Suora massan sulkemisaine ihmismassan kudoksiin
Histologinen ja radiografinen arviointi suoran massan sulkemisaineen vaikutuksista ihmisen sellun kudoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valitaan 40 esihammaa 15-25-vuotiailta oikomishoidossa olevilta potilailta Oikomishoidon osastolta, MMCDSR, Mullana, Ambala, joilta oli poistettava esihammasensa oikomishoitosuunnitelmansa mukaisesti.
Valittiin vain terveet esihammaa, joissa ei ollut kariesta ja joilla ei ollut pulpiitin tai parodontaalisairauksien merkkejä tai oireita. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat tai hampaat, joilla on röntgenlöydöksiä ulkoisesta/sisäisestä resorptiosta, luukadosta tai kalkkeutumisesta massakammiossa, suljetaan pois tutkimuksesta. Valitut esihammaarit jaettiin sitten satunnaisesti neljään yhtä suureen ryhmään, nimittäin: RYHMÄ I - Suora massan sulkemismenettely suoritettiin Biodentineä käyttäen. RYHMÄ II - Suora massan päällystysmenettely suoritettu MTA:lla. RYHMÄ III - Suora massan päällystysmenettely suoritetaan käyttämällä TheraCal LC:tä. RYHMÄ IV - Suora massan päällystysmenettely suoritettu käyttäen Tristrontium-aluminaattia.
Suora massan päällystysmenettely suoritettiin kumipadon alla. Tutkimusprotokolla sisälsi luokan I ontelovalmisteet esihampaissa, mitä seurasi massan iatrogeeninen altistus (0,5 mm) steriilillä pyöreällä poranterällä, suoran massan sulkemisaineen sijoittaminen tutkimusryhmälle jaetun materiaalin mukaan. Hampaat palautettiin pysyvästi samalla käynnillä, paitsi MTA-ryhmässä, jossa hampaat palautettiin väliaikaisesti Cavit G:llä ja palautettiin 1 vuorokauden kuluttua pysyvää ennallistamista varten. Sitten potilailta tiedusteltiin mahdollisia oireita 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Hampaat poistettiin sitten atraumaattisesti 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Poistetut hampaat laitettiin sitten CBCT:hen sekä histopatologiseen tutkimukseen. CBCT-arvioinnin avulla dentiinisillan täydellisyys arvioitiin. Histopatologinen tutkimus tehtiin pulpalvasteen ja muodostuneen hammassillan laadun tutkimiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: swati chhabra, MDS
- Puhelinnumero: 7015070095
- Sähköposti: drswatichhabra@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: navneet kukreja, MDS
- Puhelinnumero: 9416028633
- Sähköposti: navneetkukrejaendo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Intia, 133207
- Rekrytointi
- Swati
-
Ottaa yhteyttä:
- swati chhabra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- KARIES-vapaat, vaurioittamattomat kypsät yläleuan ja alaleuan esihammaa, jotka suunniteltiin poistettavaksi oikomissyistä.
- Hampaat, jotka eivät reagoi lyömäsoittimeen.
- Hampaat ilman aikaisempaa korjausta.
- Hampaat, jotka osoittavat elinvoimaa, kun ne tarkastetaan sähköisellä massantesterillä.
- Hampaat, joissa ei näy merkkejä kariesta tai periapikaalista patologiaa tutkittaessa
- radiografisesti.
- Täysin puhjenneet hampaat, jotka mahdollistivat kumipadon oikean kiinnittämisen.
POISTAMISKRITEERIT:
- kariesta esiintyy
- Hampaissa on peruuttamattoman pulpiitin merkkejä ja oireita, kuten öinen voimakas kipu
- tai spontaani kipu.
- Hampaat, jotka osoittavat herkkyyttä kuumalle ja/tai kylmälle.
- Röntgentutkimus paljastaa kaikki merkit kariesta, periapikaalista patologiaa,
- juuren sisäinen/ulkoinen resorptio, furcal-radiolusenssi/radikulaarinen luun tuhoutuminen
- ja/tai kalkkeutumia massakammiossa tai kanavissa.
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas.
- Raskaana oleva potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: BIODENTIINI
SUORA SELLUN SUORITUS SUORITETTAAN KÄYTTÄMÄLLÄ BIODENTIINIÄ SUORANA SELLUN SUORITUSAINEENA
|
SUORA SELLUN SUORITUS TEHDÄÄN BIODENTIINILLÄ
|
|
Huijausvertailija: MINERAALITRIOKSIDIKIINTEISTÖ
SUORA SELLUN SUORITUS TEHDÄÄN MTA:TA SUORANA SELLUN SUORITUSAINEENA
|
SUORA SELLUN RAJOITUS TEHDÄÄN MTA:N KÄYTTÖÄ
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: THERACAL LC
SUORA SELLUN SUORITUS TEHDÄÄN KÄYTTÄMÄLLÄ THERACAL LC:tä SUORANA SELLUN SUORITUSAINEENA
|
SUORA SELLUN SUORITUS TEHDÄÄN THERACAL LC:llä
|
|
Active Comparator: TRISTRONTIUMALUMINAATTI
SUORA SELLUN SUORITUS SUORITETAAN KÄYTTÄMÄLLÄ TRISTRONTIUMALUMINAATTIA SUORANA SELLUN SUORITUSAINEENA
|
SUORA SELLUN SUORITUS TEHDÄÄN TRISTRONTIUMALUMINAATILLA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NELJÄN SUORAN SELLUN SUORITUSMATERIAALIN RADIOGRAAFINEN ARVIOINTI IHMISMASSAKUDOKSESSA
Aikaikkuna: 90 PÄIVÄÄ
|
röntgentutkimus tehdään 90 päivän kuluttua ja sekundaarisen dentiinin muodostumisen olemassaolo tai puuttuminen ja muodostuneen dentiinimorsiamen täydellisyys arvioidaan CBCT:llä
|
90 PÄIVÄÄ
|
|
HISTOLOGINEN ARVIOINTI NELJÄN SUORAAN SELLUN SUORITUSMATERIAALIN IHMISMASSAKUDOKSEEN
Aikaikkuna: 90 PÄIVÄÄ
|
Poistettujen hampaiden histologinen tutkimus tehdään 90 päivän kuluttua ja todisteet hammassillan muodostumisesta arvioidaan mikroskooppisesti
|
90 PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: surinder sachdeva, mds, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2264
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .