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- 임상시험 NCT06435130
초크베리 바이오제품이 대사 매개변수 및 항산화 잠재력에 미치는 영향
2024년 5월 23일 업데이트: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
초크베리 바이오제품 소비가 대사 매개변수 및 혈청의 항산화 잠재력에 미치는 영향
초크베리는 높은 항산화 특성으로 인해 다양한 대사 장애의 예방과 치료에 모두 사용될 수 있습니다.
이 연구에서는 선택된 대사 및 인체측정 매개변수에 대한 초크베리 주스와 초크베리 섬유질의 시너지 효과를 처음으로 평가했습니다.
102명(여성 67명, 남성 35명)이 중재 연구에 참여했습니다.
초크베리 주스를 8주간 투여하고 초크베리 주스와 섬유질을 추가로 4주간 투여한 후 허리 둘레, 혈압, 포도당, 당화 헤모글로빈, LDL 콜레스테롤, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 항산화 잠재력 수준의 변화가 관찰되었습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Białystok, 폴란드, 15-089
- Medical University of Bialystok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~65세,
- 낮거나 중간 정도의 신체 활동.
제외 기준:
- 30세 미만 및 65세 초과,
- 높은 신체 활동,
- 비만(클래스 II),
- 당뇨병(모든 유형),
- 위궤양,
- 급성 또는 만성 위염,
- 염증성 장 질환 및 기능성 장 질환을 포함한 장 질환,
- 저혈당제, 지질강하제, 면역억제제, 항응고제, 항고혈압제 복용, 스테로이드 요법 사용,
- 높은 신체 활동,
- 임신,
- 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초크베리 주스와 섬유질을 이용한 식이요법
연구 참가자들은 8주 동안 매일 100mL의 초크베리 주스를 섭취했습니다.
8주 후 참가자들은 4주 동안 매일 100ml의 초크베리 주스와 10g의 초크베리 섬유질을 섭취했습니다.
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식이 중재의 첫 번째 단계는 8주 동안 지속되었습니다.
연구 참가자들은 매일 100ml의 초크베리 주스를 섭취했습니다.
초크베리 주스는 생태 재배(폴란드)에서 생산되었습니다.
연구에 적합한 참가자는 공복 혈당 및 인슐린 수치, 지질 프로필(중성지방, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤), 당화 헤모글로빈, 요산, C 반응성 단백질(CRP), 크레아티닌, 간 효소: 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 감마-글루타밀로트랜스펩티다제(GGTP), 호모시스테인 및 항산화 잠재력.
8주간의 개입 전후에 인증된 외부 실험실에서 혈액 검사를 실시했습니다.
또한 혈압과 허리둘레도 측정했습니다.
식이요법의 두 번째 단계는 4주 동안 지속되었습니다.
연구 참가자들은 매일 100ml의 초크베리 주스와 10g의 초크베리 섬유질(폴란드 생태 재배에서 생산)을 섭취했습니다.
4주간의 개입 후 공인된 외부 실험실에서 혈액 검사가 수행되었습니다.
다음과 같은 혈액 검사가 수행되었습니다: 공복 혈당 및 인슐린 수치, 지질 프로필(중성지방, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤), 당화혈색소, 요산, C-반응성 단백질(CRP), 크레아티닌, 간 효소: 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 감마-글루타밀로트랜스펩티다제(GGTP), 호모시스테인 및 항산화 가능성.
또한 혈압과 허리둘레도 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주간 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주간 사용한 후 허리둘레의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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혈압의 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주 동안 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주 동안 사용한 후 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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당화혈색소의 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주간 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주간 사용한 후 당화혈색소의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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포도당 수준의 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주간 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주간 사용한 후 혈당 수치의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주간 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주간 사용한 후 LDL-콜레스테롤 수치의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 수준의 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주 동안 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주 동안 사용한 후 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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혈청의 항산화 잠재력 변화
기간: 12주
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초크베리 주스(매일 100mL)를 8주간 사용한 후, 초크베리 주스(매일 100mL)와 초크베리 섬유질(매일 10g)을 4주간 사용한 후 혈청의 항산화 잠재력의 변화가 관찰되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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