Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsbevissthet og mental tretthet ved nakkesmerter

23. mai 2024 oppdatert av: Selenay Aydogdu, Hacettepe University

Undersøke mental tretthet, kroppsbevissthet og oppmerksomhet hos personer med kroniske nakkesmerter

Hovedmålet med studien var å undersøke forskjellen mellom mental tretthet, i-kroppen, ut-av-kroppen og mindfulness-parametere hos personer med kroniske nakkesmerter sammenlignet med en frisk kontrollgruppe, og å analysere sammenhengen mellom mental tretthet og nakke. funksjonshemmingsnivå og bevissthetsnivåer, og mellom bevissthetsnivåer og nakkefunksjonsnivå og livskvalitet.

Det sekundære målet var å undersøke sammenhenger mellom smerteintensitet, frekvens, varighet, smertens selveffektivitet, fysisk tilstand, angst og depresjon, mental tretthet og bevissthetsnivåer hos personer med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er et utbredt muskel- og skjelettproblem som kan forårsake betydelig funksjonshemming. Personer med nakkesmerter kan oppleve endringer i muskelstruktur og atferd, så vel som sensorisk-perseptuelle-motoriske problemer som redusert propriosepsjon og relaterte nevromuskulære endringer. I tillegg kan nakkesmerter føre til psykiske problemer som angst og depresjon. Selv om noen bevissthetsparametre har blitt evaluert i studier om nakkesmerter i litteraturen, og det har vist seg at kroniske smerter er assosiert med nedsatt kroppsbevissthet og at denne svekkelsen bidrar til og/eller opprettholder kronisk smerte, er det ikke funnet noen studier som undersøker alle bevissthetsparametre i detalj. En annen årsak som kompromitterer nøyaktigheten til informasjon som bidrar til kroppsbevissthet, er mental tretthet. Mental tretthet kan påvirke en persons nivå av persepsjon negativt. I en studie ble det uttalt at mental tretthet var en bestemmende faktor for nakkefunksjon, men studier på dette emnet ble funnet å være svært utilstrekkelige. Derfor var målet med denne studien å undersøke underparametrene for bevissthet og mental tretthet hos personer med kroniske nakkesmerter, å sammenligne dem med friske mennesker og å undersøke sammenhengen mellom parametrene som ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

individer med nakkesmerter og friske individer uten nakkesmerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for studiegruppen:

  • Har hatt kroniske nakkesmerter i minst 3 måneder.
  • Å være mellom 18 og 65 år.
  • Score 5 og høyere på Neck Disability Questionnaire.
  • Scoring 24 og over på Mini Mental State Examination.
  • Å kunne lese og skrive.
  • Å være frivillig til å delta i studien.

Utelukkelseskriterier for studiegruppe:

  • Deltakelse i ethvert fysioterapiprogram de siste 3 månedene.
  • Har følgende problemer:
  • Radikulopati, myleopati (motorisk og sensorisk tap) og andre nevrologiske sykdommer.
  • Inflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, etc.).
  • Historie om malignitet.
  • Medfødt ryggmargsanomali og medfødte ryggmargsdeformasjoner.
  • Spinal patologier, traumatisk medulla spinalis skade og andre medulla spinalis patologier.
  • Vestibulære lidelser.
  • Diagnostiserte psykiatriske sykdommer som bipolar lidelse, psykotiske sykdommer og panikkanfall.
  • Synsproblemer som ikke kommer seg helt til tross for synshjelpemidler (briller osv.).
  • Graviditetsstatus

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Scoring 24 og over på Mini Mental State Examination.
  • Å kunne lese og skrive.
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Har kroniske smerter i ryggraden, spesielt i nakken.
  • Eksklusjonskriterier for studiegruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som opplever nakkesmerter

Inkluderingskriterier for studiegruppen:

  • Har hatt kroniske nakkesmerter i minst 3 måneder.
  • Å være mellom 18 og 65 år.
  • Score 5 og høyere på Neck Disability Questionnaire.
  • Score 24 og over på Mini Mental Status Examination.
  • Å kunne lese og skrive.
  • Å være villig til å delta i studien.

Utelukkelseskriterier for studiegruppe:

  • Deltakelse i ethvert fysioterapiprogram de siste 3 månedene.
  • Har følgende problemer:
  • Radikulopati, myleopati (motorisk og sensorisk tap) og andre nevrologiske sykdommer.
  • Inflammatoriske sykdommer
  • Historie om malignitet.
  • Medfødt ryggmargsanomali og medfødte ryggmargsdeformasjoner
  • Spinal patologier, traumatisk medulla spinalis skade og andre medulla spinalis patologier.
  • Vestibulære lidelser.
  • Diagnostiserte psykiatriske lidelser som bipolar lidelse og panikkanfall.
  • Synsproblemer som ikke blir bedre til tross for synshjelpemidler.
  • Svangerskap
Mental Fatigue Scale (MFS) vil bli brukt for å vurdere mental fatigue.

Enkeltpersoners generelle kroppsbevissthet vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).

Enkeltpersoners nakkebevissthet vil bli vurdert med Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).

Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) vil bli brukt for å vurdere folks oppmerksomhet.

- Bevissthet i kroppen:

For følelsen av interosepsjon vil Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, som vurderer interoceptiv kroppsbevissthet, bli brukt.

For å evaluere propriosepsjon brukes en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).

Bøttetesten vil bli brukt til å vurdere subjektiv visuell vertikalitet, som er en av underdimensjonene til vertikalitetsoppfatning.

To skalaer vil bli brukt for å vurdere folks bevissthet om vektoverføringssymmetri.

- Utenfor kroppsbevissthet:

"Right-Left Confusion Hand Test" vil bli brukt til å evaluere ferdighetene i mental rotasjon innenfor rammen av følelsen av ekstrosepsjon.

Nakkefunksjonsindeks vil bli brukt for å vurdere denne parameteren.
SF-12 skal brukes til å vurdere livskvalitet.
Smerteintensitet vil bli vurdert av Visual Analog Scale (VAS). I tillegg vil det stilles spørsmål ved smertevarighet og smertefrekvens. Pain Self-Efficacy Questionnaire vil bli brukt til å vurdere selvtilliten til personer med kroniske smerter til å utføre visse oppgaver og atferd til tross for deres smerte.

Normalt bevegelsesområde for livmorhalsområdet vil bli evaluert med enheten "Cervical Range of Motion".

New York Posture Rating Scale vil bli brukt til å evaluere holdning.

Symmetri av vektoverføring til begge nedre ekstremiteter av individene i stående oppreist stilling vil bli evaluert.

Beck Depresjon og Beck Angst skalaer vil bli brukt for å vurdere depresjon og angst.
Friske personer uten nakkesmerter

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Scoring 24 og over på Mini Mental State Examination.
  • Å kunne lese og skrive.
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Har kroniske smerter i ryggraden, spesielt i nakken.
  • Eksklusjonskriterier for studiegruppen
Mental Fatigue Scale (MFS) vil bli brukt for å vurdere mental fatigue.

Enkeltpersoners generelle kroppsbevissthet vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).

Enkeltpersoners nakkebevissthet vil bli vurdert med Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).

Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) vil bli brukt for å vurdere folks oppmerksomhet.

- Bevissthet i kroppen:

For følelsen av interosepsjon vil Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, som vurderer interoceptiv kroppsbevissthet, bli brukt.

For å evaluere propriosepsjon brukes en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).

Bøttetesten vil bli brukt til å vurdere subjektiv visuell vertikalitet, som er en av underdimensjonene til vertikalitetsoppfatning.

To skalaer vil bli brukt for å vurdere folks bevissthet om vektoverføringssymmetri.

- Utenfor kroppsbevissthet:

"Right-Left Confusion Hand Test" vil bli brukt til å evaluere ferdighetene i mental rotasjon innenfor rammen av følelsen av ekstrosepsjon.

SF-12 skal brukes til å vurdere livskvalitet.

Normalt bevegelsesområde for livmorhalsområdet vil bli evaluert med enheten "Cervical Range of Motion".

New York Posture Rating Scale vil bli brukt til å evaluere holdning.

Symmetri av vektoverføring til begge nedre ekstremiteter av individene i stående oppreist stilling vil bli evaluert.

Beck Depresjon og Beck Angst skalaer vil bli brukt for å vurdere depresjon og angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental tretthet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Mental Fatigue Scale (MFS) vil bli brukt for å vurdere mental fatigue. Det inkluderer spørsmål om generell tretthet, manglende initiativ, mental tretthet, konsentrasjonsvansker, hukommelsesproblemer, treghet i tenkningen, følsomhet for stress, økt tendens til å være emosjonell, irritabilitet, følsomhet for lys og støy, redusert eller økt søvn. Den har en 7-punkts Likert-skala og skåres fra 0 til 3. En vurdering på 0 indikerer normal funksjon, 1 indikerer mildt problem, 2 indikerer betydelig problem og 3 indikerer maksimalt problem. I følge totalscore, 0-10= ingen psykisk utmattelsesproblem, 10,5-14,5= mild mental tretthet, 15-20= ganske alvorlig mental tretthet, ≥ 20,5= alvorlig mental tretthet.
2024 mai-2024 juli
Generell kroppsbevissthet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Generell kroppsbevissthet hos enkeltpersoner vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
2024 mai-2024 juli
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Nakkefunksjonsindeks vil bli brukt for å vurdere denne parameteren. Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål knyttet til ulike aktiviteter. Hvert spørsmål gis mellom 0 og 5. Nivået av funksjonshemming bestemmes i henhold til totalskåren oppnådd fra spørreskjemaet. 0-4 = ingen funksjonshemming, 5-14 = lett funksjonshemming, 15-24 = moderat funksjonshemming, 25- 34 = alvorlig funksjonshemming, 35 og over = total funksjonshemming.
2024 mai-2024 juli
Generelt helsespørreskjema
Tidsramme: 2024 mai - 2024 juli
SF-12, som er mer praktisk og kortere enn SF-36, men inneholder de samme underdimensjonene som SF-36, vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. SF-12 består av 8 underdimensjoner og 12 elementer, inkludert fysisk funksjon (2 elementer), fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, energi, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Spørreskjemaskåringen beregnes under overskriftene fysisk og psykisk helse, som er de to hovedkomponentene i generell helse.
2024 mai - 2024 juli
bevissthet om vektoverføring
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
To skalaer ble brukt for å vurdere vektoverføringsbevissthet. Resultatene vil bli registrert i kg.
2024 mai-2024 juli
nakkebevissthet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Enkeltpersoners nakkebevissthet vil bli vurdert med Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).
2024 mai-2024 juli
tankefullhet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) vil bli brukt for å vurdere folks oppmerksomhet
2024 mai-2024 juli
interosepsjon
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
For følelsen av interosepsjon vil Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, som vurderer interoceptiv kroppsbevissthet, bli brukt.
2024 mai-2024 juli
propriosepsjon
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten brukes til å vurdere propriosepsjon. Apparatet vurderer propriosepsjon i 6 forskjellige retninger av nakken.
2024 mai-2024 juli
vertikalitet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Bøttetesten vil bli brukt til å vurdere subjektiv visuell vertikalitet, som er en av underdimensjonene til vertikalitetsoppfatning.
2024 mai-2024 juli
utadvendthet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Følelsen av ekstrosepsjon vil bli evaluert med forvirringstesten for høyre-venstre hånd.
2024 mai-2024 juli

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Smerteintensitet vil bli vurdert ved Visual Analog Scale (VAS).0: Jeg har ingen smerter 10: Jeg har uutholdelige smerter I tillegg vil smertevarighet og smertefrekvens bli stilt spørsmål ved.
2024 mai-2024 juli
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Pain Self-Efficacy Questionnaire vil bli brukt til å vurdere selvtilliten til personer med kroniske smerter til å utføre visse oppgaver og atferd til tross for deres smerte. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 6 = helt sikker). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å fungere til tross for smerte.
2024 mai-2024 juli
Angst og depresjon
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Beck Depresjon og Beck Angst skalaer vil bli brukt for å vurdere depresjon og angst. Begge spørreskjemaene har 21 spørsmål og scores mellom 0-3. I følge totalskårene indikerer 0-9 poeng i Beck Depression Scale normalt nivå, 10-16 poeng indikerer mild depresjon, 17-29 poeng indikerer moderat depresjon og 30-63 poeng indikerer alvorlig depresjon. På Beck Anxiety Scale er 0-17 poeng klassifisert som lav angst, 18-24 poeng som moderat angst, og 25 poeng og over som høy angst.
2024 mai-2024 juli
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Normalt bevegelsesområde for livmorhalsområdet vil bli evaluert med enheten "Cervical Range of Motion". Aktive bevegelsesområder i fleksjon-ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsretninger vil bli registrert med emnet
2024 mai-2024 juli
Holdningsvurdering
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
New York Posture Rating Scale vil bli brukt til å evaluere holdning. Holdningsendringer som kan forekomme i 13 forskjellige deler av kroppen, inkludert hode, nakke, skuldre, skuldre, rygg, midje, hofte og ankel observeres. I følge resultatene av observasjonen gis det fem (5) poeng hvis personen har riktig holdning, tre (3) poeng hvis holdningen er moderat svekket, og ett (1) poeng hvis det foreligger en alvorlig svekkelse. Høy score betyr at holdningen er god.
2024 mai-2024 juli
Vektoverføring
Tidsramme: 2024 mai-2024 juli
Symmetri av vektoverføring til begge nedre ekstremiteter av individene i stående oppreist stilling vil bli evaluert. Det vil bli registrert i kg.
2024 mai-2024 juli

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere