postural
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
A Escala de Avaliação de Postura de Nova York será usada para avaliar a postura. São observadas alterações de postura que podem ocorrer em 13 partes diferentes do corpo, incluindo cabeça, pescoço, ombros, ombros, costas, cintura, quadril e tornozelo. De acordo com os resultados da observação, são atribuídos cinco (5) pontos se a pessoa tiver postura adequada, três (3) pontos se a postura estiver moderadamente prejudicada e um (1) ponto se houver uma deficiência grave. Uma pontuação alta significa que a postura é boa.
2024 maio - 2024 julho
Transferência de peso
Prazo: 2024 maio - 2024 julho
Será avaliada a simetria da transferência de peso para ambas as extremidades inferiores dos indivíduos em posição ortostática. Será registrado em kg.
2024 maio - 2024 julho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10557444

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever