Agent de coiffage direct de la pulpe sur le tissu pulpaire humain
Évaluation histologique et radiographique des effets de l'agent de coiffage direct de la pulpe sur le tissu pulpaire humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour l'étude, 40 prémolaires de patients de la tranche d'âge de 15 à 25 ans, subissant un traitement orthodontique, dans le département d'orthodontie, MMCDSR, Mullana, Ambala, qui ont dû extraire leurs prémolaires selon leur plan de traitement orthodontique seront sélectionnés.
Seules des prémolaires saines, sans carie, ne présentant aucun signe ni symptôme de pulpite ou de maladie parodontale ont été sélectionnées. Les patients médicalement compromis ou les dents présentant des résultats radiographiques de résorption externe/interne, de perte osseuse ou de calcifications dans la chambre pulpaire seront exclus de l'étude. Les prémolaires sélectionnées ont ensuite été divisées au hasard en quatre groupes égaux, à savoir : GROUPE I - Procédure de coiffage pulpaire direct réalisée à l'aide de Biodentine. GROUPE II - Procédure de coiffage pulpaire direct réalisée à l'aide de MTA. GROUPE III - Procédure de coiffage pulpaire direct réalisée avec TheraCal LC. GROUPE IV - Procédure de coiffage pulpaire direct réalisée à l'aide d'aluminate de Tristrontium.
La procédure de coiffage direct de la pulpe a été réalisée sous digue en caoutchouc. Le protocole d'étude comprenait des préparations de cavités de classe I sur les prémolaires, suivies d'une exposition iatrogène de la pulpe (0,5 mm) à l'aide d'une fraise ronde stérile, mise en place de l'agent de coiffage pulpaire direct selon le matériel attribué au groupe d'étude. Les dents ont été restaurées définitivement lors de la même visite, à l'exception du groupe MTA où les dents ont été temporairement restaurées à l'aide de Cavit G et rappelées après 1 jour pour une restauration permanente. Les patients ont ensuite été interrogés sur tout symptôme à 1 jour et 7 jours après l'opération. Les dents ont ensuite été extraites de manière atraumatique 3 mois après l’intervention. Les dents extraites ont ensuite été soumises au CBCT ainsi qu’à un examen histopathologique. Grâce à l'évaluation CBCT, l'intégralité du pont dentinaire a été évaluée. Un examen histopathologique a été réalisé pour examiner la réponse pulpaire et la qualité du pont dentinaire formé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: swati chhabra, MDS
- Numéro de téléphone: 7015070095
- E-mail: drswatichhabra@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: navneet kukreja, MDS
- Numéro de téléphone: 9416028633
- E-mail: navneetkukrejaendo@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Inde, 133207
- Recrutement
- Swati
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Contact:
- swati chhabra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Prémolaires maxillaires et mandibulaires matures, exemptes de CARIES et intactes, dont l'extraction était prévue pour des raisons orthodontiques.
- Dents qui ne réagissent pas à la percussion.
- Dents sans restaurations antérieures.
- Des dents qui montrent de la vitalité lorsqu’elles sont vérifiées avec un testeur pulpaire électrique.
- Dents qui ne présentent aucun signe de carie ou de pathologie périapicale lors de l'examen
- radiographiquement.
- Dents entièrement sorties, ce qui a permis une application correcte de la digue en caoutchouc.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- les caries sont présentes
- Dents présentant des signes et symptômes de pulpite irréversible, comme une douleur nocturne intense
- ou une douleur spontanée.
- Dents qui présentent une sensibilité au chaud et/ou au froid.
- L'examen radiographique révèle tout signe de carie, de pathologie périapicale,
- résorption radiculaire interne/externe, radiotransparence furcale/destruction osseuse inter-radiculaire
- et/ou calcifications dans la chambre pulpaire ou les canaux.
- Patient médicalement compromis.
- Patiente enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: BIODENTINE
LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULP SERA EFFECTUÉ EN UTILISANT LA BIODENTINE COMME AGENT DE COIFFAGE DIRECT DE LA PULP
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LE COIFFAGE PULPAIRE DIRECT SE FERA À L'AIDE DE BIODENTINE
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Comparateur factice: AGRÉGAT DE TRIOXYDE MINÉRAL
LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE SERA EFFECTUÉ EN UTILISANT LE MTA COMME AGENT DE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE
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LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE SERA EFFECTUÉ À L'AIDE DU MTA
Autres noms:
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Comparateur factice: THÉRACIQUE LC
LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE SERA EFFECTUÉ EN UTILISANT THERACAL LC COMME AGENT DE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE
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LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULP SERA EFFECTUÉ À L'AIDE DE THERACAL LC
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Comparateur actif: ALUMINATE DE TRISTRONTIUM
LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE SERA EFFECTUÉ EN UTILISANT L'ALUMINATE DE TRISTRONTIUM COMME AGENT DE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE
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LE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE SERA RÉALISÉ À L'ALUMINATE DE TRISTRONTIUM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉVALUATION RADIOGRAPHIQUE DE QUATRE MATÉRIAUX DE COIFFAGE DIRECT DE LA PULPE SUR TISSUS PULPAIRES HUMAINS
Délai: 90 JOURS
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un examen radiographique sera effectué après 90 jours et la présence ou l'absence de formation de dentine secondaire et l'intégralité de l'épouse dentinaire formée seront évaluées par CBCT
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90 JOURS
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ÉVALUATION HISTOLOGIQUE DE QUATRE MATÉRIAUX DE COIFFAGE PULPIQUE DIRECT SUR TISSUS PULPAIRES HUMAINS
Délai: 90 JOURS
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L'examen histologique des dents extraites sera effectué après 90 jours et les preuves de formation de pont dentinaire seront évaluées au microscope.
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90 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: surinder sachdeva, mds, Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2264
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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