Kropsbevidsthed og mental træthed i nakkesmerter
Undersøgelse af mental træthed, kropsbevidsthed og mindfulness hos mennesker med kroniske nakkesmerter
Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge forskellen mellem mental træthed, in-body, out-of-body og mindfulness-parametre hos mennesker med kroniske nakkesmerter sammenlignet med en rask kontrolgruppe, og at analysere sammenhængen mellem mental træthed og nakke. handicapniveau og bevidsthedsniveauer, og mellem bevidsthedsniveauer og nakkehandicapniveau og livskvalitet.
Det sekundære mål var at undersøge sammenhængen mellem smerteintensitet, hyppighed, varighed, smerte-self-efficacy, fysisk tilstand, angst og depression, mental træthed og bevidsthedsniveauer hos mennesker med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Selenay Aydoğdu, 1
- Telefonnummer: +90 5312723599
- E-mail: selenay.aydgd@gmail.com
-
Kontakt:
- Nezire Köse, 2
- Telefonnummer: 0312 3052525
- E-mail: nkose@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for studiegruppen:
- Har haft kroniske nakkesmerter i mindst 3 måneder.
- At være mellem 18 og 65 år.
- Score 5 og derover på Neck Disability Questionnaire.
- Score 24 og derover på Mini Mental State Examination.
- At kunne læse og skrive.
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Udelukkelseskriterier for studiegruppe:
- Deltagelse i ethvert fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder.
- Har følgende problemer:
- Radikulopati, myleopati (motorisk og sensorisk tab) og andre neurologiske sygdomme.
- Inflammatoriske sygdomme (reumatoid arthritis osv.).
- Historie om malignitet.
- Medfødt rygmarvsanomali og medfødte rygmarvsdeformiteter.
- Spinal patologier, traumatisk medulla spinalis skade og andre medulla spinalis patologier.
- Vestibulære lidelser.
- Diagnosticeret psykiatriske sygdomme som bipolar lidelse, psykotiske sygdomme og panikanfald.
- Synsproblemer, der ikke kommer sig helt på trods af synshjælpemidler (briller mv.).
- Graviditetsstatus
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Score 24 og derover på Mini Mental State Examination.
- At kunne læse og skrive.
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:
- Har kroniske smerter i rygsøjlen, især i nakken.
- Eksklusionskriterier for studiegruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer, der oplever nakkesmerter
Inklusionskriterier for studiegruppen:
Udelukkelseskriterier for studiegruppe:
|
Mental Fatigue Scale (MFS) vil blive brugt til at vurdere mental træthed.
Individers generelle kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ). Enkeltpersoners nakkebevidsthed vil blive vurderet med Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA). Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) vil blive brugt til at vurdere folks mindfulness. - Kroppens bevidsthed: Til sansen for interoception vil Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, som vurderer interoceptiv kropsbevidsthed, blive brugt. For at evaluere proprioception bruges en Cervical Range of Motion (CROM) enhed. Spandtesten vil blive brugt til at vurdere subjektiv visuel vertikalitet, som er en af underdimensionerne af vertikalitetsopfattelse. To skalaer vil blive brugt til at vurdere folks bevidsthed om vægtoverførselssymmetri. - Ude af kropsbevidsthed: "Right-Left Confusion Hand Test" vil blive brugt til at evaluere den mentale rotationsevne inden for rammerne af følelsen af ekstroception.
Nakkehandicapindeks vil blive brugt til at vurdere denne parameter.
SF-12 vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Derudover vil der blive sat spørgsmålstegn ved smertens varighed og smertefrekvens.
Pain Self-Efficacy Questionnaire vil blive brugt til at vurdere tilliden hos mennesker med kroniske smerter til at udføre visse opgaver og adfærd på trods af deres smerter.
Normalt bevægelsesområde for den cervikale region vil blive evalueret med enheden "Cervical Range of Motion". New York Posture Rating Scale vil blive brugt til at evaluere kropsholdning. Symmetri af vægtoverførsel til begge nedre ekstremiteter af individer i stående oprejst stilling vil blive evalueret.
Beck Depression og Beck Angst skalaer vil blive brugt til at vurdere depression og angst.
|
|
Raske personer uden nakkesmerter
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:
|
Mental Fatigue Scale (MFS) vil blive brugt til at vurdere mental træthed.
Individers generelle kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ). Enkeltpersoners nakkebevidsthed vil blive vurderet med Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA). Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) vil blive brugt til at vurdere folks mindfulness. - Kroppens bevidsthed: Til sansen for interoception vil Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, som vurderer interoceptiv kropsbevidsthed, blive brugt. For at evaluere proprioception bruges en Cervical Range of Motion (CROM) enhed. Spandtesten vil blive brugt til at vurdere subjektiv visuel vertikalitet, som er en af underdimensionerne af vertikalitetsopfattelse. To skalaer vil blive brugt til at vurdere folks bevidsthed om vægtoverførselssymmetri. - Ude af kropsbevidsthed: "Right-Left Confusion Hand Test" vil blive brugt til at evaluere den mentale rotationsevne inden for rammerne af følelsen af ekstroception.
SF-12 vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
Normalt bevægelsesområde for den cervikale region vil blive evalueret med enheden "Cervical Range of Motion". New York Posture Rating Scale vil blive brugt til at evaluere kropsholdning. Symmetri af vægtoverførsel til begge nedre ekstremiteter af individer i stående oprejst stilling vil blive evalueret.
Beck Depression og Beck Angst skalaer vil blive brugt til at vurdere depression og angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental træthed
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Mental Fatigue Scale (MFS) vil blive brugt til at vurdere mental træthed.
Det omfatter spørgsmål om generel træthed, initiativløshed, mental træthed, koncentrationsbesvær, hukommelsesproblemer, langsommere tænkning, følsomhed over for stress, øget tendens til at være emotionel, irritabilitet, følsomhed over for lys og støj, nedsat eller øget søvn.
Den har en 7-punkts Likert-skala og scores fra 0 til 3. En vurdering på 0 indikerer normal funktion, 1 indikerer mildt problem, 2 indikerer signifikant problem og 3 indikerer maksimalt problem.
Ifølge den samlede score, 0-10= intet mentalt træthedsproblem, 10,5-14,5=
let mental træthed, 15-20= ret alvorlig mental træthed, ≥ 20,5= alvorlig mental træthed.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Generel kropsbevidsthed
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Enkeltpersoners generelle kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Nakkehandicapindeks vil blive brugt til at vurdere denne parameter.
Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål relateret til forskellige aktiviteter.
Hvert spørgsmål gives mellem 0 og 5.
Invaliditetsniveauet bestemmes i henhold til den samlede score opnået fra spørgeskemaet.
0-4 = ingen funktionsnedsættelse, 5-14 = let funktionsnedsættelse, 15-24 = moderat funktionsnedsættelse, 25- 34 = svær funktionsnedsættelse, 35 og derover = total invaliditet.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Generelt sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 2024 maj - 2024 juli
|
SF-12, som er mere praktisk og kortere end SF-36, men indeholder de samme underdimensioner som SF-36, vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
SF-12 består af 8 underdimensioner og 12 elementer, herunder fysisk funktion (2 emner), fysisk rolle, kropssmerter, generel sundhed, energi, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Spørgeskemascoringen er beregnet under overskrifterne fysisk og mental sundhed, som er de to hovedkomponenter i almen sundhed.
|
2024 maj - 2024 juli
|
|
vægtoverførselsbevidsthed
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
To skalaer blev brugt til at vurdere vægtoverførselsbevidsthed.
Resultater vil blive registreret i kg.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
nakkebevidsthed
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Enkeltpersoners nakkebevidsthed vil blive vurderet med Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreBFA).
|
2024 maj-2024 juli
|
|
mindfulness
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Short Form of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ - Short Form) vil blive brugt til at vurdere folks mindfulness
|
2024 maj-2024 juli
|
|
interoception
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Til sansen for interoception vil Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, som vurderer interoceptiv kropsbevidsthed, blive brugt.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
proprioception
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Cervical Range of Motion (CROM) enheden bruges til at vurdere proprioception.
Apparatet vurderer proprioception i 6 forskellige retninger af halsen.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
vertikalitet
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Spandtesten vil blive brugt til at vurdere subjektiv visuel vertikalitet, som er en af underdimensionerne af vertikalitetsopfattelse.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
udadvendthed
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Følelsen af ekstroception vil blive evalueret med højre-venstre hånd forvirringstest.
|
2024 maj-2024 juli
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved Visual Analog Scale (VAS).0:
Jeg har ingen smerter 10: Jeg har uudholdelige smerter. Derudover vil der blive sat spørgsmålstegn ved smertens varighed og smertefrekvens.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire vil blive brugt til at vurdere tilliden hos mennesker med kroniske smerter til at udføre visse opgaver og adfærd på trods af deres smerter.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala (0=slet ikke sikker, 6=fuldstændig sikker).
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større selveffektivitet til at fungere på trods af smerter.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Beck Depression og Beck Angst skalaer vil blive brugt til at vurdere depression og angst.
Begge spørgeskemaer har 21 spørgsmål og scores mellem 0-3.
Ifølge den samlede score indikerer 0-9 point i Beck Depression-skalaen normalt niveau, 10-16 point indikerer mild depression, 17-29 point indikerer moderat depression og 30-63 point indikerer svær depression.
På Becks angstskala er 0-17 point klassificeret som lav angst, 18-24 point som moderat angst og 25 point og derover som høj angst.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Normalt bevægelsesområde for den cervikale region vil blive evalueret med enheden "Cervical Range of Motion".
Aktive bevægelsesområder i fleksion-ekstension, lateral fleksion og rotationsretninger vil blive registreret med emnet
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
New York Posture Rating Scale vil blive brugt til at evaluere kropsholdning.
Holdningsændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, herunder hoved, nakke, skuldre, skuldre, ryg, talje, hofte og ankel observeres.
Ifølge resultaterne af observationen gives der fem (5) point, hvis personen har en korrekt kropsholdning, tre (3) point, hvis holdningen er moderat nedsat, og et (1) point, hvis der er tale om en alvorlig funktionsnedsættelse.
En høj score betyder, at kropsholdningen er god.
|
2024 maj-2024 juli
|
|
Vægtoverførsel
Tidsramme: 2024 maj-2024 juli
|
Symmetri af vægtoverførsel til begge underekstremiteter af individerne i stående oprejst stilling vil blive evalueret.
Det vil blive registreret i kg.
|
2024 maj-2024 juli
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amiri Arimi S, Ghamkhar L, Kahlaee AH. The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2077-2088. doi: 10.1093/pm/pnx331.
- Dere T, Alemdaroglu-Gurbuz I. Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain. Somatosens Mot Res. 2023 Mar 10:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2186390. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
- The Relevance of Proprioception to Chronic Neck Pain: A Correlational Analysis of Flexor Muscle Size and Endurance, Clinical Neck Pain Characteristics, and Proprioception
- Muscular endurance and its association with neck pain, disability, neck awareness, and kinesiophobia in patients with chronic neck pain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10557444
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .