Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte Pulp Capping Agent på menneskelig massevev

23. mai 2024 oppdatert av: DR SURINDER SACHDEVA

Histologisk og radiografisk evaluering av effektene av direkte pulpa-dekningsmiddel på humant pulpevev

Denne in vivo-studien ble utført for å evaluere responsen til humant pulpavev etter direkte pulpakapping ved bruk av fire forskjellige pulpakappingsmidler i premolarer planlagt for ekstraksjon hos pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For studien vil 40 premolarer fra pasienter i aldersgruppen 15-25 år, som gjennomgår kjeveortopedisk behandling, i avdeling for kjeveortopedi, MMCDSR, Mullana, Ambala, som måtte få sine premolarer trekkes ut i henhold til deres kjeveortopedisk behandlingsplan.

Kun friske premolarer, uten karies, uten tegn og symptomer på pulpitt eller periodontale sykdommer ble valgt. Medisinsk kompromitterte pasienter, eller tenner med radiografiske funn av ekstern/intern resorpsjon, bentap eller forkalkninger i pulpakammeret vil bli ekskludert fra studien. De utvalgte premolarene ble deretter tilfeldig delt inn i fire like grupper, nemlig: GRUPPE I - Direkte pulpkappingsprosedyre utført ved bruk av Biodentine. GRUPPE II - Direkte pulpakappingsprosedyre utført ved bruk av MTA. GRUPPE III - Direkte pulpakappingsprosedyre utført ved bruk av TheraCal LC. GRUPPE IV - Direkte kappingsprosedyre utført ved bruk av Tristrontiumaluminat.

Prosedyren for direkte kapping av masse ble utført under kofferdam. Studieprotokollen inkluderte klasse I hulromspreparater på premolarene, etterfulgt av iatrogen eksponering av massen (0,5 mm) ved bruk av en steril rund bore, plassering av det direkte pulpadekningsmidlet i henhold til materialet som ble tildelt studiegruppen. Tennene ble permanent restaurert ved samme besøk, bortsett fra MTA-gruppen hvor tennene ble midlertidig restaurert med Cavit G, og tilbakekalt etter 1 dag for permanent restaurering. Pasientene ble deretter spurt om eventuelle 94 SAMMENDRAG 95 symptomer 1 dag og 7 dager etter operasjonen. Tennene ble deretter atraumatisk trukket ut 3 måneder etter prosedyren. De ekstraherte tennene ble deretter satt til CBCT samt histopatologisk undersøkelse. Gjennom CBCT-evaluering ble fullstendigheten av dentinbroen evaluert. Det ble gjort histopatologisk undersøkelse for å undersøke pulpalresponsen og kvaliteten på den dannede dentinbroen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Rekruttering
        • Swati
        • Ta kontakt med:
          • swati chhabra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • KARIES-frie, uskadde modne overkjeve- og underkjevepremolarer som var planlagt for ekstraksjon av kjeveortopedisk årsaker.
  • Tenner som ikke reagerer på perkusjon.
  • Tenner uten tidligere restaureringer.
  • Tenner som viser vitalitet, når de sjekkes med en elektrisk massetester.
  • Tenner som ikke viser tegn til karies eller periapikal patologi ved undersøkelse
  • radiografisk.
  • Fullt utbrutte tenner, som tillot riktig påføring av kofferdam.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • karies er tilstede
  • Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt, slik som sterke smerter om natten
  • eller spontan smerte.
  • Tenner som viser følsomhet for varmt og/eller kaldt.
  • Røntgenundersøkelse avslører tegn på karies, periapikal patologi,
  • intern/ekstern rotresorpsjon, furcal radiolucens/ interradikulær beinødeleggelse
  • og/eller forkalkninger i pulpakammeret eller kanalene.
  • Medisinsk kompromittert pasient.
  • Gravid pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: BIODENTINE
DIREKTE PULP CAPPING VIL GJØRES MED BIODENTINE SOM DIREKTE PULP CAPPING AGENT
Legemiddel: Biodentin
DIREKTE PULP-TOPPING VIL GJØRES VED BRUKE AV BIODENTINE
Sham-komparator: MINERALTRIOKSIDDAGGREGAT
DIREKTE PULP CAPPING VIL GJØRES MED MTA SOM DIREKTE PULP CAPPING AGENT
Legemiddel: Mineral Tri-Oxide Aggregate
DIREKTE PULP CAPPING VIL GJØRES VED HJELP AV MTA
Andre navn:
  • MTA
Sham-komparator: THERACAL LC
DIREKTE PULP CAPPING VIL GJØRES VED Å BRUKE THERACAL LC SOM DIRECT PULP CAPPING AGENT
Legemiddel: THERACAL LC
DIREKTE PULP-KAPPING VIL GJØRES VED BRUKE THERACAL LC
Aktiv komparator: TRISTRONTIUM ALUMINAT
DIREKTE PASSEFETNING VIL GJØRES VED BRUK AV TRISTRONTIUM ALUMINAT SOM DIREKTE PASSEFETTEMIDDEL
Legemiddel: TRISTRONTIUM ALUMINAT
DIREKTE PULP-KAPPING VIL GJØRES MED TRISTRONTIUM ALUMINAT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RADIOGRAFISK EVALUERING AV FIRE DIREKTE MATERIALEDEKPENDE MATERIALER PÅ MENNESKELIG MASSEVEV
Tidsramme: 90 DAGER
radiografisk undersøkelse vil bli utført etter 90 dager og tilstedeværelse eller fravær av sekundær dentindannelse og fullstendighet av den dannede dentinbruden vil bli evaluert av CBCT
90 DAGER
HISTOLOGISK EVALUERING AV FIRE DIREKTE MATERIALEDEKPENDE MATERIALER PÅ MENNESKELIG MASSEVEV
Tidsramme: 90 DAGER
Histologisk undersøkelse av de ekstraherte tennene vil bli utført etter 90 dager og tegn på dannelse av tannbroer vil bli evaluert mikroskopisk
90 DAGER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DR SURINDER SACHDEVA

Etterforskere

  • Studieleder: surinder sachdeva, mds, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2264

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere