El impacto de los bioproductos de Chokeberry en los parámetros metabólicos y el potencial antioxidante
23 de mayo de 2024 actualizado por: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
El impacto del consumo de bioproductos de chokeberry en los parámetros metabólicos y el potencial antioxidante del suero
Chokeberry se puede utilizar tanto en la prevención como en el tratamiento de diversos trastornos metabólicos debido a sus altas propiedades antioxidantes.
El estudio evaluó por primera vez el efecto sinérgico del jugo de chokeberry y la fibra de chokeberry en parámetros metabólicos y antropométricos seleccionados.
En el estudio de intervención participaron 102 personas (67 mujeres y 35 hombres).
Después de 8 semanas de intervención con jugo de chokeberry y otras 4 semanas de intervención con jugo de chokeberry y fibra, se observó un cambio en la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la glucosa, la hemoglobina glucosilada, el colesterol LDL, la aspartato transaminasa (AST) y el nivel de potencial antioxidante. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 30-65 años,
- Actividad física baja o moderada.
Criterio de exclusión:
- edad <30 y >65 años,
- alta actividad física,
- obesidad (clase II),
- diabetes (todos los tipos),
- úlcera gástrica,
- gastritis aguda o crónica,
- enfermedades intestinales, incluidas enfermedades inflamatorias del intestino y trastornos intestinales funcionales,
- tomar hipoglucemiantes, hipolipemiantes, inmunosupresores, anticoagulantes y antihipertensivos, uso de terapia con esteroides,
- alta actividad física,
- el embarazo,
- amamantamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dietética con jugo de chokeberry y fibra.
Los participantes del estudio consumieron 100 ml de jugo de chokeberry al día durante 8 semanas.
Después de 8 semanas, los participantes consumieron 100 ml de jugo de chokeberry y 10 g de fibra de chokeberry al día durante 4 semanas.
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La primera etapa de la intervención dietética duró 8 semanas.
Los participantes del estudio consumieron 100 ml de jugo de chokeberry al día.
El zumo de chokeberry procede de cultivo ecológico (Polonia).
A los participantes calificados para el estudio se les examinaron parámetros bioquímicos específicos: nivel de glucosa e insulina en ayunas, perfil lipídico (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL), hemoglobina glucosilada, ácido úrico, proteína C reactiva (PCR), creatinina, enzimas hepáticas: alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), gamma-glutamilotranspeptidasa (GGTP), homocisteína y potencial antioxidante.
Los análisis de sangre se realizaron en un laboratorio externo certificado antes y después de 8 semanas de intervención.
Además, se midieron la presión arterial y la circunferencia de la cintura.
La segunda etapa de la intervención dietética duró 4 semanas.
Los participantes del estudio consumieron 100 ml de zumo de chokeberry al día y 10 g de fibra de chokeberry al día (de cultivo ecológico, Polonia).
Los análisis de sangre se realizaron en un laboratorio externo certificado después de 4 semanas de intervención.
Se realizaron los siguientes análisis de sangre: nivel de glucosa e insulina en ayunas, perfil lipídico (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL), hemoglobina glucosilada, ácido úrico, proteína C reactiva (PCR), creatinina, enzimas hepáticas: alanina. transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), gamma-glutamilotranspeptidasa (GGTP), homocisteína y potencial antioxidante.
Además, se midieron la presión arterial y la circunferencia de la cintura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en la circunferencia de la cintura.
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12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en la presión arterial sistólica y diastólica.
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12 semanas
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Cambio en la hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en la hemoglobina glucosilada.
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12 semanas
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Cambio en el nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en el nivel de glucosa.
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12 semanas
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en el nivel de colesterol LDL.
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12 semanas
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Cambio en el nivel de aspartato transaminasa (AST)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en el nivel de aspartato transaminasa (AST).
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12 semanas
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Cambio en el potencial antioxidante del suero.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de 8 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y otras 4 semanas de usar jugo de chokeberry (100 ml al día) y fibra de chokeberry (10 g al día), se observó un cambio en el potencial antioxidante del suero.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUBialystok2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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