Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Direktes Mittel zur Zellstoffüberkappung auf menschlichem Zellstoffgewebe

23. Mai 2024 aktualisiert von: DR SURINDER SACHDEVA

Histologische und radiologische Bewertung der Auswirkungen des Mittels zur direkten Zellstoffüberkappung auf menschliches Zellstoffgewebe

Diese In-vivo-Studie wurde durchgeführt, um die Reaktion des menschlichen Pulpagewebes nach einer direkten Pulpaüberkappung mit vier verschiedenen Pulpaüberkappungsmitteln in Prämolaren zu bewerten, die bei Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, zur Extraktion vorgesehen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden 40 Prämolaren von Patienten im Alter von 15 bis 25 Jahren ausgewählt, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung in der Abteilung für Kieferorthopädie, MMCDSR, Mullana, Ambala, unterziehen und deren Prämolaren gemäß ihrem kieferorthopädischen Behandlungsplan extrahiert werden mussten.

Es wurden nur gesunde Prämolaren ausgewählt, die keine Karies aufwiesen und keine Anzeichen und Symptome einer Pulpitis oder parodontalen Erkrankungen zeigten. Medizinisch beeinträchtigte Patienten oder Zähne mit radiologischen Befunden einer äußeren/inneren Resorption, Knochenschwund oder Verkalkungen in der Pulpakammer werden von der Studie ausgeschlossen. Die ausgewählten Prämolaren wurden dann nach dem Zufallsprinzip in vier gleiche Gruppen eingeteilt, nämlich: GRUPPE I – Direkte Pulpaüberkappung mit Biodentine. GRUPPE II – Verfahren zur direkten Pulpaüberkappung mit MTA. GRUPPE III – Verfahren zur direkten Pulpaüberkappung, durchgeführt mit TheraCal LC. GRUPPE IV – Verfahren zur direkten Pulpaüberkappung unter Verwendung von Tristrontiumaluminat.

Die direkte Überkappung der Pulpa wurde unter Kofferdam durchgeführt. Das Studienprotokoll umfasste Klasse-I-Kavitätenpräparationen an den Prämolaren, gefolgt von einer iatrogenen Freilegung der Pulpa (0,5 mm) mit einem sterilen Rundbohrer und der Platzierung des Mittels zur direkten Pulpaüberkappung entsprechend dem der Studiengruppe zugeteilten Material. Die Zähne wurden bei demselben Besuch dauerhaft wiederhergestellt, mit Ausnahme der MTA-Gruppe, wo die Zähne vorübergehend mit Cavit G wiederhergestellt und nach einem Tag zur dauerhaften Wiederherstellung zurückgerufen wurden. Anschließend wurden die Patienten 1 Tag und 7 Tage nach der Operation auf etwaige Symptome befragt. Die Zähne wurden dann 3 Monate nach dem Eingriff atraumatisch extrahiert. Anschließend wurden die extrahierten Zähne einer DVT-Untersuchung sowie einer histopathologischen Untersuchung unterzogen. Mittels DVT-Untersuchung wurde die Vollständigkeit der Dentinbrücke beurteilt. Zur Untersuchung der Pulpareaktion und der Qualität der gebildeten Dentinbrücke wurde eine histopathologische Untersuchung durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indien, 133207
        • Rekrutierung
        • Swati
        • Kontakt:
          • swati chhabra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Kariesfreie, unbeschädigte reife Ober- und Unterkiefer-Prämolaren, deren Extraktion aus kieferorthopädischen Gründen geplant war.
  • Zähne, die auf Perkussion nicht reagieren.
  • Zähne ohne vorherige Restaurationen.
  • Zähne, die Vitalität zeigen, wenn sie mit einem elektrischen Pulpa-Tester überprüft werden.
  • Zähne, die bei der Untersuchung keine Anzeichen von Karies oder periapikaler Pathologie aufweisen
  • radiologisch.
  • Vollständig durchgebrochene Zähne, die das ordnungsgemäße Anlegen von Kofferdam ermöglichten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Karies ist vorhanden
  • Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis, wie z. B. starke nächtliche Schmerzen
  • oder spontaner Schmerz.
  • Zähne, die empfindlich auf Hitze und/oder Kälte reagieren.
  • Die Röntgenuntersuchung zeigt Anzeichen von Karies, periapikaler Pathologie,
  • interne/externe Wurzelresorption, furkale Strahlendurchlässigkeit/interradikuläre Knochenzerstörung
  • und/oder Verkalkungen in der Pulpakammer oder den Pulpakanälen.
  • Medizinisch beeinträchtigter Patient.
  • Schwangere Patientin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: BIODENTIN
Die direkte Zellstoffabdeckung wird unter Verwendung von Biodentin als Mittel zur direkten Zellstoffabdeckung durchgeführt
DIREKTE PULPABDECKUNG WIRD MIT BIODENTIN DURCHGEFÜHRT
Schein-Komparator: MINERALTRIOXID-AGGREGAT
Das direkte Verschließen des Zellstoffs erfolgt unter Verwendung von MTA als Mittel zum direkten Verschließen des Zellstoffs
Das direkte Verschließen des Zellstoffs erfolgt mit MTA
Andere Namen:
  • MTA
Schein-Komparator: THERACAL LC
Die direkte Zellstoffüberkappung wird mit Theracal LC als Mittel zur direkten Zellstoffüberkappung durchgeführt
DIREKTE PULPABDECKUNG WIRD MIT THERACAL LC DURCHGEFÜHRT
Aktiver Komparator: TRISTRONTIUMALUMINAT
Die direkte Zellstoffabdeckung wird unter Verwendung von Tristrontiumaluminat als Mittel zur direkten Zellstoffabdeckung durchgeführt
DIREKTE PULPABDECKUNG WIRD MIT TRISTRONTIUMALUMINAT DURCHGEFÜHRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RADIOGRAPHISCHE BEWERTUNG VON VIER DIREKTEN PULP-ABDECKUNGSMATERIALIEN AUF MENSCHLICHEM PULP-GEWEBE
Zeitfenster: 90 TAGE
Nach 90 Tagen wird eine Röntgenuntersuchung durchgeführt und das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer sekundären Dentinbildung sowie die Vollständigkeit der gebildeten Dentinbrücke werden durch DVT beurteilt
90 TAGE
HISTOLOGISCHE BEWERTUNG VON VIER DIREKTEN PULP-ABDECKUNGSMATERIALIEN AUF MENSCHLICHEM PULP-GEWEBE
Zeitfenster: 90 TAGE
Nach 90 Tagen wird eine histologische Untersuchung der extrahierten Zähne durchgeführt und der Nachweis einer Dentinbrückenbildung mikroskopisch beurteilt
90 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: surinder sachdeva, mds, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2264

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren