Środek zakrywający bezpośrednio miazgę na tkance miazgi ludzkiej
Histologiczna i radiograficzna ocena wpływu bezpośredniego środka pokrywającego miazgę na tkankę miazgi ludzkiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie wybranych 40 zębów przedtrzonowych od pacjentów w wieku 15-25 lat, leczonych ortodontycznie w Klinice Ortodoncji MMCDSR, Mullana, Ambala, którzy zgodnie z planem leczenia ortodontycznego musieli poddać się ekstrakcji zębów przedtrzonowych.
Do badania wybierano wyłącznie zdrowe zęby przedtrzonowe, wolne od próchnicy, nie wykazujące cech i objawów zapalenia miazgi ani chorób przyzębia. Z badania wyłączeni zostaną pacjenci z problemami zdrowotnymi lub zęby, u których na radiogramach wykryto resorpcję zewnętrzną/wewnętrzną, utratę kości lub zwapnienia w komorze miazgi. Następnie wybrane zęby przedtrzonowe podzielono losowo na cztery równe grupy: GRUPA I – Zabieg bezpośredniego pokrycia miazgi wykonany przy użyciu preparatu Biodentine. GRUPA II - Zabieg bezpośredniego pokrycia miazgi wykonywany przy użyciu MTA. GRUPA III - Zabieg bezpośredniego pokrycia miazgi wykonywany przy użyciu programu TheraCal LC. GRUPA IV - Zabieg bezpośredniego pokrycia miazgi wykonywany przy użyciu glinianu tristrontu.
Zabieg bezpośredniego przykrycia miazgi przeprowadzono pod koferdamem. Protokół badania obejmował preparację ubytków klasy I na zębach przedtrzonowych, a następnie jatrogenne odsłonięcie miazgi (0,5 mm) przy użyciu sterylnego wiertła okrągłego, nałożenie środka do bezpośredniego pokrycia miazgi zgodnie z materiałem przydzielonym grupie badanej. Zęby zostały trwale odbudowane podczas tej samej wizyty, z wyjątkiem grupy MTA, gdzie zęby odbudowano tymczasowo przy użyciu Cavit G i po 1 dniu wezwano do uzupełnienia trwałego. Następnie pacjentów pytano o jakiekolwiek objawy występujące 1 dzień i 7 dni po operacji. Zęby następnie usunięto atraumatycznie po 3 miesiącach od zabiegu. Usunięte zęby poddano następnie badaniu CBCT i badaniu histopatologicznemu. Za pomocą CBCT oceniano kompletność mostu zębinowego. Przeprowadzono badanie histopatologiczne w celu sprawdzenia odpowiedzi miazgi i jakości utworzonego mostu zębinowego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: swati chhabra, MDS
- Numer telefonu: 7015070095
- E-mail: drswatichhabra@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: navneet kukreja, MDS
- Numer telefonu: 9416028633
- E-mail: navneetkukrejaendo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Rekrutacyjny
- Swati
-
Kontakt:
- swati chhabra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wolne od próchnicy, nieuszkodzone dojrzałe zęby przedtrzonowe szczęki i żuchwy, które były przeznaczone do ekstrakcji ze względów ortodontycznych.
- Zęby nie reagujące na opukiwanie.
- Zęby bez wcześniejszych uzupełnień.
- Zęby wykazujące żywotność po sprawdzeniu elektrycznym testerem miazgi.
- Zęby, które w badaniu nie wykazują oznak próchnicy ani patologii okołowierzchołkowej
- radiograficznie.
- W pełni wyrżnięte zęby, które umożliwiły prawidłowe założenie koferdamu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- występuje próchnica
- Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi, takimi jak silny ból w nocy
- lub spontaniczny ból.
- Zęby wykazujące wrażliwość na ciepło i/lub zimno.
- W badaniu radiologicznym stwierdza się wszelkie objawy próchnicy, patologii okołowierzchołkowej,
- resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna korzenia, przejaśnienie furki/destrukcja kości międzykorzeniowej
- i/lub zwapnienia w komorze miazgi lub kanałach.
- Pacjent z problemami medycznymi.
- Pacjentka w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: BIODENTYNA
BEZPOŚREDNIE ZAMKNIĘCIE MIAZDY BĘDZIE WYKONYWANE Z UŻYCIEM BIODENTINE JAKO ŚRODKA BEZPOŚREDNIEGO ZAKRYWANIA MIAZDY
|
BEZPOŚREDNIE ZAMKNIĘCIE MIAZDY BĘDZIE WYKONYWANE Z UŻYCIEM BIODENTINE
|
|
Pozorny komparator: MINERALNY AGREGAT TRÓJTLENKOWY
BEZPOŚREDNIE ZAMKNIĘCIE MIAZGI BĘDZIE WYKONYWANE Z UŻYCIEM MTA JAKO ŚRODKA BEZPOŚREDNIEGO ZAMYKANIA MIASU
|
BEZPOŚREDNIE ZAKRYWANIE MIASU BĘDZIE WYKONYWANE PRZY UŻYCIU MTA
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: THERACAL LC
BEZPOŚREDNIE ZAKRYWANIE MIazGI BĘDZIE WYKONYWANE Z UŻYCIEM THERACAL LC JAKO ŚRODKA BEZPOŚREDNIEGO ZAMYKAJĄCEGO MIazgę
|
BEZPOŚREDNIE ZAMKNIĘCIE MIAŁKI BĘDZIE WYKONYWANE PRZY UŻYCIU THERACAL LC
|
|
Aktywny komparator: GLINIAN TRISTRONTU
BEZPOŚREDNIE ZAMKNIĘCIE MIAZDY BĘDZIE WYKONYWANE Z UŻYCIEM GLINIANU TRISTRONTU JAKO ŚRODKA BEZPOŚREDNIEGO ZAKRYWANIA MIASU
|
BEZPOŚREDNIE ZAMKNIĘCIE MIAZDY BĘDZIE WYKONYWANE PRZY UŻYCIU GLINNIANU TRISTRONTU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OCENA RADIOGRAFICZNA CZTERECH BEZPOŚREDNICH MATERIAŁÓW POWLEKAJĄCYCH NA LUDZKIEJ TKANCE MIAZGI
Ramy czasowe: 90 DNI
|
badanie radiograficzne zostanie wykonane po 90 dniach, a obecność lub brak wtórnego tworzenia się zębiny oraz kompletność utworzonej panny młodej zębinowej zostanie oceniona przez CBCT
|
90 DNI
|
|
OCENA HISTOLOGICZNA CZTERECH BEZPOŚREDNICH MATERIAŁÓW POKRYWCZYCH NA LUDZKIEJ TKANCE MIAZGI
Ramy czasowe: 90 DNI
|
Badanie histologiczne usuniętych zębów zostanie wykonane po 90 dniach, a dowody na utworzenie mostu zębinowego zostaną ocenione mikroskopowo
|
90 DNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: surinder sachdeva, mds, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Parolia A, Kundabala M, Rao NN, Acharya SR, Agrawal P, Mohan M, Thomas M. A comparative histological analysis of human pulp following direct pulp capping with Propolis, mineral trioxide aggregate and Dycal. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):59-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01179.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2264
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .