Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bioproduktów z aronii na parametry metaboliczne i potencjał antyoksydacyjny

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok

Wpływ spożycia bioproduktów z aronii na parametry metaboliczne i potencjał antyoksydacyjny serum

Aronię można stosować zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu różnych zaburzeń metabolicznych ze względu na jej wysokie właściwości przeciwutleniające. W badaniu po raz pierwszy oceniono synergistyczny wpływ soku z aronii i błonnika aroniowego na wybrane parametry metaboliczne i antropometryczne. W badaniu interwencyjnym wzięły udział 102 osoby (67 kobiet i 35 mężczyzn). Po 8 tygodniach interwencji sokiem z aronii i kolejnych 4 tygodniach interwencji sokiem z aronii i błonnikiem zaobserwowano zmianę obwodu talii, ciśnienia krwi, glukozy, hemoglobiny glikowanej, cholesterolu LDL, transaminazy asparaginianowej (AST) oraz poziomu potencjału antyoksydacyjnego .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Białystok, Polska, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 30-65 lat,
  • niska lub umiarkowana aktywność fizyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <30 i >65 lat,
  • duża aktywność fizyczna,
  • otyłość (II klasa),
  • cukrzyca (wszystkie typy),
  • wrzód gastryczny,
  • ostre lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka,
  • choroby jelit, w tym choroby zapalne jelit i zaburzenia czynnościowe jelit,
  • przyjmowanie leków hipoglikemizujących, hipolipemizujących, immunosupresyjnych, przeciwzakrzepowych i przeciwnadciśnieniowych, stosowanie sterydoterapii,
  • duża aktywność fizyczna,
  • ciąża,
  • karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna z sokiem z aronii i błonnikiem
Uczestnicy badania spożywali 100 ml soku z aronii dziennie przez 8 tygodni. Po 8 tygodniach uczestnicy spożywali 100 ml soku z aronii i 10 g błonnika aroniowego dziennie przez 4 tygodnie.
Pierwszy etap interwencji dietetycznej trwał 8 tygodni. Uczestnicy badania spożywali dziennie 100 ml soku z aronii. Sok z aronii pochodzi z upraw ekologicznych (Polska). U osób zakwalifikowanych do badania zbadano określone parametry biochemiczne: poziom glukozy i insuliny na czczo, profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL), hemoglobinę glikowaną, kwas moczowy, białko C-reaktywne (CRP), kreatyninę, enzymy wątrobowe: transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP), homocysteina i potencjał przeciwutleniający. Badania krwi wykonano w certyfikowanym laboratorium zewnętrznym przed i po 8 tygodniach interwencji. Dodatkowo zbadano ciśnienie krwi i obwód talii.
Drugi etap interwencji dietetycznej trwał 4 tygodnie. Uczestnicy badania spożywali dziennie 100 ml soku z aronii i 10 g błonnika aroniowego (z upraw ekologicznych, Polska). Badania krwi wykonano w certyfikowanym laboratorium zewnętrznym po 4 tygodniach interwencji. Wykonano następujące badania krwi: poziom glukozy i insuliny na czczo, profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL), hemoglobinę glikowaną, kwas moczowy, białko C-reaktywne (CRP), kreatyninę, enzymy wątrobowe: alaninę transaminaza (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP), homocysteina i potencjał przeciwutleniający. Dodatkowo zbadano ciśnienie krwi i obwód talii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę obwodu talii.
12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie, zaobserwowano zmianę ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi.
12 tygodni
Zmiana hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę stężenia hemoglobiny glikowanej.
12 tygodni
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę poziomu glukozy.
12 tygodni
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę poziomu cholesterolu LDL.
12 tygodni
Zmiana poziomu transaminazy asparaginianowej (AST).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie, zaobserwowano zmianę poziomu transaminazy asparaginianowej (AST).
12 tygodni
Zmiana potencjału antyoksydacyjnego surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę potencjału antyoksydacyjnego surowicy.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj