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Conscience du corps et fatigue mentale liée aux douleurs cervicales

23 mai 2024 mis à jour par: Selenay Aydogdu, Hacettepe University

Examen de la fatigue mentale, de la conscience du corps et de la pleine conscience chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou

L'objectif principal de l'étude était d'examiner la différence entre les paramètres de fatigue mentale, dans le corps, hors du corps et de pleine conscience chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou par rapport à un groupe témoin en bonne santé, et d'analyser les relations entre la fatigue mentale et le cou. niveau de handicap et niveaux de sensibilisation, et entre les niveaux de sensibilisation et le niveau de handicap cervical et la qualité de vie.

L'objectif secondaire était d'examiner les relations entre l'intensité, la fréquence, la durée de la douleur, l'auto-efficacité de la douleur, la condition physique, l'anxiété et la dépression, la fatigue mentale et les niveaux de conscience chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur au cou est un problème musculo-squelettique répandu qui peut entraîner un handicap important. Les personnes souffrant de douleurs au cou peuvent ressentir des changements dans la structure musculaire et le comportement, ainsi que des problèmes sensoriels-perceptuels-moteurs tels qu'une diminution de la proprioception et des changements neuromusculaires associés. De plus, les douleurs cervicales peuvent entraîner des problèmes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression. Bien que certains paramètres de conscience aient été évalués dans des études sur les douleurs cervicales dans la littérature, il a été démontré que la douleur chronique est associée à une altération de la conscience corporelle et que cette déficience contribue à et/ou entretient la douleur chronique, aucune étude n'a été trouvée pour examiner tous les paramètres de conscience en détail. Une autre cause qui compromet l’exactitude des informations contribuant à la conscience du corps est la fatigue mentale. La fatigue mentale peut affecter négativement le niveau de perception d'une personne. Dans une étude, il a été affirmé que la fatigue mentale était un déterminant de l'incapacité cervicale, mais les études sur ce sujet se sont révélées très insuffisantes. Le but de cette étude était donc d'examiner les sous-paramètres de conscience et de fatigue mentale chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, de les comparer avec des personnes en bonne santé et d'examiner la relation entre les paramètres évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes souffrant de douleurs au cou et les personnes en bonne santé sans douleur au cou

La description

Critères d'inclusion du groupe d'étude :

  • Avoir des douleurs chroniques au cou depuis au moins 3 mois.
  • Être âgé entre 18 et 65 ans.
  • Score de 5 et plus au questionnaire sur le handicap cervical.
  • Un score de 24 et plus au mini-examen sur l'état mental.
  • Être capable de lire et d'écrire.
  • Être volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion du groupe d'étude :

  • Participation à tout programme de physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir les problèmes suivants :
  • Radiculopathie, myléopathie (perte motrice et sensorielle) et autres maladies neurologiques.
  • Maladies inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, etc.).
  • Antécédents de malignité.
  • Anomalie congénitale de la moelle épinière et malformations congénitales de la colonne vertébrale.
  • Pathologies de la colonne vertébrale, lésion traumatique de la moelle épinière et autres pathologies de la moelle épinière.
  • Troubles vestibulaires.
  • Maladies psychiatriques diagnostiquées telles que le trouble bipolaire, les maladies psychotiques et les attaques de panique.
  • Problèmes de vision qui ne guérissent pas complètement malgré les aides visuelles (lunettes, etc.).
  • Statut de grossesse

Critères d'inclusion du groupe témoin :

  • Âge entre 18 et 65 ans.
  • Un score de 24 et plus au mini-examen sur l'état mental.
  • Être capable de lire et d'écrire.
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion du groupe témoin :

  • Avoir des douleurs chroniques dans la colonne vertébrale, surtout au niveau du cou.
  • Critères d'exclusion pour le groupe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes souffrant de douleurs au cou

Critères d'inclusion du groupe d'étude :

  • Avoir des douleurs chroniques au cou depuis au moins 3 mois.
  • Être âgé entre 18 et 65 ans.
  • Score de 5 et plus au questionnaire sur le handicap cervical.
  • Un score de 24 et plus au mini examen de l'état mental.
  • Être capable de lire et d'écrire.
  • Être disposé à participer à l'étude.

Critères d'exclusion du groupe d'étude :

  • Participation à tout programme de physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir les problèmes suivants :
  • Radiculopathie, myléopathie (perte motrice et sensorielle) et autres maladies neurologiques.
  • Maladies inflammatoires
  • Antécédents de malignité.
  • Anomalie congénitale de la moelle épinière et malformations congénitales de la colonne vertébrale
  • Pathologies de la colonne vertébrale, lésion traumatique de la moelle épinière et autres pathologies de la moelle épinière.
  • Troubles vestibulaires.
  • Troubles psychiatriques diagnostiqués tels que le trouble bipolaire et les attaques de panique.
  • Problèmes de vision qui ne s’améliorent pas malgré les aides visuelles.
  • Grossesse
L'échelle de fatigue mentale (MFS) sera utilisée pour évaluer la fatigue mentale.

La conscience générale du corps des individus sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la conscience corporelle (BAQ).

La conscience du cou des individus sera évaluée à l'aide du Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).

La forme courte du questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience (FFMQ - forme courte) sera utilisée pour évaluer la pleine conscience des gens.

- Conscience du corps :

Pour le sens de l'intéroception, l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, qui évalue la conscience corporelle intéroceptive, sera utilisée.

Pour évaluer la proprioception, un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM) est utilisé.

Le test du seau sera utilisé pour évaluer la verticalité visuelle subjective, qui est l'une des sous-dimensions de la perception de la verticalité.

Deux échelles seront utilisées pour évaluer la conscience des gens de la symétrie du transfert de poids.

- Hors conscience du corps :

Le « Test de la main de confusion droite-gauche » sera utilisé pour évaluer la compétence de rotation mentale dans le cadre du sens de l'extroception.

L'indice d'incapacité cervicale sera utilisé pour évaluer ce paramètre.
SF-12 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA). De plus, la durée et la fréquence de la douleur seront interrogées. Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur sera utilisé pour évaluer la confiance des personnes souffrant de douleur chronique pour effectuer certaines tâches et comportements malgré leur douleur.

L'amplitude normale de mouvement de la région cervicale sera évaluée avec l'appareil « Cervical Range of Motion ».

L'échelle d'évaluation de la posture de New York sera utilisée pour évaluer la posture.

La symétrie du transfert de poids vers les deux membres inférieurs des individus en position verticale sera évaluée.

Les échelles Beck Depression et Beck Anxiety seront utilisées pour évaluer la dépression et l'anxiété.
Individus en bonne santé sans douleur au cou

Critères d'inclusion du groupe témoin :

  • Âge entre 18 et 65 ans.
  • Un score de 24 et plus au mini-examen sur l'état mental.
  • Être capable de lire et d'écrire.
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion du groupe témoin :

  • Avoir des douleurs chroniques dans la colonne vertébrale, surtout au niveau du cou.
  • Critères d'exclusion pour le groupe d'étude
L'échelle de fatigue mentale (MFS) sera utilisée pour évaluer la fatigue mentale.

La conscience générale du corps des individus sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la conscience corporelle (BAQ).

La conscience du cou des individus sera évaluée à l'aide du Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).

La forme courte du questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience (FFMQ - forme courte) sera utilisée pour évaluer la pleine conscience des gens.

- Conscience du corps :

Pour le sens de l'intéroception, l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, qui évalue la conscience corporelle intéroceptive, sera utilisée.

Pour évaluer la proprioception, un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM) est utilisé.

Le test du seau sera utilisé pour évaluer la verticalité visuelle subjective, qui est l'une des sous-dimensions de la perception de la verticalité.

Deux échelles seront utilisées pour évaluer la conscience des gens de la symétrie du transfert de poids.

- Hors conscience du corps :

Le « Test de la main de confusion droite-gauche » sera utilisé pour évaluer la compétence de rotation mentale dans le cadre du sens de l'extroception.

SF-12 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.

L'amplitude normale de mouvement de la région cervicale sera évaluée avec l'appareil « Cervical Range of Motion ».

L'échelle d'évaluation de la posture de New York sera utilisée pour évaluer la posture.

La symétrie du transfert de poids vers les deux membres inférieurs des individus en position verticale sera évaluée.

Les échelles Beck Depression et Beck Anxiety seront utilisées pour évaluer la dépression et l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue mentale
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
L'échelle de fatigue mentale (MFS) sera utilisée pour évaluer la fatigue mentale. Il comprend des questions sur la fatigue générale, le manque d'initiative, la fatigue mentale, les difficultés de concentration, les problèmes de mémoire, la lenteur de la réflexion, la sensibilité au stress, la tendance accrue à être émotif, l'irritabilité, la sensibilité à la lumière et au bruit, la diminution ou l'augmentation du sommeil. Il comporte une échelle de type Likert en 7 points et est noté de 0 à 3. Une note de 0 indique un fonctionnement normal, 1 indique un problème léger, 2 indique un problème important et 3 indique un problème maximum. Selon le score total, 0-10= aucun problème de fatigue mentale, 10,5-14,5= fatigue mentale légère, 15-20= fatigue mentale assez grave, ≥ 20,5= fatigue mentale grave.
2024 mai- 2024 juillet
Conscience générale du corps
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
La conscience générale du corps des individus sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la conscience corporelle (BAQ).
2024 mai- 2024 juillet
Handicap du cou
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
L'indice d'incapacité cervicale sera utilisé pour évaluer ce paramètre. Le questionnaire contient 10 questions liées à différentes activités. Chaque question est notée entre 0 et 5. Le niveau de handicap est déterminé en fonction du score total obtenu à partir du questionnaire. 0-4 = aucun handicap, 5-14 = handicap léger, 15-24 = handicap modéré, 25-34 = handicap sévère, 35 ans et plus = handicap total.
2024 mai- 2024 juillet
Questionnaire de santé général
Délai: 2024 mai - 2024 juillet
Le SF-12, plus pratique et plus court que le SF-36 mais contenant les mêmes sous-dimensions que le SF-36, sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. SF-12 se compose de 8 sous-dimensions et de 12 items dont le fonctionnement physique (2 items), le rôle physique, les douleurs corporelles, la santé générale, l'énergie, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. La notation du questionnaire est calculée sous les rubriques de la santé physique et mentale, qui sont les deux principales composantes de la santé générale.
2024 mai - 2024 juillet
sensibilisation au transfert de poids
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
Deux échelles ont été utilisées pour évaluer la conscience du transfert de poids. Les résultats seront enregistrés en kg.
2024 mai- 2024 juillet
conscience du cou
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
La conscience du cou des individus sera évaluée à l'aide du Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).
2024 mai- 2024 juillet
pleine conscience
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
La forme courte du questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience (FFMQ - forme courte) sera utilisée pour évaluer la pleine conscience des gens.
2024 mai- 2024 juillet
intéroception
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
Pour le sens de l'intéroception, l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, qui évalue la conscience corporelle intéroceptive, sera utilisée.
2024 mai- 2024 juillet
proprioception
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
L'appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM) est utilisé pour évaluer la proprioception. L'appareil évalue la proprioception dans 6 directions différentes du cou.
2024 mai- 2024 juillet
verticalité
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
Le test du seau sera utilisé pour évaluer la verticalité visuelle subjective, qui est l'une des sous-dimensions de la perception de la verticalité.
2024 mai- 2024 juillet
extraception
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
Le sentiment d'extraception sera évalué avec le test de confusion droite-gauche.
2024 mai- 2024 juillet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
L'intensité de la douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA).0 : Je n'ai aucune douleur 10 : J'ai une douleur insupportable De plus, la durée et la fréquence de la douleur seront remises en question.
2024 mai- 2024 juillet
Auto-efficacité de la douleur
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur sera utilisé pour évaluer la confiance des personnes souffrant de douleur chronique pour effectuer certaines tâches et comportements malgré leur douleur. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = pas du tout confiant, 6 = pleinement confiant). Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité personnelle à fonctionner malgré la douleur.
2024 mai- 2024 juillet
Anxiété et dépression
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
Les échelles Beck Depression et Beck Anxiety seront utilisées pour évaluer la dépression et l'anxiété. Les deux questionnaires comportent 21 questions et sont notés entre 0 et 3. Selon les scores totaux, 0 à 9 points sur l'échelle de dépression de Beck indiquent un niveau normal, 10 à 16 points indiquent une dépression légère, 17 à 29 points indiquent une dépression modérée et 30 à 63 points indiquent une dépression sévère. Sur l'échelle d'anxiété de Beck, 0 à 17 points sont classés comme une anxiété faible, 18 à 24 points comme une anxiété modérée et 25 points et plus comme une anxiété élevée.
2024 mai- 2024 juillet
Amplitude de mouvement
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
L'amplitude normale de mouvement de la région cervicale sera évaluée avec l'appareil « Cervical Range of Motion ». Les amplitudes de mouvement actives dans les sens de flexion-extension, de flexion latérale et de rotation seront enregistrées avec le sujet.
2024 mai- 2024 juillet
Évaluation de la posture
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
L'échelle d'évaluation de la posture de New York sera utilisée pour évaluer la posture. Des changements de posture pouvant survenir dans 13 parties différentes du corps, notamment la tête, le cou, les épaules, le dos, la taille, les hanches et les chevilles, sont observés. Selon les résultats de l'observation, cinq (5) points sont accordés si la personne a une bonne posture, trois (3) points si la posture est modérément altérée et un (1) point s'il y a une déficience grave. Un score élevé signifie que la posture est bonne.
2024 mai- 2024 juillet
Transfert de poids
Délai: 2024 mai- 2024 juillet
La symétrie du transfert de poids vers les deux membres inférieurs des individus en position verticale sera évaluée. Il sera enregistré en kg.
2024 mai- 2024 juillet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10557444

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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