- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435130
Wpływ bioproduktów z aronii na parametry metaboliczne i potencjał antyoksydacyjny
23 maja 2024 zaktualizowane przez: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Wpływ spożycia bioproduktów z aronii na parametry metaboliczne i potencjał antyoksydacyjny serum
Aronię można stosować zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu różnych zaburzeń metabolicznych ze względu na jej wysokie właściwości przeciwutleniające.
W badaniu po raz pierwszy oceniono synergistyczny wpływ soku z aronii i błonnika aroniowego na wybrane parametry metaboliczne i antropometryczne.
W badaniu interwencyjnym wzięły udział 102 osoby (67 kobiet i 35 mężczyzn).
Po 8 tygodniach interwencji sokiem z aronii i kolejnych 4 tygodniach interwencji sokiem z aronii i błonnikiem zaobserwowano zmianę obwodu talii, ciśnienia krwi, glukozy, hemoglobiny glikowanej, cholesterolu LDL, transaminazy asparaginianowej (AST) oraz poziomu potencjału antyoksydacyjnego .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 30-65 lat,
- niska lub umiarkowana aktywność fizyczna.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <30 i >65 lat,
- duża aktywność fizyczna,
- otyłość (II klasa),
- cukrzyca (wszystkie typy),
- wrzód gastryczny,
- ostre lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka,
- choroby jelit, w tym choroby zapalne jelit i zaburzenia czynnościowe jelit,
- przyjmowanie leków hipoglikemizujących, hipolipemizujących, immunosupresyjnych, przeciwzakrzepowych i przeciwnadciśnieniowych, stosowanie sterydoterapii,
- duża aktywność fizyczna,
- ciąża,
- karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna z sokiem z aronii i błonnikiem
Uczestnicy badania spożywali 100 ml soku z aronii dziennie przez 8 tygodni.
Po 8 tygodniach uczestnicy spożywali 100 ml soku z aronii i 10 g błonnika aroniowego dziennie przez 4 tygodnie.
|
Pierwszy etap interwencji dietetycznej trwał 8 tygodni.
Uczestnicy badania spożywali dziennie 100 ml soku z aronii.
Sok z aronii pochodzi z upraw ekologicznych (Polska).
U osób zakwalifikowanych do badania zbadano określone parametry biochemiczne: poziom glukozy i insuliny na czczo, profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL), hemoglobinę glikowaną, kwas moczowy, białko C-reaktywne (CRP), kreatyninę, enzymy wątrobowe: transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP), homocysteina i potencjał przeciwutleniający.
Badania krwi wykonano w certyfikowanym laboratorium zewnętrznym przed i po 8 tygodniach interwencji.
Dodatkowo zbadano ciśnienie krwi i obwód talii.
Drugi etap interwencji dietetycznej trwał 4 tygodnie.
Uczestnicy badania spożywali dziennie 100 ml soku z aronii i 10 g błonnika aroniowego (z upraw ekologicznych, Polska).
Badania krwi wykonano w certyfikowanym laboratorium zewnętrznym po 4 tygodniach interwencji.
Wykonano następujące badania krwi: poziom glukozy i insuliny na czczo, profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL), hemoglobinę glikowaną, kwas moczowy, białko C-reaktywne (CRP), kreatyninę, enzymy wątrobowe: alaninę transaminaza (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP), homocysteina i potencjał przeciwutleniający.
Dodatkowo zbadano ciśnienie krwi i obwód talii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę obwodu talii.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie, zaobserwowano zmianę ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę stężenia hemoglobiny glikowanej.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę poziomu glukozy.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę poziomu cholesterolu LDL.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu transaminazy asparaginianowej (AST).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie, zaobserwowano zmianę poziomu transaminazy asparaginianowej (AST).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana potencjału antyoksydacyjnego surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 8 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i kolejnych 4 tygodniach stosowania soku z aronii – 100 ml dziennie i błonnika aroniowego – 10 g dziennie zaobserwowano zmianę potencjału antyoksydacyjnego surowicy.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUBialystok2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .