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ヒト歯髄組織上の直接被覆歯髄剤

2024年5月23日 更新者：DR SURINDER SACHDEVA

ヒト歯髄組織に対する直接被覆髄液の効果の組織学的および放射線写真による評価

この生体内研究は、歯科矯正治療を受けている患者の抜歯予定の小臼歯に 4 種類の異なる覆髄剤を使用した直接覆髄後のヒト歯髄組織の反応を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、アンバラ州ムラーナ市MMCDSRの歯科矯正科で矯正治療を受けている15～25歳の患者から、矯正治療計画に従って小臼歯の抜歯が必要な40個の小臼歯が選択される。

虫歯がなく、歯髄炎や歯周病の徴候や症状を示さない健康な小臼歯のみが選択されました。 医学的に問題のある患者、または外部/内部吸収、骨損失、または歯髄腔内の石灰化の X 線検査所見のある歯は研究から除外されます。 次に、選択された小臼歯をランダムに 4 つの等しいグループに分けました。すなわち、グループ I - Biodentine を使用して行われる直接覆髄処置。 グループ II - MTA を使用して実行される直接歯髄被覆手順。 グループ III - TheraCal LC を使用して実行される直接歯髄被覆手順。 グループ IV - アルミン酸トリストロンチウムを使用して実行される直接パルプキャッピング手順。

直接パルプキャッピング手順はラバーダムの下で実行されました。 研究プロトコルには、小臼歯のクラス I 空洞の準備、その後の滅菌丸バーを使用した歯髄 (0.5 mm) の医原性露出、研究グループに割り当てられた材料に従って直接歯髄被覆剤の配置が含まれていました。 歯は同じ来院で永久修復されましたが、MTA グループではキャビット G を使用して歯が一時的に修復され、1 日後に永久修復のために呼び戻されました。 次に、患者は術後 1 日目と 7 日目に症状について質問されました。 歯は、処置の3か月後に非外傷的に抜歯されました。 抜歯した歯はCBCTと病理組織学的検査を受けました。 CBCT評価により象牙質ブリッジの完全性を評価しました。 歯髄の反応と形成された象牙質橋の質を調べるために組織病理学的検査が行われました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インド
    • Haryana
      • Ambāla、Haryana、インド、133207
        • 募集
        • Swati
        • コンタクト：
          • swati chhabra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯科矯正上の理由で抜歯が計画されていた、カリエスがなく、損傷を受けていない成熟した上顎および下顎の小臼歯。
  • 打診に対して何の反応も示さない歯。
  • 以前に修復を行っていない歯。
  • 電気歯髄検査器でチェックすると、生命力が感じられる歯。
  • 検査時に虫歯や根尖周囲の病状の兆候が見られない歯
  • レントゲン検査で。
  • ラバーダムを適切に適用できる完全に生えた歯。

除外基準:

  • 虫歯がある
  • 夜間の激しい痛みなど、不可逆的な歯髄炎の兆候や症状がある歯
  • または自発的な痛み。
  • 暑さや寒さに敏感な歯。
  • X線検査により、虫歯、根尖周囲の病理、
  • 内部/外部歯根吸収、根根部 X 線透過性、根間の骨破壊
  • および/または歯髄腔または管内の石灰化。
  • 医学的に問題のある患者。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：生体象牙質
直接覆髄はバイオデンチンを直接覆髄剤として使用して行われます。
薬：生体象牙質
直接閉髄は生体象牙質を使用して行われます
偽コンパレータ：三酸化鉱物骨材
直接パルプキャッピングは、MTA を直接キャッピング剤として使用して行われます。
薬：三酸化鉱物骨材
直接パルプキャッピングはMTAを使用して行われます
他の名前：
  • MTA
偽コンパレータ：セラカルLC
直接覆髄は、セラカル LC を直接覆髄剤として使用して行われます。
薬：セラカルLC
直接果髄キャッピングはTHERACAL LCを使用して行われます
アクティブコンパレータ：アルミン酸トリストロンチウム
直接パルプキャッピングは、直接パルプキャッピング剤としてアルミン酸トリストロンチウムを使用して行われます。
薬：アルミン酸トリストロンチウム
直接パルプキャッピングはアルミン酸トリストロンチウムを使用して行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト歯髄組織上の 4 つの直接歯髄被覆材料の X 線写真による評価
時間枠：90日間
90日後にレントゲン検査を行い、二次象牙質形成の有無と形成された象牙質花嫁の完全性をCBCTで評価します。
90日間
ヒト歯髄組織上の 4 つの直接被覆髄材の組織学的評価
時間枠：90日間
抜歯した歯の組織学的検査は90日後に行われ、象牙質ブリッジ形成の証拠が顕微鏡で評価されます。
90日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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DR SURINDER SACHDEVA

捜査官

  • スタディディレクター：surinder sachdeva, mds、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2264

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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