Agente de recubrimiento pulpar directo sobre tejido pulpar humano
Evaluación histológica y radiográfica de los efectos del agente de recubrimiento pulpar directo sobre el tejido pulpar humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el estudio, se seleccionarán 40 premolares de pacientes del grupo de edad de 15 a 25 años, sometidos a tratamiento de ortodoncia, en el Departamento de Ortodoncia, MMCDSR, Mullana, Ambala, a quienes se les tuvo que extraer los premolares según su plan de tratamiento de ortodoncia.
Se seleccionaron únicamente premolares sanos, sin caries, sin signos ni síntomas de pulpitis o enfermedades periodontales. Se excluirán del estudio los pacientes médicamente comprometidos o los dientes con hallazgos radiológicos de reabsorción externa/interna, pérdida ósea o calcificaciones en la cámara pulpar. Luego, los premolares seleccionados se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos iguales, a saber: GRUPO I - Procedimiento de recubrimiento pulpar directo realizado con Biodentine. GRUPO II - Procedimiento de recubrimiento pulpar directo realizado con MTA. GRUPO III: procedimiento de recubrimiento pulpar directo realizado con TheraCal LC. GRUPO IV - Procedimiento de recubrimiento pulpar directo realizado con aluminato de tristroncio.
El procedimiento de recubrimiento pulpar directo se llevó a cabo bajo dique de goma. El protocolo de estudio incluyó preparaciones de cavidades clase I en los premolares, seguida de exposición iatrogénica de la pulpa (0,5 mm) utilizando una fresa redonda estéril y colocación del agente de recubrimiento pulpar directo de acuerdo con el material asignado al grupo de estudio. Los dientes se restauraron permanentemente en la misma visita, excepto en el grupo MTA, donde los dientes se restauraron temporalmente con Cavit G y se retiraron después de 1 día para una restauración permanente. Luego se preguntó a los pacientes sobre cualquier síntoma al día 1 y 7 días después de la operación. Luego, los dientes se extrajeron de forma atraumática 3 meses después del procedimiento. Luego, los dientes extraídos se sometieron a CBCT y a un examen histopatológico. Mediante la evaluación CBCT se evaluó la integridad del puente de dentina. Se realizó un examen histopatológico para examinar la respuesta pulpar y la calidad del puente dentinario formado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: swati chhabra, MDS
- Número de teléfono: 7015070095
- Correo electrónico: drswatichhabra@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: navneet kukreja, MDS
- Número de teléfono: 9416028633
- Correo electrónico: navneetkukrejaendo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Haryana
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Ambāla, Haryana, India, 133207
- Reclutamiento
- Swati
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Contacto:
- swati chhabra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Premolares maxilares y mandibulares maduros, libres de CARIES y sin daños, cuya extracción se planificó por motivos de ortodoncia.
- Dientes que no muestran reacción a la percusión.
- Dientes sin restauraciones previas.
- Dientes que muestran vitalidad, cuando se revisan con un probador de pulpa eléctrico.
- Dientes que no muestran signos de caries o patología periapical cuando se examinan
- radiográficamente.
- Dientes totalmente erupcionados, lo que permitió la correcta aplicación del dique de goma.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- caries están presentes
- Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible, como dolor intenso nocturno.
- o dolor espontáneo.
- Dientes que muestran sensibilidad al calor y/o al frío.
- El examen radiográfico revela cualquier signo de caries, patología periapical,
- reabsorción radicular interna/externa, radiolucidez furcal/destrucción ósea interradicular
- y/o calcificaciones en la cámara pulpar o en los canales.
- Paciente médicamente comprometido.
- Paciente embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: BIODENTINO
EL CUBIERTO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ UTILIZANDO BIODENTINA COMO AGENTE DE CUBIERTO DIRECTO DE PULPA
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EL CAPADO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ USANDO BIODENTINE
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Comparador falso: AGREGADO DE TRIÓXIDO MINERAL
EL TAPONADO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ UTILIZANDO MTA COMO AGENTE DE TAPONADO DIRECTO DE PULPA
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EL TAPADO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ USANDO MTA
Otros nombres:
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Comparador falso: LC TERACICO
EL TAPADO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ UTILIZANDO THERACAL LC COMO AGENTE DE TAPÓN DIRECTO DE PULPA
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EL TAPADO DIRECTO DE LA PULPA SE REALIZARÁ MEDIANTE LC TÉRICA
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Comparador activo: ALUMINIO DE TRISTRONCIO
EL TAPADO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ UTILIZANDO ALUMINIO DE TRISTRONCIO COMO AGENTE DE TAPADO DIRECTO DE PULPA
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EL TAPADO DIRECTO DE PULPA SE REALIZARÁ UTILIZANDO ALUMINIO DE TRISTRONCIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVALUACIÓN RADIOGRÁFICA DE CUATRO MATERIALES DE CUBIERTA PULPAR DIRECTA EN TEJIDO PULPAR HUMANO
Periodo de tiempo: 90 DIAS
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El examen radiográfico se realizará después de 90 días y el CBCT evaluará la presencia o ausencia de formación de dentina secundaria y la integridad de la novia dentinaria formada.
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90 DIAS
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EVALUACIÓN HISTOLÓGICA DE CUATRO MATERIALES DE COBERTURA PULPAR DIRECTA EN TEJIDO PULPAR HUMANO
Periodo de tiempo: 90 DIAS
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El examen histológico de los dientes extraídos se realizará después de 90 días y la evidencia de formación de puentes dentinarios se evaluará microscópicamente.
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90 DIAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: surinder sachdeva, mds, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2264
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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