- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435130
L'impact des bioproduits d'aronia sur les paramètres métaboliques et le potentiel antioxydant
23 mai 2024 mis à jour par: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
L'impact de la consommation de bioproduits d'aronia sur les paramètres métaboliques et le potentiel antioxydant du sérum
L'aronia peut être utilisée à la fois dans la prévention et le traitement de divers troubles métaboliques en raison de ses propriétés antioxydantes élevées.
L'étude a évalué pour la première fois l'effet synergique du jus d'aronia et des fibres d'aronia sur certains paramètres métaboliques et anthropométriques.
102 personnes (67 femmes et 35 hommes) ont participé à l'étude d'intervention.
Après 8 semaines d'intervention avec du jus d'aronia et 4 autres semaines d'intervention avec du jus d'aronia et des fibres, une modification du tour de taille, de la tension artérielle, du glucose, de l'hémoglobine glyquée, du cholestérol LDL, de l'aspartate transaminase (AST) et du niveau de potentiel antioxydant a été observée. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Białystok, Pologne, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 30-65 ans,
- activité physique faible ou modérée.
Critère d'exclusion:
- âge <30 et >65 ans,
- activité physique élevée,
- obésité (classe II),
- diabète (tous types),
- ulcère gastrique,
- gastrite aiguë ou chronique,
- les maladies intestinales, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et les troubles fonctionnels intestinaux,
- prise de médicaments hypoglycémiants, hypolipidémiants, immunosuppresseurs, anticoagulants et antihypertenseurs, recours à une corticothérapie,
- activité physique élevée,
- grossesse,
- allaitement maternel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention diététique avec du jus d'aronia et des fibres
Les participants à l’étude ont consommé 100 ml de jus d’aronia par jour pendant 8 semaines.
Après 8 semaines, les participants ont consommé quotidiennement 100 ml de jus d’aronia et 10 g de fibres d’aronia pendant 4 semaines.
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La première étape de l'intervention diététique a duré 8 semaines.
Les participants à l’étude consommaient quotidiennement 100 ml de jus d’aronia.
Le jus d'aronia est issu de culture écologique (Pologne).
Les participants qualifiés pour l'étude ont fait tester des paramètres biochimiques spécifiques : glycémie à jeun et taux d'insuline, profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL), hémoglobine glyquée, acide urique, protéine C-réactive (CRP), créatinine, enzymes hépatiques : alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystéine et potentiel antioxydant.
Des analyses de sang ont été réalisées dans un laboratoire externe certifié avant et après 8 semaines d'intervention.
De plus, la tension artérielle et le tour de taille ont été testés.
La deuxième étape de l'intervention diététique a duré 4 semaines.
Les participants à l'étude consommaient quotidiennement 100 ml de jus d'aronia et 10 g de fibres d'aronia (issues de cultures écologiques, Pologne).
Des analyses de sang ont été réalisées dans un laboratoire externe certifié après 4 semaines d'intervention.
Les analyses sanguines suivantes ont été réalisées : glycémie et taux d'insuline à jeun, profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL), hémoglobine glyquée, acide urique, protéine C-réactive (CRP), créatinine, enzymes hépatiques : alanine. transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystéine et potentiel antioxydant.
De plus, la tension artérielle et le tour de taille ont été testés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du tour de taille
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du tour de taille a été observé.
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12 semaines
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Modification de la pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement dans la pression artérielle systolique et diastolique a été observé.
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12 semaines
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Modification de l'hémoglobine glyquée
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement dans l'hémoglobine glyquée a été observé.
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12 semaines
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Modification du niveau de glucose
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du niveau de glucose a été observé.
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12 semaines
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Modification du cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du taux de cholestérol LDL a été observé.
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12 semaines
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Modification du taux d'aspartate transaminase (AST)
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement du niveau d'aspartate transaminase (AST) a été observé.
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12 semaines
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Modification du potentiel antioxydant du sérum
Délai: 12 semaines
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Après 8 semaines d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et 4 semaines supplémentaires d'utilisation de jus d'aronia - 100 ml par jour et de fibres d'aronia - 10 g par jour, un changement dans le potentiel antioxydant du sérum a été observé.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUBialystok2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .