Осознание тела и умственная усталость при боли в шее
Исследование умственной усталости, осознанности тела и внимательности у людей с хронической болью в шее
Основная цель исследования заключалась в том, чтобы изучить разницу между умственной усталостью, параметрами «в теле», «вне тела» и внимательностью у людей с хронической болью в шее по сравнению со здоровой контрольной группой, а также проанализировать взаимосвязь между умственной усталостью и состоянием шеи. уровень инвалидности и уровни осведомленности, а также между уровнями осведомленности и уровнем инвалидности шеи и качеством жизни.
Вторичная цель состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между интенсивностью боли, частотой, продолжительностью, самоэффективностью боли, физическим состоянием, тревогой и депрессией, умственной усталостью и уровнем осознанности у людей с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Selenay Aydoğdu, 1
- Номер телефона: +90 5312723599
- Электронная почта: selenay.aydgd@gmail.com
-
Контакт:
- Nezire Köse, 2
- Номер телефона: 0312 3052525
- Электронная почта: nkose@hacettepe.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в исследовательскую группу:
- Наличие хронической боли в шее в течение как минимум 3 месяцев.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оценка 5 и выше по опроснику по инвалидности шеи.
- Оценка 24 и выше на мини-экзамене на психическое состояние.
- Чтобы уметь читать и писать.
- Быть волонтером для участия в исследовании.
Критерии исключения из исследовательской группы:
- Участие в любой программе физиотерапии за последние 3 месяца.
- Имея следующие проблемы:
- Радикулопатия, милеопатия (нарушение моторики и чувствительности) и другие неврологические заболевания.
- Воспалительные заболевания (ревматоидный артрит и др.).
- История злокачественности.
- Врожденные аномалии спинного мозга и врожденные деформации позвоночника.
- Патологии позвоночника, травматические повреждения спинного мозга и другие патологии спинного мозга.
- Вестибулярные расстройства.
- Диагностированные психические заболевания, такие как биполярное расстройство, психотические заболевания и панические атаки.
- Проблемы со зрением, которые не устраняются полностью, несмотря на использование вспомогательных средств зрения (очков и т. д.).
- Статус беременности
Критерии включения в контрольную группу:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оценка 24 и выше на мини-экзамене на психическое состояние.
- Чтобы уметь читать и писать.
- Добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения из контрольной группы:
- Хронические боли в позвоночнике, особенно в шее.
- Критерии исключения для исследовательской группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, испытывающие боль в шее
Критерии включения в исследовательскую группу:
Критерии исключения из исследовательской группы:
|
Для оценки умственной усталости будет использоваться шкала умственной усталости (MFS).
Общая осведомленность людей о своем теле будет оцениваться с помощью анкеты по осознанию тела (BAQ). Осведомленность людей о шее будет оцениваться с помощью опросника Фримантла о шее (FreBFA). Краткая форма пятигранного опросника осознанности (FFMQ – Short Form) будет использоваться для оценки внимательности людей. - Внутреннее осознание: Для определения интероцепции будет использоваться шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности, которая оценивает интероцептивную осведомленность о теле. Для оценки проприоцепции используется устройство шейного диапазона движений (CROM). Тест на ведро будет использоваться для оценки субъективной визуальной вертикальности, которая является одним из аспектов восприятия вертикальности. Для оценки осведомленности людей о симметрии переноса веса будут использоваться две шкалы. - Осознание вне тела: «Тест на замешательство правой и левой руки» будет использоваться для оценки навыков умственного вращения в рамках чувства экстрацепции.
Для оценки этого параметра будет использоваться индекс инвалидности шеи.
SF-12 будет использоваться для оценки качества жизни.
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Кроме того, будут подвергнуты сомнению продолжительность и частота боли.
Опросник самоэффективности боли будет использоваться для оценки уверенности людей с хронической болью в выполнении определенных задач и поведении, несмотря на боль.
Нормальный диапазон движений шейного отдела будет оцениваться с помощью устройства «Cervical Range of Motion». Для оценки осанки будет использоваться Нью-Йоркская шкала оценки осанки. Будет оценена симметричность переноса веса на обе нижние конечности людей, находящихся в вертикальном положении.
Для оценки депрессии и тревоги будут использоваться шкалы Бека Депрессия и Бека Тревога.
|
|
Здоровые люди без болей в шее
Критерии включения в контрольную группу:
Критерии исключения из контрольной группы:
|
Для оценки умственной усталости будет использоваться шкала умственной усталости (MFS).
Общая осведомленность людей о своем теле будет оцениваться с помощью анкеты по осознанию тела (BAQ). Осведомленность людей о шее будет оцениваться с помощью опросника Фримантла о шее (FreBFA). Краткая форма пятигранного опросника осознанности (FFMQ – Short Form) будет использоваться для оценки внимательности людей. - Внутреннее осознание: Для определения интероцепции будет использоваться шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности, которая оценивает интероцептивную осведомленность о теле. Для оценки проприоцепции используется устройство шейного диапазона движений (CROM). Тест на ведро будет использоваться для оценки субъективной визуальной вертикальности, которая является одним из аспектов восприятия вертикальности. Для оценки осведомленности людей о симметрии переноса веса будут использоваться две шкалы. - Осознание вне тела: «Тест на замешательство правой и левой руки» будет использоваться для оценки навыков умственного вращения в рамках чувства экстрацепции.
SF-12 будет использоваться для оценки качества жизни.
Нормальный диапазон движений шейного отдела будет оцениваться с помощью устройства «Cervical Range of Motion». Для оценки осанки будет использоваться Нью-Йоркская шкала оценки осанки. Будет оценена симметричность переноса веса на обе нижние конечности людей, находящихся в вертикальном положении.
Для оценки депрессии и тревоги будут использоваться шкалы Бека Депрессия и Бека Тревога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умственная усталость
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Для оценки умственной усталости будет использоваться шкала умственной усталости (MFS).
Он включает вопросы об общей утомляемости, безынициативности, умственной усталости, трудностях с концентрацией внимания, проблемах с памятью, медлительности мышления, чувствительности к стрессу, повышенной склонности к эмоциональности, раздражительности, чувствительности к свету и шуму, снижении или повышении сна.
Он имеет 7-балльную шкалу типа Лайкерта и оценивается от 0 до 3. Оценка 0 указывает на нормальное функционирование, 1 указывает на легкую проблему, 2 указывает на серьезную проблему и 3 указывает на максимальную проблему.
По общему баллу 0–10 = нет проблем с умственной усталостью, 10,5–14,5 =
легкая умственная усталость, 15-20 = довольно серьезная умственная усталость, ≥ 20,5 = серьезная умственная усталость.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Общее осознание тела
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Общее осознание тела людьми будет оцениваться с помощью анкеты осознания тела (BAQ).
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Для оценки этого параметра будет использоваться индекс инвалидности шеи.
Анкета содержит 10 вопросов, связанных с различными видами деятельности.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5.
Уровень инвалидности определяется по сумме баллов, полученной по анкете.
0–4 = отсутствие инвалидности, 5–14 = легкая инвалидность, 15–24 = умеренная инвалидность, 25–34 = тяжелая инвалидность, 35 и выше = полная инвалидность.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Анкета общего состояния здоровья
Временное ограничение: 2024 май - 2024 июль
|
SF-12, который более практичен и короче, чем SF-36, но содержит те же подразмеры, что и SF-36, будет использоваться для оценки качества жизни.
SF-12 состоит из 8 подизмерений и 12 пунктов, включая физическое функционирование (2 пункта), физическую роль, боль в теле, общее состояние здоровья, энергию, социальное функционирование, эмоциональную роль и психическое здоровье.
Оценка анкеты рассчитывается по разделам «физическое и психическое здоровье», которые являются двумя основными компонентами общего здоровья.
|
2024 май - 2024 июль
|
|
осознание переноса веса
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Для оценки осознанности переноса веса использовались две шкалы.
Результаты будут записываться в кг.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
осознание шеи
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Осведомленность людей о шее будет оцениваться с помощью опросника Фримантла о шее (FreBFA).
|
2024 май- 2024 июль
|
|
внимательность
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Краткая форма пятигранного опросника осознанности (FFMQ – Short Form) будет использоваться для оценки внимательности людей.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
интероцепция
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Для определения интероцепции будет использоваться шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности, которая оценивает интероцептивную осведомленность о теле.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
проприоцепция
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Устройство шейного диапазона движений (CROM) используется для оценки проприоцепции.
Устройство оценивает проприоцепцию в 6 различных направлениях шеи.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
вертикальность
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Тест на ведро будет использоваться для оценки субъективной визуальной вертикальности, которая является одним из аспектов восприятия вертикальности.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
экстрацепция
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Чувство экстрацепции будет оцениваться с помощью теста на спутанность правой и левой руки.
|
2024 май- 2024 июль
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).0:
У меня нет боли 10: У меня невыносимая боль. Кроме того, будут поставлены под сомнение продолжительность и частота боли.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Самоэффективность боли
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Опросник самоэффективности боли будет использоваться для оценки уверенности людей с хронической болью в выполнении определенных задач и поведении, несмотря на боль.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не уверен, 6 = полностью уверен).
Общий балл варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность функционирования, несмотря на боль.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Для оценки депрессии и тревоги будут использоваться шкалы Бека Депрессия и Бека Тревога.
Обе анкеты содержат 21 вопрос и оцениваются от 0 до 3.
По сумме баллов 0–9 баллов по шкале депрессии Бека указывают на нормальный уровень депрессии, 10–16 баллов – на легкую депрессию, 17–29 баллов – на умеренную депрессию и 30–63 балла – на тяжелую депрессию.
По шкале тревожности Бека 0–17 баллов относятся к низкой тревожности, 18–24 балла — к умеренной тревоге, 25 и выше баллов — к высокой тревожности.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Нормальный диапазон движений шейного отдела будет оцениваться с помощью устройства «Cervical Range of Motion».
Активные диапазоны движений в направлениях сгибания-разгибания, латерального сгибания и вращения будут записываться вместе с испытуемым.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Для оценки осанки будет использоваться Нью-Йоркская шкала оценки осанки.
Наблюдаются изменения осанки, которые могут возникнуть в 13 различных частях тела, включая голову, шею, плечи, спину, талию, бедра и лодыжки.
По результатам наблюдения 5 (пять) баллов присуждается при наличии у человека правильной осанки, 3 (три) балла - при умеренном нарушении осанки и 1 (одном) балле - при наличии серьезного нарушения.
Высокий балл означает, что осанка хорошая.
|
2024 май- 2024 июль
|
|
Перенос веса
Временное ограничение: 2024 май- 2024 июль
|
Будет оценена симметричность переноса веса на обе нижние конечности людей, находящихся в вертикальном положении.
Оно будет записано в кг.
|
2024 май- 2024 июль
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amiri Arimi S, Ghamkhar L, Kahlaee AH. The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2077-2088. doi: 10.1093/pm/pnx331.
- Dere T, Alemdaroglu-Gurbuz I. Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain. Somatosens Mot Res. 2023 Mar 10:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2186390. Online ahead of print.
Полезные ссылки
- The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception
- Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10557444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .