Влияние биопродуктов черноплодной рябины на метаболические параметры и антиоксидантный потенциал
23 мая 2024 г. обновлено: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Влияние потребления биопродуктов черноплодной рябины на метаболические параметры и антиоксидантный потенциал сыворотки крови
Черноплодная рябина может использоваться как для профилактики, так и для лечения различных нарушений обмена веществ благодаря высоким антиоксидантным свойствам.
В исследовании впервые оценивалось синергетическое влияние сока черноплодной рябины и клетчатки черноплодной рябины на отдельные метаболические и антропометрические параметры.
В интервенционном исследовании приняли участие 102 человека (67 женщин и 35 мужчин).
После 8 недель приема сока черноплодной рябины и еще 4 недель приема сока и клетчатки из черноплодной рябины наблюдалось изменение окружности талии, артериального давления, уровня глюкозы, гликированного гемоглобина, холестерина ЛПНП, аспартатаминотрансферазы (АСТ) и уровня антиоксидантного потенциала. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 30-65 лет,
- низкая или умеренная физическая активность.
Критерий исключения:
- возраст <30 и >65 лет,
- высокая физическая активность,
- ожирение (II класс),
- сахарный диабет (всех типов),
- язва желудка,
- острый или хронический гастрит,
- кишечные заболевания, включая воспалительные заболевания кишечника и функциональные расстройства кишечника,
- прием гипогликемических, гиполипидемических, иммунодепрессивных, антикоагулянтных и антигипертензивных препаратов, применение стероидной терапии,
- высокая физическая активность,
- беременность,
- грудное вскармливание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое вмешательство с использованием сока черноплодной рябины и клетчатки
Участники исследования потребляли по 100 мл сока черноплодной рябины ежедневно в течение 8 недель.
Через 8 недель участники ежедневно употребляли 100 мл сока черноплодной рябины и 10 г клетчатки черноплодной рябины в течение 4 недель.
|
Первый этап диетического вмешательства длился 8 недель.
Участники исследования ежедневно употребляли по 100 мл сока черноплодной рябины.
Сок черноплодной рябины получен из экологического выращивания (Польша).
У участников, допущенных к участию в исследовании, были проверены конкретные биохимические параметры: уровень глюкозы и инсулина натощак, липидный профиль (триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП), гликированный гемоглобин, мочевая кислота, С-реактивный белок (СРБ), креатинин, ферменты печени: аланинтрансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилотранспептидаза (ГГТП), гомоцистеин и антиоксидантный потенциал.
Анализы крови проводились в сертифицированной внешней лаборатории до и после 8 недель вмешательства.
Кроме того, измеряли артериальное давление и окружность талии.
Второй этап диетического вмешательства длился 4 недели.
Участники исследования ежедневно потребляли 100 мл сока черноплодной рябины и 10 г клетчатки черноплодной рябины ежедневно (от экологического выращивания, Польша).
Анализы крови проводились в сертифицированной внешней лаборатории через 4 недели после вмешательства.
Были проведены следующие анализы крови: уровень глюкозы и инсулина натощак, липидный профиль (триглицериды, общий холестерин, ЛПНП-холестерин, ЛПВП-холестерин), гликированный гемоглобин, мочевая кислота, С-реактивный белок (СРБ), креатинин, ферменты печени: аланин. трансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилотранспептидаза (ГГТП), гомоцистеин и антиоксидантный потенциал.
Кроме того, измеряли артериальное давление и окружность талии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение окружности талии.
|
12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение систолического и диастолического артериального давления.
|
12 недель
|
|
Изменение гликированного гемоглобина
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение гликированного гемоглобина.
|
12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение уровня глюкозы.
|
12 недель
|
|
Изменение уровня ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение уровня холестерина ЛПНП.
|
12 недель
|
|
Изменение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели употребления сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ).
|
12 недель
|
|
Изменение антиоксидантного потенциала сыворотки
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 8 недель применения сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и еще 4 недели применения сока черноплодной рябины - 100 мл ежедневно и клетчатки черноплодной рябины - 10 г ежедневно наблюдалось изменение антиоксидантного потенциала сыворотки крови.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUBialystok2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .