Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe pulpaafdekking op menselijk pulpaweefsel

23 mei 2024 bijgewerkt door: DR SURINDER SACHDEVA

Histologische en radiografische evaluatie van de effecten van directe pulpaafdekking op menselijk pulpaweefsel

Dit in-vivo-onderzoek werd uitgevoerd om de respons van menselijk pulpaweefsel te evalueren na directe pulpa-overkapping met behulp van vier verschillende pulpa-overkappingsmiddelen in premolaren die gepland waren voor extractie bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het onderzoek zullen 40 premolaren worden geselecteerd van patiënten in de leeftijdsgroep van 15-25 jaar die een orthodontische behandeling ondergaan op de afdeling Orthodontie, MMCDSR, Mullana, Ambala, bij wie hun premolaren moesten worden getrokken volgens hun orthodontische behandelplan.

Alleen gezonde premolaren, zonder cariës, die geen tekenen en symptomen van pulpitis of parodontitis vertoonden, werden geselecteerd. Medisch gecompromitteerde patiënten, of tanden met radiografische bevindingen van externe/interne resorptie, botverlies of verkalkingen in de pulpakamer zullen van het onderzoek worden uitgesloten. De geselecteerde premolaren werden vervolgens willekeurig verdeeld in vier gelijke groepen, namelijk: GROEP I - Directe pulpa-overkappingsprocedure uitgevoerd met behulp van Biodentine. GROEP II - Directe pulpa-overkappingsprocedure uitgevoerd met behulp van MTA. GROEP III - Directe pulpa-overkappingsprocedure uitgevoerd met behulp van TheraCal LC. GROEP IV - Directe pulpa-overkappingsprocedure uitgevoerd met behulp van Tristrontiumaluminaat.

De directe pulpaafdekkingsprocedure werd uitgevoerd onder cofferdam. Het onderzoeksprotocol omvatte klasse I caviteitspreparaties op de premolaren, gevolgd door iatrogene blootstelling van de pulpa (0,5 mm) met behulp van een steriele ronde boor, plaatsing van het directe pulpa-afdekkingsmiddel volgens het materiaal dat aan de onderzoeksgroep was toegewezen. De tanden werden tijdens hetzelfde bezoek permanent hersteld, behalve bij de MTA-groep, waar de tanden tijdelijk werden hersteld met behulp van Cavit G en na 1 dag werden teruggeroepen voor permanent herstel. Vervolgens werd de patiënten 1 dag en 7 dagen na de operatie gevraagd naar eventuele symptomen. De tanden werden vervolgens drie maanden na de procedure atraumatisch getrokken. De getrokken tanden werden vervolgens onderworpen aan CBCT en histopathologisch onderzoek. Via CBCT-evaluatie werd de volledigheid van de dentinebrug geëvalueerd. Er werd histopathologisch onderzoek gedaan om de pulpale respons en de kwaliteit van de gevormde dentinebrug te onderzoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indië, 133207
        • Werving
        • Swati
        • Contact:
          • swati chhabra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INCLUSIEFCRITERIA:

  • CARIES-vrije, onbeschadigde volwassen maxillaire en mandibulaire premolaren die gepland waren voor extractie om orthodontische redenen.
  • Tanden die geen reactie vertonen op percussie.
  • Tanden zonder eerdere restauraties.
  • Tanden die vitaliteit vertonen, wanneer gecontroleerd met een elektrische pulpatester.
  • Tanden die bij onderzoek geen tekenen van cariës of periapicale pathologie vertonen
  • radiografisch.
  • Volledig doorgebroken tanden, waardoor een juiste toepassing van cofferdam mogelijk was.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • cariës aanwezig zijn
  • Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis, zoals nachtelijke hevige pijn
  • of spontane pijn.
  • Tanden die gevoelig zijn voor warmte en/of kou.
  • Röntgenonderzoek onthult tekenen van cariës, periapicale pathologie,
  • interne/externe wortelresorptie, furcale radiolucentie/interradiculaire botvernietiging
  • en/of verkalkingen in de pulpakamer of kanalen.
  • Medisch gecompromitteerde patiënt.
  • Zwangere patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: BIODENTIJN
DIRECTE PULP-CAPPING WORDT UITGEVOERD MET BIODENTINE ALS DIRECT PULP-CAPPING-MIDDEL
Geneesmiddel: Biodentine
DIRECTE PULP-AFDEKKINGEN WORDEN UITGEVOERD MET BIODENTINE
Sham-vergelijker: MINERAAL TRIOXIDE AGGREGAAT
DIRECTE PULP CAPPING WORDT UITGEVOERD MET MTA ALS DIRECT PULP CAPPING AGENT
Geneesmiddel: Mineraal tri-oxide aggregaat
DIRECTE PULP-AFDEKKINGEN WORDEN UITGEVOERD MET MTA
Andere namen:
  • MTA
Sham-vergelijker: THERACALE LC
DIRECTE PULP CAPPING WORDT UITGEVOERD MET THERACAL LC ALS DIRECT PULP CAPPING AGENT
Geneesmiddel: THERACALE LC
DIRECTE PULP-AFDEKKINGEN WORDEN UITGEVOERD MET THERACAL LC
Actieve vergelijker: TRISTRONTIUM ALUMINAAT
DIRECTE PULP CAPPING WORDT UITGEVOERD MET TRISTRONTIUM ALUMINAAT ALS DIRECT PULP CAPPING AGENT
Geneesmiddel: TRISTRONTIUM ALUMINAAT
DIRECTE PULP-AFDEKKINGEN WORDEN UITGEVOERD MET TRISTRONTIUM ALUMINAAT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RADIOGRAFISCHE EVALUATIE VAN VIER DIRECTE PULP-AFDEKKINGSMATERIALEN OP MENSELIJK PULPWEEFSEL
Tijdsspanne: 90 DAGEN
Na 90 dagen zal er radiografisch onderzoek worden gedaan en zal de aan- of afwezigheid van secundaire dentinevorming en de volledigheid van de gevormde dentinebruid worden beoordeeld door CBCT
90 DAGEN
HISTOLOGISCH EVALUATIE VAN VIER DIRECTE PULP-AFDEKKINGSMATERIALEN OP MENSELIJK PULPWEEFSEL
Tijdsspanne: 90 DAGEN
Histologisch onderzoek van de geëxtraheerde tanden zal na 90 dagen worden uitgevoerd en het bewijs van dentinebrugvorming zal microscopisch worden beoordeeld
90 DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DR SURINDER SACHDEVA

Onderzoekers

  • Studie directeur: surinder sachdeva, mds, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2264

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren