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L'impact des bioproduits d'aronia sur les paramètres métaboliques et le potentiel antioxydant

23 mai 2024 mis à jour par: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok

L'impact de la consommation de bioproduits d'aronia sur les paramètres métaboliques et le potentiel antioxydant du sérum

L'aronia peut être utilisée à la fois dans la prévention et le traitement de divers troubles métaboliques en raison de ses propriétés antioxydantes élevées. L'étude a évalué pour la première fois l'effet synergique du jus d'aronia et des fibres d'aronia sur certains paramètres métaboliques et anthropométriques. 102 personnes (67 femmes et 35 hommes) ont participé à l'étude d'intervention. Après 8 semaines d'intervention avec du jus d'aronia et 4 autres semaines d'intervention avec du jus d'aronia et des fibres, une modification du tour de taille, de la tension artérielle, du glucose, de l'hémoglobine glyquée, du cholestérol LDL, de l'aspartate transaminase (AST) et du niveau de potentiel antioxydant a été observée. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Białystok, Pologne, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 30-65 ans,
  • activité physique faible ou modérée.

Critère d'exclusion:

  • âge <30 et >65 ans,
  • activité physique élevée,
  • obésité (classe II),
  • diabète (tous types),
  • ulcère gastrique,
  • gastrite aiguë ou chronique,
  • les maladies intestinales, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et les troubles fonctionnels intestinaux,
  • prise de médicaments hypoglycémiants, hypolipidémiants, immunosuppresseurs, anticoagulants et antihypertenseurs, recours à une corticothérapie,
  • activité physique élevée,
  • grossesse,
  • allaitement maternel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention diététique avec du jus d'aronia et des fibres
Les participants à l’étude ont consommé 100 ml de jus d’aronia par jour pendant 8 semaines. Après 8 semaines, les participants ont consommé quotidiennement 100 ml de jus d’aronia et 10 g de fibres d’aronia pendant 4 semaines.
La première étape de l'intervention diététique a duré 8 semaines. Les participants à l’étude consommaient quotidiennement 100 ml de jus d’aronia. Le jus d'aronia est issu de culture écologique (Pologne). Les participants qualifiés pour l'étude ont fait tester des paramètres biochimiques spécifiques : glycémie à jeun et taux d'insuline, profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL), hémoglobine glyquée, acide urique, protéine C-réactive (CRP), créatinine, enzymes hépatiques : alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystéine et potentiel antioxydant. Des analyses de sang ont été réalisées dans un laboratoire externe certifié avant et après 8 semaines d'intervention. De plus, la tension artérielle et le tour de taille ont été testés.
La deuxième étape de l'intervention diététique a duré 4 semaines. Les participants à l'étude consommaient quotidiennement 100 ml de jus d'aronia et 10 g de fibres d'aronia (issues de cultures écologiques, Pologne). Des analyses de sang ont été réalisées dans un laboratoire externe certifié après 4 semaines d'intervention. Les analyses sanguines suivantes ont été réalisées : glycémie et taux d'insuline à jeun, profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL), hémoglobine glyquée, acide urique, protéine C-réactive (CRP), créatinine, enzymes hépatiques : alanine. transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystéine et potentiel antioxydant. De plus, la tension artérielle et le tour de taille ont été testés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du tour de taille
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du tour de taille a été observé.
12 semaines
Modification de la pression artérielle
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement dans la pression artérielle systolique et diastolique a été observé.
12 semaines
Modification de l'hémoglobine glyquée
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement dans l'hémoglobine glyquée a été observé.
12 semaines
Modification du niveau de glucose
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du niveau de glucose a été observé.
12 semaines
Modification du cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du taux de cholestérol LDL a été observé.
12 semaines
Modification du taux d'aspartate transaminase (AST)
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du niveau d'aspartate transaminase (AST) a été observé.
12 semaines
Modification du potentiel antioxydant du sérum
Délai: 12 semaines
Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement dans le potentiel antioxydant du sérum a été observé.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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