Agente de cobertura pulpar direto em tecido pulpar humano
Avaliação histológica e radiográfica dos efeitos do agente de proteção pulpar direto no tecido pulpar humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para o estudo serão selecionados 40 pré-molares de pacientes na faixa etária de 15 a 25 anos, em tratamento ortodôntico, no Departamento de Ortodontia, MMCDSR, Mullana, Ambala, que tiveram que extrair seus pré-molares conforme seu plano de tratamento ortodôntico.
Foram selecionados apenas pré-molares hígidos, sem cárie, sem sinais e sintomas de pulpite ou doença periodontal. Pacientes clinicamente comprometidos ou dentes com achados radiográficos de reabsorção externa/interna, perda óssea ou calcificações na câmara pulpar serão excluídos do estudo. Os pré-molares selecionados foram então divididos aleatoriamente em quatro grupos iguais, a saber: GRUPO I - Procedimento de capeamento pulpar direto realizado com Biodentine. GRUPO II - Capeamento pulpar direto realizado com MTA. GRUPO III - Capeamento pulpar direto realizado com TheraCal LC. GRUPO IV - Capeamento pulpar direto realizado com aluminato de tristrôncio.
O procedimento de capeamento pulpar direto foi realizado sob isolamento absoluto de borracha. O protocolo do estudo incluiu preparos cavitários classe I nos pré-molares, seguidos de exposição iatrogênica da polpa (0,5mm) com broca redonda estéril, colocação do capeador pulpar direto de acordo com o material alocado ao grupo de estudo. Os dentes foram restaurados permanentemente na mesma visita, exceto no grupo MTA, onde os dentes foram restaurados temporariamente com Cavit G e recuperados após 1 dia para restauração permanente. Os pacientes foram então questionados sobre quaisquer sintomas no 1º dia e 7 dias após a cirurgia. Os dentes foram então extraídos atrauticamente 3 meses após o procedimento. Os dentes extraídos foram então submetidos à TCFC e ao exame histopatológico. Através da avaliação da TCFC, foi avaliada a integridade da ponte dentinária. O exame histopatológico foi feito para examinar a resposta pulpar e a qualidade da ponte dentinária formada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: swati chhabra, MDS
- Número de telefone: 7015070095
- E-mail: drswatichhabra@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: navneet kukreja, MDS
- Número de telefone: 9416028633
- E-mail: navneetkukrejaendo@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Índia, 133207
- Recrutamento
- Swati
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Contato:
- swati chhabra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Pré-molares superiores e inferiores maduros, livres de cárie e não danificados, planejados para extração por motivos ortodônticos.
- Dentes que não apresentam reação à percussão.
- Dentes sem restaurações prévias.
- Dentes que mostram vitalidade, quando verificados com um testador pulpar elétrico.
- Dentes que não apresentam sinais de cárie ou patologia periapical quando examinados
- radiograficamente.
- Dentes totalmente irrompidos, o que permitiu a aplicação adequada do dique de borracha.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- cárie está presente
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível, como dor noturna intensa
- ou dor espontânea.
- Dentes que apresentam sensibilidade ao calor e/ou frio.
- O exame radiográfico revela quaisquer sinais de cárie, patologia periapical,
- reabsorção radicular interna/externa, radiolucência da furca/destruição óssea inter-radicular
- e/ou calcificações na câmara pulpar ou canais.
- Paciente clinicamente comprometido.
- Paciente grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: BIODENTINA
O CAPULAMENTO POPULAR DIRETO SERÁ FEITO USANDO BIODENTINA COMO AGENTE DE CAPULAMENTO POLAR DIRETO
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CAPAGEM PULPAR DIRETA SERÁ FEITA COM BIODENTINA
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Comparador Falso: AGREGADO MINERAL DE TRIÓXIDO
O CAPULAMENTO DIRETO DA POLPA SERÁ FEITO USANDO MTA COMO AGENTE DE CAPULAMENTO DIRETO DA POLPA
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CAPAMENTO DIRETO DA POLPA SERÁ FEITO USANDO MTA
Outros nomes:
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Comparador Falso: LC TÉRICA
A CAPAGEM DIRETA DA POLPA SERÁ FEITA USANDO THERACAL LC COMO AGENTE DE CAPPAGEM DIRETA DA POLPA
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O CAPPAMENTO DIRETO DA POLPA SERÁ FEITO USANDO THERACAL LC
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Comparador Ativo: ALUMINADO DE TRISTRÔNCIO
O CAPULAMENTO DIRETO DA POLPA SERÁ FEITO USANDO ALUMINATO DE TRISTRÔNCIO COMO AGENTE DE CAPULAMENTO DIRETO DA POLPA
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O CAPAMENTO DIRETO DA POLPA SERÁ FEITO COM ALUMINATO DE TRISTRÔNCIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVALIAÇÃO RADIOGRÁFICA DE QUATRO MATERIAIS DE CAPULAMENTO POLAR DIRETO EM TECIDO POLPAR HUMANO
Prazo: 90 DIAS
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o exame radiográfico será feito após 90 dias e a presença ou ausência de formação de dentina secundária e a integridade da noiva dentinária formada serão avaliadas por TCFC
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90 DIAS
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AVALIAÇÃO HISTOLÓGICA DE QUATRO MATERIAIS DE CAPAMENTO PULPAR DIRETO EM TECIDO PULPAR HUMANO
Prazo: 90 DIAS
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O exame histológico dos dentes extraídos será feito após 90 dias e as evidências de formação de ponte dentinária serão avaliadas microscopicamente.
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90 DIAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: surinder sachdeva, mds, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2264
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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