Effekten av chokeberry-bioprodukter på metabolske parametere og antioksidantpotensial
23. mai 2024 oppdatert av: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Effekten av konsum av chokeberry bioprodukter på metabolske parametere og antioksidantpotensialet til serum
Chokeberry kan brukes både i forebygging og behandling av ulike metabolske forstyrrelser på grunn av dets høye antioksidantegenskaper.
Studien vurderte for første gang den synergistiske effekten av chokeberry juice og chokeberry fiber på utvalgte metabolske og antropometriske parametere.
102 personer (67 kvinner og 35 menn) deltok i intervensjonsstudien.
Etter 8 ukers intervensjon med chokebærjuice og ytterligere 4 ukers intervensjon med aroniabærjuice og fiber, ble det observert en endring i midjeomkrets, blodtrykk, glukose, glykert hemoglobin, LDL-kolesterol, aspartattransaminase (AST) og nivået av antioksidantpotensial. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 30-65 år,
- lav eller moderat fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- alder <30 og >65 år,
- høy fysisk aktivitet,
- fedme (klasse II),
- diabetes (alle typer),
- magesår,
- akutt eller kronisk gastritt,
- tarmsykdommer, inkludert inflammatoriske tarmsykdommer og funksjonelle tarmsykdommer,
- tar hypoglykemiske, lipidsenkende, immunsuppressive, antikoagulerende og antihypertensiva, bruk av steroidbehandling,
- høy fysisk aktivitet,
- svangerskap,
- amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kosttilskudd med chokeberry juice og fiber
Studiedeltakerne konsumerte 100 ml chokeberry juice daglig i 8 uker.
Etter 8 uker spiste deltakerne 100 ml chokeberry juice og 10 g chokeberry fiber daglig i 4 uker.
|
Den første fasen av kosttilskuddet varte i 8 uker.
Studiedeltakerne konsumerte 100 ml chokeberry juice daglig.
Chokeberry juice kom fra økologisk dyrking (Polen).
Deltakere som var kvalifisert for studien fikk testet spesifikke biokjemiske parametere: fastende glukose og insulinnivå, lipidprofil (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), glykert hemoglobin, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, leverenzymer: alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystein og antioksidantpotensial.
Blodprøver ble utført i et sertifisert eksternt laboratorium før og etter 8 ukers intervensjon.
I tillegg ble blodtrykk og midjeomkrets testet.
Den andre fasen av kosttilskuddet varte i 4 uker.
Studiedeltakerne konsumerte 100 ml chokeberry juice daglig og 10 g chokeberry fiber daglig (fra økologisk dyrking, Polen).
Blodprøver ble utført i et sertifisert eksternt laboratorium etter 4 ukers intervensjon.
Følgende blodprøver ble utført: fastende glukose og insulinnivå, lipidprofil (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), glykert hemoglobin, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, leverenzymer: alanin transaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystein og antioksidantpotensial.
I tillegg ble blodtrykk og midjeomkrets testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av aroniabærjuice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokebærjuice - 100 ml daglig og chokebærfiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i midjeomkrets.
|
12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av chokeberry juice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokeberry juice - 100 ml daglig og chokeberry fiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i systolisk og diastolisk blodtrykk.
|
12 uker
|
|
Endring i glykert hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av chokeberry juice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokeberry juice - 100 ml daglig og chokeberry fiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i glykert hemoglobin.
|
12 uker
|
|
Endring i glukosenivå
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av aroniabærjuice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokebærjuice - 100 ml daglig og chokebærfiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i glukosenivået.
|
12 uker
|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av chokeberry juice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokeberry juice - 100 ml daglig og chokeberry fiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i LDL-kolesterolnivået.
|
12 uker
|
|
Endring i aspartat transaminase (AST) nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av aroniabærjuice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokebærjuice - 100 ml daglig og aroniabærfiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i nivået av aspartattransaminase (AST).
|
12 uker
|
|
Endring i antioksidantpotensialet til serum
Tidsramme: 12 uker
|
Etter 8 uker med bruk av aroniabærjuice - 100 ml daglig og ytterligere 4 uker med bruk av chokebærjuice - 100 ml daglig og aroniabærfiber - 10 g daglig, ble det observert en endring i antioksidantpotensialet til serum.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUBialystok2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .