Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímý prostředek pro uzavírání buničiny na lidskou pulpovou tkáň

23. května 2024 aktualizováno: DR SURINDER SACHDEVA

Histologické a radiografické hodnocení účinků přímého činidla pro uzavírání buničiny na lidskou pulpovou tkáň

Tato in-vivo studie byla provedena za účelem vyhodnocení reakce lidské dřeňové tkáně po přímém překrytí dřeně pomocí čtyř různých činidel překrývajících dřeň v premolárech plánovaných k extrakci u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro studii bude vybráno 40 premolárů od pacientů ve věkové skupině 15-25 let, kteří podstupují ortodontickou léčbu, na Ortodontické klinice, MMCDSR, Mullana, Ambala, kterým musely být extrahovány premoláry podle jejich plánu ortodontické léčby.

Byly vybrány pouze zdravé premoláry, bez kazu, bez známek a symptomů pulpitidy nebo periodontálních onemocnění. Ze studie budou vyloučeni zdravotně oslabení pacienti nebo zuby s rentgenovými nálezy vnější/vnitřní resorpce, ztráty kostní hmoty nebo kalcifikace v dřeňové komoře. Vybrané premoláry byly poté náhodně rozděleny do čtyř stejných skupin, jmenovitě: SKUPINA I - Procedura přímého překrytí pulp za použití Biodentinu. SKUPINA II - Postup přímého uzavírání buničiny prováděný pomocí MTA. SKUPINA III – Přímý postup uzavírání buničiny pomocí TheraCal LC. SKUPINA IV - Procedura přímého uzavírání buničiny prováděná pomocí tristronciátového hlinitanu.

Postup přímého uzavírání buničiny byl prováděn pod kofferdamem. Protokol studie zahrnoval preparaci kavity I. třídy na premolárech, následovanou iatrogenní expozicí dřeně (0,5 mm) pomocí sterilního kulatého vrtáku, umístěním přímého činidla pro uzavírání dřeně podle materiálu přiděleného studijní skupině. Zuby byly trvale obnoveny při stejné návštěvě, s výjimkou skupiny MTA, kde byly zuby dočasně obnoveny pomocí Cavit G a po 1 dni obnoveny pro trvalou obnovu. Pacienti byli poté dotazováni na jakékoli 94 SOUHRN 95 symptomů 1 den a 7 dní po operaci. Zuby byly poté atraumaticky extrahovány 3 měsíce po výkonu. Extrahované zuby byly následně podrobeny CBCT a histopatologickému vyšetření. Prostřednictvím CBCT hodnocení byla hodnocena úplnost dentinového můstku. Bylo provedeno histopatologické vyšetření, aby se zjistila pulpální odpověď a kvalita vytvořeného dentinového můstku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indie, 133207
        • Nábor
        • Swati
        • Kontakt:
          • swati chhabra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Bez kazu, nepoškozené zralé maxilární a mandibulární premoláry, které byly plánovány k extrakci z ortodontických důvodů.
  • Zuby, které nevykazují žádnou reakci na poklep.
  • Zuby bez předchozích náhrad.
  • Zuby, které vykazují vitalitu při kontrole elektrickým testerem pulpy.
  • Zuby, které při vyšetření nevykazují žádné známky kazu nebo periapikální patologie
  • rentgenově.
  • Plně prořezané zuby, které umožnily správnou aplikaci kofferdamu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • jsou přítomny kazy
  • Zuby se známkami a příznaky nevratné pulpitidy, jako je silná noční bolest
  • nebo spontánní bolest.
  • Zuby, které vykazují citlivost na teplo a/nebo chlad.
  • Rentgenové vyšetření odhalí jakékoli známky kazu, periapikální patologie,
  • vnitřní/vnější resorpce kořene, furkální radiolucence/ destrukce meziradikulární kosti
  • a/nebo kalcifikace v dřeňové komoře nebo kanálcích.
  • Lékařsky ohrožený pacient.
  • Těhotná pacientka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: BIODENTINE
PŘÍMÉ UZAVÍRÁNÍ DRUŽINY BUDE PROVÁDĚNO S POUŽITÍM BIODENTINU JAKO PŘÍMÉHO ČINIDLA UZAVÍRAJÍCÍHO DRUŽINU
Lék: Biodentin
PŘÍMÉ UZAVŘENÍ DŇUŽINY BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ BIODENTINU
Falešný srovnávač: AGREGÁT MINERÁLNÍHO TRIOXIDU
DIRECT PULP CAPPING BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ MTA JAKO PŘÍMÉHO ČINIDLA PULP CAPPING
Lék: Minerální trioxidové kamenivo
PŘÍMÉ ZAHRNUTÍ DRUŽINY BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ MTA
Ostatní jména:
  • MTA
Falešný srovnávač: THERACAL LC
DIRECT PULP CAPPING BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ THERACAL LC JAKO PŘÍMÉHO ČINIDLA PULP CAPPING
Lék: THERACAL LC
PŘÍMÉ UZAVÍRÁNÍ DŇUŽINY BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ THERACAL LC
Aktivní komparátor: TRISTRONTIUM ALUMINÁT
PŘÍMÉ UZAVÍRÁNÍ DRUŽINY BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ TRISTRONTIUM ALUMINÁTU JAKO ČINIDLA PRO PŘÍMÉ UZAVÍRÁNÍ DRUŽINY
Lék: TRISTRONTIUM ALUMINÁT
PŘÍMÉ UZAVŘENÍ DŇUŽINY BUDE PROVÁDĚNO POMOCÍ TRISTRONTIUM ALUMINÁTU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RADIOGRAFICKÉ HODNOCENÍ ČTYŘ MATERIÁLŮ PRO PŘÍMÉ ZATĚŽOVÁNÍ DŇINĚ NA LIDSKÉ DNĚNĚ
Časové okno: 90 DNÍ
radiografické vyšetření bude provedeno po 90 dnech a přítomnost nebo nepřítomnost tvorby sekundárního dentinu a úplnost vytvořené dentinové nevěsty bude hodnocena pomocí CBCT
90 DNÍ
HISTOLOGICKÉ HODNOCENÍ ČTYŘ MATERIÁLŮ PRO PŘÍMÉ ZAVÍRÁNÍ DŇIŽINY NA LIDSKÉ DNĚNĚ
Časové okno: 90 DNÍ
Histologické vyšetření extrahovaných zubů bude provedeno po 90 dnech a známky tvorby dentinového můstku budou hodnoceny mikroskopicky
90 DNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DR SURINDER SACHDEVA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: surinder sachdeva, mds, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2264

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit