- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06434688
목 통증에 대한 신체 인식과 정신적 피로
만성 목 통증이 있는 사람들의 정신적 피로, 신체 인식 및 마음챙김 검사
본 연구의 일차 목적은 만성 목 통증이 있는 사람을 건강한 대조군과 비교하여 정신적 피로, 체내, 체외 및 마음챙김 매개변수의 차이를 조사하고, 정신적 피로와 목 사이의 관계를 분석하는 것이었습니다. 장애 수준과 인식 수준, 인식 수준과 목 장애 수준과 삶의 질 사이.
두 번째 목표는 만성 목 통증이 있는 사람들의 통증 강도, 빈도, 기간, 통증 자기 효능, 신체 상태, 불안 및 우울증, 정신적 피로 및 인식 수준 간의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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연락하다:
- Selenay Aydoğdu, 1
- 전화번호: +90 5312723599
- 이메일: selenay.aydgd@gmail.com
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연락하다:
- Nezire Köse, 2
- 전화번호: 0312 3052525
- 이메일: nkose@hacettepe.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 그룹 포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 만성적인 목 통증이 있습니다.
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 목 장애 설문지에서 5점 이상을 획득했습니다.
- 간이 정신상태검사에서 24점 이상을 받았습니다.
- 읽고 쓸 수 있도록.
- 연구에 자발적으로 참여하는 것입니다.
연구 그룹 제외 기준:
- 지난 3개월 동안 물리치료 프로그램에 참여했습니다.
- 다음과 같은 문제가 있습니다.
- 신경근병증, 척수병증(운동 및 감각 상실) 및 기타 신경 질환.
- 염증성 질환(류마티스 관절염 등).
- 악성종양의 역사.
- 선천성 척수 기형 및 선천성 척추 기형.
- 척추 병리, 외상성 척추 수질 손상 및 기타 척추 수질 병리.
- 전정 장애.
- 양극성 장애, 정신병 및 공황 발작과 같은 정신 질환을 진단합니다.
- 시력 보조 장치(안경 등)에도 불구하고 완전히 회복되지 않는 시력 문제.
- 임신 상태
통제 그룹 포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 간이 정신상태검사에서 24점 이상을 받았습니다.
- 읽고 쓸 수 있도록.
- 연구에 자원해서 참여합니다.
통제 그룹 제외 기준:
- 척추, 특히 목에 만성 통증이 있습니다.
- 연구그룹 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목 통증을 겪고 있는 분
연구 그룹 포함 기준:
연구 그룹 제외 기준:
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정신적 피로를 평가하기 위해 정신 피로 척도(MFS)가 사용됩니다.
개인의 일반적인 신체 인식은 신체 인식 설문지(BAQ)를 통해 평가됩니다. 개인의 목 인식은 Fremantle Neck Awareness Questionnaire(FreBFA)를 통해 평가됩니다. 5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ - 약식)의 약식을 사용하여 사람들의 마음챙김을 평가합니다. - 체내 인식: 상호수용 감각에 대해서는 상호수용 신체 인식을 평가하는 다차원적 상호수용 인식 척도 평가가 사용됩니다. 고유 감각을 평가하기 위해 CROM(경추 운동 범위) 장치가 사용됩니다. 버킷 테스트는 수직성 인식의 하위 차원 중 하나인 주관적인 시각적 수직성을 평가하는 데 사용됩니다. 체중 이동 대칭에 대한 사람들의 인식을 평가하기 위해 두 가지 척도가 사용됩니다. - 신체 이탈 인식: "오른쪽-왼쪽 혼란 손 테스트"는 외향 감각 범위 내에서 정신 회전 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
목 장애 지수는 이 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
또한 통증 기간과 통증 빈도에 대해서도 질문합니다.
통증 자기효능감 설문지는 만성 통증이 있는 사람들이 통증에도 불구하고 특정 작업과 행동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
경추 부위의 정상적인 운동 범위는 "경추 운동 범위" 장치를 사용하여 평가됩니다. 뉴욕 자세 평가 척도(New York Posture Rating Scale)를 사용하여 자세를 평가합니다. 똑바로 선 자세에서 개인의 양쪽 하지에 대한 체중 이동의 대칭성을 평가합니다.
Beck 우울증 및 Beck 불안 척도는 우울증과 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
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목 통증이 없는 건강한 사람
통제 그룹 포함 기준:
통제 그룹 제외 기준:
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정신적 피로를 평가하기 위해 정신 피로 척도(MFS)가 사용됩니다.
개인의 일반적인 신체 인식은 신체 인식 설문지(BAQ)를 통해 평가됩니다. 개인의 목 인식은 Fremantle Neck Awareness Questionnaire(FreBFA)를 통해 평가됩니다. 5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ - 약식)의 약식을 사용하여 사람들의 마음챙김을 평가합니다. - 체내 인식: 상호수용 감각에 대해서는 상호수용 신체 인식을 평가하는 다차원적 상호수용 인식 척도 평가가 사용됩니다. 고유 감각을 평가하기 위해 CROM(경추 운동 범위) 장치가 사용됩니다. 버킷 테스트는 수직성 인식의 하위 차원 중 하나인 주관적인 시각적 수직성을 평가하는 데 사용됩니다. 체중 이동 대칭에 대한 사람들의 인식을 평가하기 위해 두 가지 척도가 사용됩니다. - 신체 이탈 인식: "오른쪽-왼쪽 혼란 손 테스트"는 외향 감각 범위 내에서 정신 회전 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
경추 부위의 정상적인 운동 범위는 "경추 운동 범위" 장치를 사용하여 평가됩니다. 뉴욕 자세 평가 척도(New York Posture Rating Scale)를 사용하여 자세를 평가합니다. 똑바로 선 자세에서 개인의 양쪽 하지에 대한 체중 이동의 대칭성을 평가합니다.
Beck 우울증 및 Beck 불안 척도는 우울증과 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 피로
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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정신적 피로를 평가하기 위해 정신 피로 척도(MFS)가 사용됩니다.
여기에는 일반적인 피로, 주도력 부족, 정신 피로, 집중력 장애, 기억력 문제, 사고 속도 저하, 스트레스에 대한 민감성, 감정적 성향 증가, 과민성, 빛과 소음에 대한 민감성, 수면 감소 또는 증가에 대한 질문이 포함됩니다.
7점 Likert 유형 척도로 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 0점은 정상적인 기능을 나타내고, 1점은 가벼운 문제를 나타내고, 2점은 중대한 문제를 나타내고, 3점은 최대의 문제를 나타냅니다.
총점에 따르면 0~10= 정신적 피로 문제 없음, 10.5~14.5=
가벼운 정신적 피로, 15-20= 매우 심각한 정신적 피로, ≥ 20.5= 심각한 정신적 피로.
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2024년 5월~2024년 7월
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일반 신체 인식
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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개인의 일반적인 신체 인식은 신체 인식 설문지(BAQ)를 통해 평가됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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목 장애
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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목 장애 지수는 이 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 다양한 활동과 관련된 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0에서 5 사이의 점수로 매겨집니다.
장애 정도는 설문지에서 얻은 총점에 따라 결정됩니다.
0-4 = 장애 없음, 5-14 = 경미한 장애, 15-24 = 중간 장애, 25-34 = 심각한 장애, 35 이상 = 완전 장애.
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2024년 5월~2024년 7월
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일반 건강 설문지
기간: 2024년 5월 - 2024년 7월
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SF-36보다 더 실용적이고 길이가 짧지만 SF-36과 동일한 하위 차원을 포함하는 SF-12는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12는 신체 기능(2개 항목), 신체 역할, 신체 통증, 전반적인 건강, 에너지, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 등 8개 하위 차원과 12개 항목으로 구성됩니다.
설문지 점수는 일반 건강의 두 가지 주요 구성 요소인 신체 및 정신 건강이라는 제목으로 계산됩니다.
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2024년 5월 - 2024년 7월
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체중 이동 인식
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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체중 이동 인식을 평가하기 위해 두 가지 척도가 사용되었습니다.
결과는 kg 단위로 기록됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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목 인식
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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개인의 목 인식은 Fremantle Neck Awareness Questionnaire(FreBFA)를 통해 평가됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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마음챙김
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ - 약식)의 약식을 사용하여 사람들의 마음챙김을 평가합니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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상호 수용
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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상호수용 감각에 대해서는 상호수용 신체 인식을 평가하는 다차원적 상호수용 인식 척도 평가가 사용됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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고유감각
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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CROM(경추 운동 범위) 장치는 고유 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
이 장치는 목의 6가지 다른 방향에서 고유 감각을 평가합니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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수직성
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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버킷 테스트는 수직성 인식의 하위 차원 중 하나인 주관적인 시각적 수직성을 평가하는 데 사용됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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외향수용
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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외부 감각은 오른쪽-왼쪽 혼동 테스트를 통해 평가됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.0:
통증이 없다 10 : 참을 수 없을 만큼 통증이 있다. 추가적으로 통증 지속시간과 통증 빈도에 대해서도 질문할 것이다.
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2024년 5월~2024년 7월
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통증 자가효능
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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통증 자기효능감 설문지는 만성 통증이 있는 사람들이 통증에도 불구하고 특정 작업과 행동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 7점 Likert 척도(0=전혀 확신하지 않음, 6=완전히 확신함)로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 통증에도 불구하고 기능에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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2024년 5월~2024년 7월
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불안과 우울증
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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Beck 우울증 및 Beck 불안 척도는 우울증과 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
두 설문지 모두 21개의 질문으로 구성되어 있으며 0~3점 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점에 따르면 Beck 우울증 척도의 0~9점은 정상 수준, 10~16점은 경도 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
Beck 불안 척도에서는 0~17점은 낮은 불안, 18~24점은 중간 정도의 불안, 25점 이상은 높은 불안으로 분류됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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운동 범위
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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경추 부위의 정상적인 운동 범위는 "경추 운동 범위" 장치를 사용하여 평가됩니다.
굴곡-신전, 측면 굴곡 및 회전 방향의 활성 가동 범위가 피험자와 함께 기록됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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자세 평가
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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뉴욕 자세 평가 척도(New York Posture Rating Scale)를 사용하여 자세를 평가합니다.
머리, 목, 어깨, 어깨, 등, 허리, 엉덩이, 발목 등 신체 13개 부위에서 발생할 수 있는 자세 변화를 관찰합니다.
관찰 결과에 따르면 자세가 올바른 경우 5점, 자세가 약간 손상된 경우 3점, 심각한 손상이 있는 경우 1점을 부여합니다.
점수가 높다는 것은 자세가 좋다는 것을 의미한다.
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2024년 5월~2024년 7월
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체중이동
기간: 2024년 5월~2024년 7월
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똑바로 선 자세에서 개인의 양쪽 하지에 대한 체중 이동의 대칭성을 평가합니다.
kg 단위로 기록됩니다.
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2024년 5월~2024년 7월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amiri Arimi S, Ghamkhar L, Kahlaee AH. The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2077-2088. doi: 10.1093/pm/pnx331.
- Dere T, Alemdaroglu-Gurbuz I. Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain. Somatosens Mot Res. 2023 Mar 10:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2186390. Online ahead of print.
유용한 링크
- The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception
- Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain
연구 기록 날짜
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연구 완료 (추정된)
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