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Conciencia corporal y fatiga mental en el dolor de cuello

23 de mayo de 2024 actualizado por: Selenay Aydogdu, Hacettepe University

Examen de la fatiga mental, la conciencia corporal y la atención plena en personas con dolor de cuello crónico

El objetivo principal del estudio fue examinar la diferencia entre la fatiga mental, los parámetros corporales, extracorporales y de atención plena en personas con dolor de cuello crónico en comparación con un grupo de control sano, y analizar las relaciones entre la fatiga mental y el dolor de cuello. nivel de discapacidad y niveles de conciencia, y entre niveles de conciencia y nivel de discapacidad del cuello y calidad de vida.

El objetivo secundario fue examinar las relaciones entre la intensidad, frecuencia, duración, autoeficacia del dolor, condición física, ansiedad y depresión, fatiga mental y niveles de conciencia en personas con dolor de cuello crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello es un problema musculoesquelético frecuente que puede causar una discapacidad significativa. Las personas con dolor de cuello pueden experimentar cambios en la estructura y el comportamiento de los músculos, así como problemas sensoriales, perceptivos y motores, como disminución de la propiocepción y cambios neuromusculares relacionados. Además, el dolor de cuello puede provocar problemas psicológicos como ansiedad y depresión. Aunque en la literatura se han evaluado algunos parámetros de conciencia en estudios sobre el dolor de cuello y se ha demostrado que el dolor crónico se asocia con una conciencia corporal deteriorada y que este deterioro contribuye a y/o mantiene el dolor crónico, no se ha encontrado ningún estudio que examine todos los parámetros de conciencia en detalle. Otra causa que compromete la exactitud de la información que contribuye a la conciencia corporal es la fatiga mental. La fatiga mental puede afectar negativamente el nivel de percepción de una persona. En un estudio se afirmó que la fatiga mental era un determinante de la discapacidad del cuello, pero los estudios sobre este tema resultaron ser muy insuficientes. Por tanto, el objetivo de este estudio fue examinar los subparámetros de conciencia y fatiga mental en personas con dolor de cuello crónico, compararlos con personas sanas y examinar la relación entre los parámetros evaluados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
        • Hacettepe University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

individuos con dolor de cuello e individuos sanos sin dolor de cuello

Descripción

Criterios de inclusión del grupo de estudio:

  • Tener dolor de cuello crónico durante al menos 3 meses.
  • Tener entre 18 y 65 años de edad.
  • Puntuación de 5 o más en el Cuestionario de discapacidad del cuello.
  • Puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental.
  • Para poder leer y escribir.
  • Ser voluntario para participar en el estudio.

Criterios de exclusión del grupo de estudio:

  • Participación en cualquier programa de fisioterapia en los últimos 3 meses.
  • Tener los siguientes problemas:
  • Radiculopatía, mielopatía (pérdida motora y sensorial) y otras enfermedades neurológicas.
  • Enfermedades inflamatorias (artritis reumatoide, etc.).
  • Historia de malignidad.
  • Anomalía congénita de la médula espinal y deformidades congénitas de la columna.
  • Patologías de la columna, lesión traumática de la médula espinal y otras patologías de la médula espinal.
  • Trastornos vestibulares.
  • Enfermedades psiquiátricas diagnosticadas como trastorno bipolar, enfermedades psicóticas y ataques de pánico.
  • Problemas de visión que no se recuperan del todo a pesar de las ayudas visuales (gafas, etc.).
  • Estado de embarazo

Criterios de inclusión del grupo de control:

  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental.
  • Para poder leer y escribir.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión del grupo de control:

  • Tener dolor crónico en la columna, especialmente en el cuello.
  • Criterios de exclusión para el grupo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas que experimentan dolor de cuello

Criterios de inclusión del grupo de estudio:

  • Tener dolor de cuello crónico durante al menos 3 meses.
  • Tener entre 18 y 65 años de edad.
  • Puntuación de 5 o más en el Cuestionario de discapacidad del cuello.
  • Puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental.
  • Ser capaz de leer y escribir.
  • Estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterios de exclusión del grupo de estudio:

  • Participación en cualquier programa de fisioterapia en los últimos 3 meses.
  • Tener los siguientes problemas:
  • Radiculopatía, mielopatía (pérdida motora y sensorial) y otras enfermedades neurológicas.
  • Enfermedades inflamatorias
  • Historia de malignidad.
  • Anomalía congénita de la médula espinal y deformidades congénitas de la columna
  • Patologías de la columna, lesión traumática de la médula espinal y otras patologías de la médula espinal.
  • Trastornos vestibulares.
  • Trastornos psiquiátricos diagnosticados como trastorno bipolar y ataques de pánico.
  • Problemas de visión que no mejoran a pesar de las ayudas visuales.
  • El embarazo
La Escala de Fatiga Mental (MFS) se utilizará para evaluar la fatiga mental.

La conciencia corporal general de los individuos se evaluará con el Cuestionario de conciencia corporal (BAQ).

La conciencia del cuello de las personas se evaluará con el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle (FreBFA).

Se utilizará la forma abreviada del cuestionario de atención plena de las cinco facetas (FFMQ, forma corta) para evaluar la atención plena de las personas.

- Conciencia corporal:

Para el sentido de interocepción se utilizará la Escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva, que evalúa la conciencia corporal interoceptiva.

Para evaluar la propiocepción, se utiliza un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM).

La prueba del cubo se utilizará para evaluar la verticalidad visual subjetiva, que es una de las subdimensiones de la percepción de la verticalidad.

Se utilizarán dos escalas para evaluar la conciencia de las personas sobre la simetría de la transferencia de peso.

- Conciencia fuera del cuerpo:

Se utilizará la "Prueba de confusión de la mano derecha-izquierda" para evaluar la habilidad de rotación mental dentro del alcance del sentido de extrocepción.

Se utilizará el índice de discapacidad del cuello para evaluar este parámetro.
SF-12 se utilizará para evaluar la calidad de vida.
La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA). Además, se cuestionará la duración y la frecuencia del dolor. El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor se utilizará para evaluar la confianza de las personas con dolor crónico para realizar determinadas tareas y comportamientos a pesar del dolor.

El rango normal de movimiento de la región cervical se evaluará con el dispositivo "Rango de movimiento cervical".

Se utilizará la escala de calificación de postura de Nueva York para evaluar la postura.

Se evaluará la simetría de la transferencia de peso a ambas extremidades inferiores de los individuos en posición erguida.

Se utilizarán las escalas de depresión y ansiedad de Beck para evaluar la depresión y la ansiedad.
Individuos sanos sin dolor de cuello.

Criterios de inclusión del grupo de control:

  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental.
  • Para poder leer y escribir.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión del grupo de control:

  • Tener dolor crónico en la columna, especialmente en el cuello.
  • Criterios de exclusión para el grupo de estudio.
La Escala de Fatiga Mental (MFS) se utilizará para evaluar la fatiga mental.

La conciencia corporal general de los individuos se evaluará con el Cuestionario de conciencia corporal (BAQ).

La conciencia del cuello de las personas se evaluará con el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle (FreBFA).

Se utilizará la forma abreviada del cuestionario de atención plena de las cinco facetas (FFMQ, forma corta) para evaluar la atención plena de las personas.

- Conciencia corporal:

Para el sentido de interocepción se utilizará la Escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva, que evalúa la conciencia corporal interoceptiva.

Para evaluar la propiocepción, se utiliza un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM).

La prueba del cubo se utilizará para evaluar la verticalidad visual subjetiva, que es una de las subdimensiones de la percepción de la verticalidad.

Se utilizarán dos escalas para evaluar la conciencia de las personas sobre la simetría de la transferencia de peso.

- Conciencia fuera del cuerpo:

Se utilizará la "Prueba de confusión de la mano derecha-izquierda" para evaluar la habilidad de rotación mental dentro del alcance del sentido de extrocepción.

SF-12 se utilizará para evaluar la calidad de vida.

El rango normal de movimiento de la región cervical se evaluará con el dispositivo "Rango de movimiento cervical".

Se utilizará la escala de calificación de postura de Nueva York para evaluar la postura.

Se evaluará la simetría de la transferencia de peso a ambas extremidades inferiores de los individuos en posición erguida.

Se utilizarán las escalas de depresión y ansiedad de Beck para evaluar la depresión y la ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga mental
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
La Escala de Fatiga Mental (MFS) se utilizará para evaluar la fatiga mental. Incluye preguntas sobre fatiga general, falta de iniciativa, fatiga mental, dificultades de concentración, problemas de memoria, lentitud de pensamiento, sensibilidad al estrés, mayor tendencia a ser emocional, irritabilidad, sensibilidad a la luz y al ruido, disminución o aumento del sueño. Tiene una escala tipo Likert de 7 puntos y se puntúa de 0 a 3. Una puntuación de 0 indica funcionamiento normal, 1 indica problema leve, 2 indica problema significativo y 3 indica problema máximo. Según la puntuación total, 0-10= sin problema de fatiga mental, 10,5-14,5= fatiga mental leve, 15-20= fatiga mental bastante grave, ≥ 20,5= fatiga mental grave.
2024 mayo- 2024 julio
Conciencia corporal general
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
La conciencia corporal general de los individuos se evaluará con el Cuestionario de conciencia corporal (BAQ).
2024 mayo- 2024 julio
Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Se utilizará el índice de discapacidad del cuello para evaluar este parámetro. El cuestionario contiene 10 preguntas relacionadas con diferentes actividades. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 5. El nivel de discapacidad se determina en función de la puntuación total obtenida del cuestionario. 0-4 = sin discapacidad, 5-14 = discapacidad leve, 15-24 = discapacidad moderada, 25-34 = discapacidad grave, 35 y más = discapacidad total.
2024 mayo- 2024 julio
Cuestionario de salud general
Periodo de tiempo: 2024 mayo - 2024 julio
El SF-12, que es más práctico y más corto que el SF-36 pero contiene las mismas subdimensiones que el SF-36, se utilizará para evaluar la calidad de vida. SF-12 consta de 8 subdimensiones y 12 ítems que incluyen funcionamiento físico (2 ítems), rol físico, dolor corporal, salud general, energía, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. La puntuación del cuestionario se calcula bajo los encabezados de salud física y mental, que son los dos componentes principales de la salud general.
2024 mayo - 2024 julio
concientización sobre la transferencia de peso
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Se utilizaron dos escalas para evaluar la conciencia de transferencia de peso. Los resultados se registrarán en kg.
2024 mayo- 2024 julio
conciencia del cuello
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
La conciencia del cuello de los individuos se evaluará con el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle (FreBFA).
2024 mayo- 2024 julio
consciencia
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Se utilizará la versión corta del Cuestionario de atención plena de las cinco facetas (FFMQ, forma corta) para evaluar la atención plena de las personas.
2024 mayo- 2024 julio
interocepción
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Para el sentido de interocepción se utilizará la Escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva, que evalúa la conciencia corporal interoceptiva.
2024 mayo- 2024 julio
propiocepción
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) se utiliza para evaluar la propiocepción. El dispositivo evalúa la propiocepción en 6 direcciones diferentes del cuello.
2024 mayo- 2024 julio
verticalidad
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
La prueba del cubo se utilizará para evaluar la verticalidad visual subjetiva, que es una de las subdimensiones de la percepción de la verticalidad.
2024 mayo- 2024 julio
extracepción
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
El sentido de extrocepción se evaluará con la prueba de confusión de la mano derecha-izquierda.
2024 mayo- 2024 julio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).0: No tengo dolor 10: Tengo un dolor insoportable Además, se cuestionará la duración y la frecuencia del dolor.
2024 mayo- 2024 julio
Autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor se utilizará para evaluar la confianza de las personas con dolor crónico para realizar determinadas tareas y comportamientos a pesar del dolor. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0=nada seguro, 6=totalmente seguro). La puntuación total oscila entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para funcionar a pesar del dolor.
2024 mayo- 2024 julio
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Se utilizarán las escalas de depresión y ansiedad de Beck para evaluar la depresión y la ansiedad. Ambos cuestionarios tienen 21 preguntas y se califican entre 0 y 3. Según las puntuaciones totales, de 0 a 9 puntos en la Escala de Depresión de Beck indica un nivel normal, de 10 a 16 puntos indica depresión leve, de 17 a 29 puntos indica depresión moderada y de 30 a 63 puntos indica depresión severa. En la Escala de Ansiedad de Beck, de 0 a 17 puntos se clasifican como ansiedad baja, de 18 a 24 puntos como ansiedad moderada y de 25 puntos o más como ansiedad alta.
2024 mayo- 2024 julio
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
El rango normal de movimiento de la región cervical se evaluará con el dispositivo "Rango de movimiento cervical". Los rangos activos de movimiento en las direcciones de flexión-extensión, flexión lateral y rotación se registrarán con el sujeto.
2024 mayo- 2024 julio
Evaluación de postura
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Se utilizará la escala de calificación de postura de Nueva York para evaluar la postura. Se observan cambios de postura que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo, incluyendo cabeza, cuello, hombros, espalda, cintura, cadera y tobillo. De acuerdo con los resultados de la observación, se otorgan cinco (5) puntos si la persona tiene una postura adecuada, tres (3) puntos si la postura está moderadamente deteriorada y un (1) punto si existe una discapacidad grave. Una puntuación alta significa que la postura es buena.
2024 mayo- 2024 julio
Transferencia de peso
Periodo de tiempo: 2024 mayo- 2024 julio
Se evaluará la simetría de la transferencia de peso a ambas extremidades inferiores de los individuos en posición erguida. Se registrará en kg.
2024 mayo- 2024 julio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10557444

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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