- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435065
인간 치수 조직에 대한 직접 펄프 캡핑제
인간 치수 조직에 대한 직접 치수 보호제 효과의 조직학적 및 방사선학적 평가
연구 개요
상세 설명
연구를 위해 교정 치료를 받고 있는 15-25세 환자의 소구치 40개를 교정과 MMCDSR, Mullana, Ambala에서 교정 치료 계획에 따라 발치해야 했던 환자가 선택됩니다.
우식이 없고 치수염이나 치주질환의 징후나 증상을 보이지 않는 건강한 소구치만을 선택하였습니다. 의학적으로 손상된 환자 또는 외부/내부 흡수, 뼈 손실 또는 치수강의 석회화에 대한 방사선 사진 소견이 있는 치아는 연구에서 제외됩니다. 그런 다음 선택된 소구치를 무작위로 4개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 즉, 그룹 I - Biodentine을 사용하여 수행된 직접 치수 캡핑 절차입니다. 그룹 II - MTA를 사용하여 수행된 직접 치수 캡핑 절차. 그룹 III - TheraCal LC를 사용하여 수행된 직접 치수 캡핑 절차. 그룹 IV - 트리스트론튬 알루미네이트를 사용하여 수행된 직접 치수 캡핑 절차.
직접적인 치수 캡핑 과정은 러버댐 하에서 수행되었습니다. 연구 프로토콜에는 소구치에 클래스 I 와동 준비, 멸균된 둥근 버를 사용하여 치수(0.5mm)의 의원성 노출, 연구 그룹에 할당된 재료에 따라 직접 치수 캡핑제 배치가 포함되었습니다. 치아는 동일한 방문에서 영구 수복되었으며, MTA 그룹은 Cavit G를 사용하여 임시 수복되었으며 영구 수복을 위해 1일 후에 회수되었습니다. 그런 다음 수술 후 1일과 7일에 환자에게 증상에 대해 문의했습니다. 그 후 치아는 시술 3개월 후 무외상적으로 발거되었습니다. 추출된 치아를 CBCT와 조직병리학적 검사를 실시했습니다. CBCT 평가를 통해 상아질 브릿지의 완성도를 평가하였습니다. 치수 반응과 형성된 상아질 브릿지의 질을 조사하기 위해 조직병리학적 검사를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: swati chhabra, MDS
- 전화번호: 7015070095
- 이메일: drswatichhabra@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: navneet kukreja, MDS
- 전화번호: 9416028633
- 이메일: navneetkukrejaendo@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, 인도, 133207
- 모병
- Swati
-
연락하다:
- swati chhabra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치아교정상의 이유로 발치를 계획한 CARIES가 없고 손상되지 않은 성숙한 상악 및 하악 소구치.
- 타악기에 반응하지 않는 치아.
- 이전에 수복물을 수복한 적이 없는 치아입니다.
- 전동치수검사기로 확인했을 때 생기있는 치아.
- 검사 시 우식이나 치근단 병리의 징후가 보이지 않는 치아
- 방사선학적으로.
- 완전히 맹출된 치아로 인해 러버댐의 적절한 적용이 가능해졌습니다.
제외 기준:
- 우식이 존재한다
- 야간에 심한 통증 등 돌이킬 수 없는 치수염의 징후 및 증상이 있는 치아
- 또는 자발적인 통증.
- 뜨겁거나 차가운 것에 민감한 치아입니다.
- 방사선 검사를 통해 우식증, 치근단 병리,
- 내부/외부 치근 흡수, 이삭 방사선투과성/ 치간골 파괴
- 및/또는 치수강이나 관의 석회화.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 비오덴틴
직접 펄프 캡핑은 비오덴틴을 직접 펄프 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
|
직접 펄프 캡핑은 비오덴틴을 사용하여 수행됩니다.
|
|
가짜 비교기: 미네랄 삼산화물 집합체
직접 펄프 캡핑은 MTA를 직접 펄프 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
|
직접 펄프 캡핑은 MTA를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 테라칼LC
직접 펄프 캡핑은 THERACAL LC를 직접 펄프 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
|
직접 펄프 캡핑은 THERACAL LC를 사용하여 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 트리스트론튬 알루미네이트
직접 펄프 캡핑은 트리스트론튬 알루미네이트를 직접 펄프 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
|
직접 펄프 캡핑은 트리스트론튬 알루미네이트를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인간 치수 조직에 대한 4가지 직접 치수 캡핑 재료의 방사선 사진 평가
기간: 90일
|
90일 후 방사선학적 검사를 실시하며, 2차 상아질 형성 유무 및 형성된 상아질 신부의 완전성을 CBCT로 평가합니다.
|
90일
|
|
인간 치수 조직에 대한 4가지 직접 치수 캡핑 재료의 조직학적 평가
기간: 90일
|
발치된 치아의 조직학적 검사는 90일 후에 실시되며 상아교 형성의 증거는 현미경으로 평가됩니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: surinder sachdeva, mds, Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .