チョークベリーバイオ製品の代謝パラメーターと抗酸化力への影響
2024年5月23日 更新者：Małgorzata Zujko、Medical University of Bialystok
チョークベリーバイオ製品の摂取が代謝パラメータと血清の抗酸化力に及ぼす影響
チョークベリーは、その高い抗酸化特性により、さまざまな代謝障害の予防と治療の両方に使用できます。
この研究では、選択された代謝および人体測定パラメータに対するチョークベリージュースとチョークベリーファイバーの相乗効果を初めて評価しました。
102人（女性67人、男性35人）が介入研究に参加した。
8週間のチョークベリージュースによる介入と、さらに4週間のチョークベリージュースと食物繊維による介入の後、腹囲、血圧、血糖値、糖化ヘモグロビン、LDLコレステロール、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、および抗酸化能力のレベルの変化が観察されました。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Białystok、ポーランド、15-089
- Medical University of Bialystok
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳から65歳まで、
- 低いまたは中程度の身体活動。
除外基準:
- 年齢が30歳未満かつ65歳以上、
- 高い身体活動、
- 肥満 (クラス II)、
- 糖尿病（すべてのタイプ）、
- 胃潰瘍、
- 急性または慢性胃炎、
- 炎症性腸疾患や機能性腸疾患などの腸疾患、
- 血糖降下薬、脂質低下薬、免疫抑制薬、抗凝固薬、降圧薬の服用、ステロイド療法の使用、
- 高い身体活動、
- 妊娠、
- 授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チョークベリージュースと食物繊維による食事介入
研究参加者は、8週間にわたり毎日100mLのチョークベリージュースを摂取しました。
8週間後、参加者は毎日100mlのチョークベリージュースと10gのチョークベリーファイバーを4週間摂取しました。
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食事介入の第 1 段階は 8 週間続きました。
研究参加者は毎日100mlのチョークベリージュースを摂取しました。
チョークベリージュースは生態栽培（ポーランド）から来ました。
この研究の参加資格のある参加者は、空腹時血糖値とインスリン値、脂質プロファイル（トリグリセリド、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール）、糖化ヘモグロビン、尿酸、C反応性タンパク質（CRP）、クレアチニン、などの特定の生化学パラメータを検査されました。肝臓酵素: アラニン トランスアミナーゼ (ALT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、ガンマ-グルタミロトランスペプチダーゼ (GGTP)、ホモシステイン、および抗酸化力。
8週間の介入の前後に、認定された外部検査機関で血液検査が実施されました。
さらに、血圧と腹囲の検査も行われました。
食事介入の第 2 段階は 4 週間続きました。
研究参加者は毎日100mlのチョークベリージュースと1日10gのチョークベリー繊維（ポーランドの生態学的栽培から）を摂取しました。
血液検査は、4 週間の介入後に認定された外部検査機関で実施されました。
以下の血液検査が実施されました：空腹時血糖値とインスリンレベル、脂質プロファイル（トリグリセリド、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール）、糖化ヘモグロビン、尿酸、C反応性タンパク質（CRP）、クレアチニン、肝酵素：アラニントランスアミナーゼ (ALT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、ガンマ-グルタミロトランスペプチダーゼ (GGTP)、ホモシステインおよび抗酸化能力。
さらに、血圧と腹囲の検査も行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲の変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、腹囲の変化が観察されました。
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12週間
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血圧の変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、収縮期血圧と拡張期血圧の変化が観察されました。
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12週間
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糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、糖化ヘモグロビンの変化が観察されました。
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12週間
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血糖値の変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、グルコースレベルの変化が観察されました。
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12週間
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LDLコレステロールの変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、LDLコレステロールレベルの変化が観察されました。
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12週間
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) レベルの変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）レベルの変化が観察されました。
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12週間
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血清の抗酸化力の変化
時間枠：12週間
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チョークベリージュース（毎日100mL）を8週間使用し、さらにチョークベリージュース（毎日100mL）とチョークベリーファイバー（毎日10g）を4週間使用した後、血清の抗酸化力の変化が観察されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malgorzata E. Zujko, Dr.、Medical University of Bialystok
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。