Direkte pulpafdækningsmiddel på humant pulpvæv
Histologisk og radiografisk evaluering af virkningerne af direkte pulpa-tilslutningsmiddel på humant pulpavæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til undersøgelsen vil der blive udvalgt 40 præmolarer fra patienter i aldersgruppen 15-25 år, der gennemgår ortodontisk behandling, i afdelingen for ortodonti, MMCDSR, Mullana, Ambala, som skulle få deres præmolarer ekstraheret i henhold til deres ortodontiske behandlingsplan.
Kun raske præmolarer uden caries, der ikke viste tegn og symptomer på pulpitis eller periodontale sygdomme, blev udvalgt. Medicinsk kompromitterede patienter eller tænder med radiografiske fund af ekstern/intern resorption, knogletab eller forkalkninger i pulpakammeret vil blive udelukket fra undersøgelsen. De udvalgte præmolarer blev derefter tilfældigt opdelt i fire lige store grupper, nemlig: GRUPPE I - Direkte pulpafslutningsprocedure udført under anvendelse af Biodentine. GRUPPE II - Direkte pulpafdækningsprocedure udført under anvendelse af MTA. GRUPPE III - Direkte pulpafdækningsprocedure udført under anvendelse af TheraCal LC. GRUPPE IV - Direkte pulpafdækningsprocedure udført under anvendelse af Tristrontiumaluminat.
Den direkte pulpafdækningsprocedure blev udført under gummidæmning. Undersøgelsesprotokollen inkluderede klasse I hulrumspræparater på præmolarerne, efterfulgt af iatrogen eksponering af pulpen (0,5 mm) under anvendelse af en steril rund bor, placering af det direkte pulpa-afdækningsmiddel i henhold til materialet tildelt til undersøgelsesgruppen. Tænderne blev permanent restaureret ved samme besøg, bortset fra MTA-gruppen, hvor tænderne blev midlertidigt restaureret ved hjælp af Cavit G og tilbagekaldt efter 1 dag til permanent restaurering. Patienterne blev derefter spurgt for eventuelle 94 RESUMÉ 95 symptomer 1 dag og 7 dage efter operationen. Tænderne blev derefter atraumatisk ekstraheret 3 måneder efter proceduren. De ekstraherede tænder blev derefter sat til CBCT samt histopatologisk undersøgelse. Gennem CBCT-evaluering blev fuldstændigheden af dentinbroen evalueret. Histopatologisk undersøgelse blev foretaget for at undersøge pulpalresponsen og kvaliteten af den dannede dentinbro
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: swati chhabra, MDS
- Telefonnummer: 7015070095
- E-mail: drswatichhabra@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: navneet kukreja, MDS
- Telefonnummer: 9416028633
- E-mail: navneetkukrejaendo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Rekruttering
- Swati
-
Kontakt:
- swati chhabra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- CARIES-frie, ubeskadigede modne maxillære og mandibular præmolarer, der var planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager.
- Tænder, der ikke reagerer på percussion.
- Tænder uden tidligere restaureringer.
- Tænder, der viser vitalitet, når de kontrolleres med en elektrisk pulptester.
- Tænder, der ikke viser tegn på caries eller periapikal patologi, når de undersøges
- radiografisk.
- Fuldt frembrudte tænder, der tillod korrekt påføring af gummidæmning.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- caries er til stede
- Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis, såsom stærke smerter om natten
- eller spontan smerte.
- Tænder, der viser følsomhed over for varmt og/eller kulde.
- Røntgenundersøgelse afslører tegn på caries, periapikal patologi,
- intern/ekstern rodresorption, furcal radiolucens/interradikulær knogledestruktion
- og/eller forkalkninger i pulpkammeret eller kanalerne.
- Medicinsk kompromitteret patient.
- Gravid patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: BIODENTINE
DIREKTE PULP LÆKNING UDFØRES VED BRUG AF BIODENTINE SOM DIREKTE PULP LÆKNINGSMIDDEL
|
DIREKTE MALPAPAPNING UDFØRES VED HJÆLP AF BIODENTINE
|
|
Sham-komparator: MINERALTRIOXIDAGGREGAT
DIREKTE PULP LÆKNING UDFØRES VED BRUG AF MTA SOM DIREKTE PULP LÆKNINGSMIDDEL
|
DIREKTE MALPAPAPNING UDFØRES VED HJÆLP AF MTA
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: THERACAL LC
DIREKTE PULP LÆKNING UDFØRES VED BRUG AF THERACAL LC SOM DIREKTE PULP LÆKNINGSMIDDEL
|
DIREKTE MALPAPAPNING UDFØRES VED HJÆLP AF THERACAL LC
|
|
Aktiv komparator: TRISTRONTIUM ALUMINAT
DIREKTE PULP LÆKNING UDFØRES VED BRUG AF TRISTRONTIUM ALUMINAT SOM DIREKTE PULP LÆKNINGSMIDDEL
|
DIREKTE PAPAPAPNING UDFØRES MED TRISTRONTIUM ALUMINAT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RADIOGRAFISK EVALUERING AF FIRE DIREKTE MATERIALER PÅ MENNESKELIG PULP-VÆV
Tidsramme: 90 DAGE
|
røntgenundersøgelse vil blive udført efter 90 dage, og tilstedeværelse eller fravær af sekundær dentindannelse og fuldstændighed af den dannede dentinbrud vil blive evalueret af CBCT
|
90 DAGE
|
|
HISTOLOGISK EVALUERING AF FIRE DIREKTE MATERIALER PÅ MENNESKELIG PULP-VÆV
Tidsramme: 90 DAGE
|
Histologisk undersøgelse af de udtrukne tænder vil blive udført efter 90 dage, og tegn på dannelse af tandbroer vil blive evalueret mikroskopisk
|
90 DAGE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: surinder sachdeva, mds, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2264
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .