Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agente di incappucciamento diretto della polpa sul tessuto della polpa umana

23 maggio 2024 aggiornato da: DR SURINDER SACHDEVA

Valutazione istologica e radiografica degli effetti dell'agente di incappucciamento diretto della polpa sul tessuto della polpa umana

Questo studio in vivo è stato condotto per valutare la risposta del tessuto pulpare umano in seguito all’incappucciamento diretto della polpa utilizzando quattro diversi agenti di incappucciamento della polpa nei premolari destinati all’estrazione in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio verranno selezionati 40 premolari di pazienti nella fascia di età di 15-25 anni, sottoposti a trattamento ortodontico, nel Dipartimento di Ortodonzia, MMCDSR, Mullana, Ambala, che dovevano estrarre i loro premolari secondo il loro piano di trattamento ortodontico.

Sono stati selezionati solo premolari sani, esenti da carie, che non presentavano segni e sintomi di pulpite o malattie parodontali. Saranno esclusi dallo studio i pazienti compromessi dal punto di vista medico o i denti con risultati radiografici di riassorbimento esterno/interno, perdita ossea o calcificazioni nella camera pulpare. I premolari selezionati sono stati poi divisi casualmente in quattro gruppi uguali, vale a dire: GRUPPO I - Procedura di incappucciamento diretto della polpa eseguita utilizzando Biodentine. GRUPPO II - Procedura di incappucciamento diretto della polpa eseguita utilizzando MTA. GRUPPO III - Procedura di incappucciamento diretto della polpa eseguita utilizzando TheraCal LC. GRUPPO IV - Procedura di incappucciamento diretto della polpa eseguita utilizzando alluminato di Tristronzio.

La procedura di incappucciamento diretto della polpa è stata eseguita sotto diga di gomma. Il protocollo di studio prevedeva preparazioni di cavità di classe I sui premolari, seguite da esposizione iatrogena della polpa (0,5 mm) utilizzando una fresa rotonda sterile, posizionamento dell'agente di incappucciamento diretto della polpa in base al materiale assegnato al gruppo di studio. I denti sono stati restaurati in modo permanente durante la stessa visita, ad eccezione del gruppo MTA in cui i denti sono stati restaurati temporaneamente utilizzando Cavit G e richiamati dopo 1 giorno per il restauro permanente. Ai pazienti è stato quindi chiesto se fossero presenti sintomi a 1 giorno e 7 giorni dopo l'intervento. I denti sono stati poi estratti in modo atraumatico 3 mesi dopo la procedura. I denti estratti sono stati poi sottoposti alla CBCT e all’esame istopatologico. Attraverso la valutazione CBCT è stata valutata la completezza del ponte in dentina. È stato effettuato un esame istopatologico per esaminare la risposta pulpare e la qualità del ponte dentinale formato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Reclutamento
        • Swati
        • Contatto:
          • swati chhabra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Premolari mascellari e mandibolari maturi, privi di carie e non danneggiati, di cui è stata pianificata l'estrazione per motivi ortodontici.
  • Denti che non mostrano alcuna reazione alle percussioni.
  • Denti senza restauri precedenti.
  • Denti che mostrano vitalità, se controllati con un tester elettrico per la polpa.
  • Denti che all'esame non mostrano segni di carie o patologia periapicale
  • radiograficamente.
  • Denti completamente erotti, che hanno consentito la corretta applicazione della diga di gomma.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • sono presenti carie
  • Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile, come forte dolore notturno
  • o dolore spontaneo.
  • Denti che mostrano sensibilità al caldo e/o al freddo.
  • L'esame radiografico rivela eventuali segni di carie, patologia periapicale,
  • riassorbimento radicolare interno/esterno, radiolucenza forcale/distruzione ossea interradicolare
  • e/o calcificazioni nella camera pulpare o nei canali.
  • Paziente compromesso dal punto di vista medico.
  • Paziente incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: BIODENTINA
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA VERRÀ EFFETTUATA UTILIZZANDO LA BIODENTINE COME AGENTE DI TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA
Droga: Biodentina
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA SARÀ EFFETTUATA USANDO BIODENTINE
Comparatore fittizio: AGGREGATO MINERALE TRIOSSIDICO
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA SARÀ EFFETTUATA UTILIZZANDO MTA COME AGENTE DI TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA
Droga: Aggregato minerale di triossido
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA SARÀ EFFETTUATA USANDO MTA
Altri nomi:
  • MTA
Comparatore fittizio: TERACAL LC
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA VERRÀ EFFETTUATA UTILIZZANDO THERACAL LC COME AGENTE DI TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA
Droga: TERACAL LC
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA VERRÀ EFFETTUATA USANDO THERACAL LC
Comparatore attivo: ALLUMINATO DI TRISTRONZIO
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA SARÀ EFFETTUATA UTILIZZANDO L'ALLUMINATO DI TRISTRONTIUM COME AGENTE DI TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA
Droga: ALLUMINATO DI TRISTRONZIO
LA TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA SARÀ EFFETTUATA USANDO ALLUMINATO DI TRISTRONTIUM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VALUTAZIONE RADIOGRAFICA DI QUATTRO MATERIALI DI TAPPATURA DIRETTA DELLA POLPA SU TESSUTO DI POLPA UMANA
Lasso di tempo: 90 GIORNI
l'esame radiografico verrà effettuato dopo 90 giorni e la presenza o assenza di formazione di dentina secondaria e la completezza della sposa dentinale formata verranno valutate mediante CBCT
90 GIORNI
VALUTAZIONE ISTOLOGICA DI QUATTRO MATERIALI DI TAPPATURA DIRETTA SU TESSUTO DI POLPA UMANA
Lasso di tempo: 90 GIORNI
L'esame istologico dei denti estratti verrà effettuato dopo 90 giorni e l'evidenza della formazione di ponti dentinali verrà valutata al microscopio
90 GIORNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DR SURINDER SACHDEVA

Investigatori

  • Direttore dello studio: surinder sachdeva, mds, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2264

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi