Povědomí o těle a duševní únava při bolesti krku
Vyšetřování duševní únavy, tělesného uvědomění a všímavosti u lidí s chronickou bolestí krku
Primárním cílem studie bylo prozkoumat rozdíl mezi mentální únavou, parametry v těle, mimo tělo a všímavostí u lidí s chronickou bolestí krku ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou a analyzovat vztahy mezi duševní únavou a krkem. úroveň postižení a úrovně informovanosti a mezi úrovněmi povědomí a úrovní postižení krku a kvalitou života.
Sekundárním cílem bylo zkoumat vztahy mezi intenzitou bolesti, frekvencí, délkou trvání, vlastní účinností bolesti, fyzickou kondicí, úzkostí a depresí, duševní únavou a úrovní vědomí u lidí s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Selenay Aydoğdu, 1
- Telefonní číslo: +90 5312723599
- E-mail: selenay.aydgd@gmail.com
-
Kontakt:
- Nezire Köse, 2
- Telefonní číslo: 0312 3052525
- E-mail: nkose@hacettepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:
- Chronická bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců.
- Být mezi 18 a 65 lety.
- Bodování 5 a více v dotazníku o postižení krku.
- Bodování 24 a více na mini zkoušce duševního stavu.
- Umět číst a psát.
- Být dobrovolníkem k účasti na studii.
Kritéria vyloučení studijní skupiny:
- Účast na jakémkoli programu fyzikální terapie za poslední 3 měsíce.
- S následujícími problémy:
- Radikulopatie, myleopatie (motorická a smyslová ztráta) a další neurologická onemocnění.
- Zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida atd.).
- Historie malignity.
- Vrozená anomálie míchy a vrozené deformity páteře.
- Patologie páteře, traumatické poranění míchy a další patologie míchy.
- Vestibulární poruchy.
- Diagnostikovaná psychiatrická onemocnění, jako je bipolární porucha, psychotická onemocnění a záchvaty paniky.
- Problémy se zrakem, které se plně neupraví navzdory zrakovým pomůckám (brýle atd.).
- Stav těhotenství
Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Bodování 24 a více na mini zkoušce duševního stavu.
- Umět číst a psát.
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení kontrolní skupiny:
- Chronická bolest v páteři, zejména v krku.
- Kritéria vyloučení pro studijní skupinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci trpící bolestí krku
Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:
Kritéria vyloučení studijní skupiny:
|
K hodnocení duševní únavy bude použita škála Mental Fatigue Scale (MFS).
Obecné tělesné povědomí jednotlivců bude hodnoceno pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire (BAQ). Povědomí o krku jednotlivců bude hodnoceno pomocí Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA). K posouzení všímavosti lidí bude použita krátká forma dotazníku pětifacetové všímavosti (FFMQ - Short Form). - Povědomí v těle: Pro smysl interocepce bude použita škála Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění, která hodnotí interoceptivní tělesné uvědomění. K hodnocení propriocepce se používá zařízení Cervical Range of Motion (CROM). Bucket test bude sloužit k posouzení subjektivní vizuální vertikality, která je jednou z poddimenzí vnímání vertikality. K posouzení informovanosti lidí o symetrii přenosu hmotnosti budou použity dvě váhy. - Mimotělní vědomí: "Test pravo-levé zmatené ruky" bude použit k vyhodnocení schopnosti mentální rotace v rámci smyslu pro extrocepci.
K posouzení tohoto parametru bude použit index postižení krku.
SF-12 bude použit k hodnocení kvality života.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Kromě toho bude zpochybňováno trvání bolesti a frekvence bolesti.
Dotazník vlastní účinnosti bolesti bude použit k posouzení důvěry lidí s chronickou bolestí k provádění určitých úkolů a chování navzdory jejich bolesti.
Normální rozsah pohybu cervikální oblasti bude vyhodnocen pomocí zařízení "Cervical Range of Motion". Pro hodnocení držení těla bude použita Newyorská škála hodnocení držení těla. Bude hodnocena symetrie přenosu hmotnosti na obě dolní končetiny jedinců ve vzpřímeném stoji.
K hodnocení deprese a úzkosti budou použity Beckovy škály Depression a Beck Anxiety.
|
|
Zdraví jedinci bez bolesti krku
Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:
Kritéria vyloučení kontrolní skupiny:
|
K hodnocení duševní únavy bude použita škála Mental Fatigue Scale (MFS).
Obecné tělesné povědomí jednotlivců bude hodnoceno pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire (BAQ). Povědomí o krku jednotlivců bude hodnoceno pomocí Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA). K posouzení všímavosti lidí bude použita krátká forma dotazníku pětifacetové všímavosti (FFMQ - Short Form). - Povědomí v těle: Pro smysl interocepce bude použita škála Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění, která hodnotí interoceptivní tělesné uvědomění. K hodnocení propriocepce se používá zařízení Cervical Range of Motion (CROM). Bucket test bude sloužit k posouzení subjektivní vizuální vertikality, která je jednou z poddimenzí vnímání vertikality. K posouzení informovanosti lidí o symetrii přenosu hmotnosti budou použity dvě váhy. - Mimotělní vědomí: "Test pravo-levé zmatené ruky" bude použit k vyhodnocení schopnosti mentální rotace v rámci smyslu pro extrocepci.
SF-12 bude použit k hodnocení kvality života.
Normální rozsah pohybu cervikální oblasti bude vyhodnocen pomocí zařízení "Cervical Range of Motion". Pro hodnocení držení těla bude použita Newyorská škála hodnocení držení těla. Bude hodnocena symetrie přenosu hmotnosti na obě dolní končetiny jedinců ve vzpřímeném stoji.
K hodnocení deprese a úzkosti budou použity Beckovy škály Depression a Beck Anxiety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní únava
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K hodnocení duševní únavy bude použita škála Mental Fatigue Scale (MFS).
Zahrnuje otázky na celkovou únavu, nedostatek iniciativy, duševní únavu, potíže s koncentrací, problémy s pamětí, pomalost myšlení, citlivost na stres, zvýšený sklon k emoci, podrážděnost, citlivost na světlo a hluk, snížený nebo zvýšený spánek.
Má 7bodovou stupnici Likertova typu a boduje se od 0 do 3. Hodnocení 0 znamená normální fungování, 1 znamená mírný problém, 2 znamená závažný problém a 3 znamená maximální problém.
Podle celkového skóre 0-10= žádný problém s duševní únavou, 10,5-14,5=
lehká duševní únava, 15-20= dosti vážná duševní únava, ≥ 20,5= vážná duševní únava.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Obecné tělesné uvědomění
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Obecné tělesné povědomí jednotlivců bude hodnoceno pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire (BAQ).
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Postižení krku
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K posouzení tohoto parametru bude použit index postižení krku.
Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se různých činností.
Každá otázka je hodnocena 0 až 5.
Míra postižení se určuje podle celkového skóre získaného z dotazníku.
0-4 = žádné postižení, 5-14 = lehké postižení, 15-24 = střední postižení, 25-34 = těžké postižení, 35 a více = úplné postižení.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Obecný zdravotní dotazník
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K hodnocení kvality života bude použit SF-12, který je praktičtější a kratší než SF-36, ale obsahuje stejné podrozměry jako SF-36.
SF-12 se skládá z 8 subdimenzí a 12 položek včetně fyzického fungování (2 položky), fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, energie, sociálního fungování, emocionální role a duševního zdraví.
Bodové hodnocení dotazníku se vypočítává podle kategorií fyzické a duševní zdraví, což jsou dvě hlavní složky celkového zdraví.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
povědomí o přenosu hmotnosti
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K posouzení povědomí o přenosu hmotnosti byly použity dvě váhy.
Výsledky budou zaznamenány v kg.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
vědomí krku
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Povědomí o krku jednotlivců bude hodnoceno pomocí dotazníku Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
všímavost
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K posouzení všímavosti lidí bude použita krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ - Short Form).
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
interocepce
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Pro smysl interocepce bude použita škála Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění, která hodnotí interoceptivní tělesné uvědomění.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
propriocepce
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K posouzení propriocepce se používá zařízení Cervical Range of Motion (CROM).
Přístroj vyhodnocuje propriocepci v 6 různých směrech krku.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
vertikalita
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Bucket test bude sloužit k posouzení subjektivní vizuální vertikality, která je jednou z poddimenzí vnímání vertikality.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
extrocepce
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Smysl extrocepce bude hodnocen testem zmatenosti pravé a levé ruky.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).0:
Nemám žádné bolesti 10: Mám nesnesitelnou bolest Kromě toho bude zpochybněna délka trvání bolesti a frekvence bolesti.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti bude použit k posouzení důvěry lidí s chronickou bolestí k provádění určitých úkolů a chování navzdory jejich bolesti.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0=vůbec si nejsem jistý, 6=naprosto jistý).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost pro fungování navzdory bolesti.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
K hodnocení deprese a úzkosti budou použity Beckovy škály Depression a Beck Anxiety.
Oba dotazníky mají 21 otázek a jsou hodnoceny mezi 0-3.
Podle celkového skóre 0-9 bodů v Beckově stupnici deprese znamená normální úroveň, 10-16 bodů znamená mírnou depresi, 17-29 bodů znamená středně těžkou depresi a 30-63 bodů znamená těžkou depresi.
Na Beckově škále úzkosti je 0-17 bodů klasifikováno jako nízká úzkost, 18-24 bodů jako střední úzkost a 25 a více bodů jako vysoká úzkost.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Normální rozsah pohybu cervikální oblasti bude vyhodnocen pomocí zařízení "Cervical Range of Motion".
Aktivní rozsahy pohybu ve flexi-extenzi, laterální flexi a směrech rotace budou zaznamenávány se subjektem
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Pro hodnocení držení těla bude použita Newyorská škála hodnocení držení těla.
Jsou pozorovány změny držení těla, které se mohou objevit ve 13 různých částech těla včetně hlavy, krku, ramen, ramen, zad, pasu, boků a kotníků.
Podle výsledků pozorování se uděluje pět (5) bodů, pokud má osoba správné držení těla, tři (3) body, pokud je držení těla středně narušeno, a jeden (1) bod, pokud jde o vážné postižení.
Vysoké skóre znamená, že držení těla je dobré.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
|
Přenos hmotnosti
Časové okno: 2024 květen - 2024 červenec
|
Bude hodnocena symetrie přenosu hmotnosti na obě dolní končetiny jedinců ve vzpřímeném stoji.
Bude zaznamenáno v kg.
|
2024 květen - 2024 červenec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amiri Arimi S, Ghamkhar L, Kahlaee AH. The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2077-2088. doi: 10.1093/pm/pnx331.
- Dere T, Alemdaroglu-Gurbuz I. Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain. Somatosens Mot Res. 2023 Mar 10:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2186390. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
- The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception
- Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10557444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .