- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435130
Der Einfluss von Aronia-Bioprodukten auf Stoffwechselparameter und antioxidatives Potenzial
23. Mai 2024 aktualisiert von: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Der Einfluss des Konsums von Aronia-Bioprodukten auf Stoffwechselparameter und das antioxidative Potenzial von Serum
Aufgrund seiner hohen antioxidativen Eigenschaften kann Apfelbeere sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung verschiedener Stoffwechselstörungen eingesetzt werden.
Die Studie untersuchte zum ersten Mal die synergistische Wirkung von Apfelbeersaft und Apfelbeerfaser auf ausgewählte metabolische und anthropometrische Parameter.
An der Interventionsstudie nahmen 102 Personen (67 Frauen und 35 Männer) teil.
Nach 8 Wochen Intervention mit Aroniasaft und weiteren 4 Wochen Intervention mit Aroniasaft und Ballaststoffen wurde eine Veränderung des Taillenumfangs, des Blutdrucks, der Glukose, des glykierten Hämoglobins, des LDL-Cholesterins, der Aspartattransaminase (AST) und des Niveaus des antioxidativen Potenzials beobachtet .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-65 Jahre,
- geringe oder mäßige körperliche Aktivität.
Ausschlusskriterien:
- Alter <30 und >65 Jahre,
- hohe körperliche Aktivität,
- Fettleibigkeit (Klasse II),
- Diabetes (alle Arten),
- Magengeschwür,
- akute oder chronische Gastritis,
- Darmerkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und funktioneller Darmstörungen,
- Einnahme von blutzuckersenkenden, lipidsenkenden, immunsuppressiven, gerinnungshemmenden und blutdrucksenkenden Medikamenten, Einsatz einer Steroidtherapie,
- hohe körperliche Aktivität,
- Schwangerschaft,
- Stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diätetische Intervention mit Apfelbeersaft und Ballaststoffen
Die Studienteilnehmer konsumierten 8 Wochen lang täglich 100 ml Apfelbeersaft.
Nach 8 Wochen konsumierten die Teilnehmer 4 Wochen lang täglich 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Apfelbeerballaststoffe.
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Die erste Phase der diätetischen Intervention dauerte 8 Wochen.
Die Studienteilnehmer konsumierten täglich 100 ml Apfelbeersaft.
Der Apfelbeersaft stammt aus ökologischem Anbau (Polen).
Bei für die Studie qualifizierten Teilnehmern wurden spezifische biochemische Parameter getestet: Nüchternglukose- und Insulinspiegel, Lipidprofil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin), glykiertes Hämoglobin, Harnsäure, C-reaktives Protein (CRP), Kreatinin, Leberenzyme: Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), Gamma-Glutamylotranspeptydase (GGTP), Homocystein und antioxidatives Potenzial.
Vor und nach 8 Wochen Intervention wurden Blutuntersuchungen in einem zertifizierten externen Labor durchgeführt.
Zusätzlich wurden Blutdruck und Taillenumfang getestet.
Die zweite Phase der diätetischen Intervention dauerte 4 Wochen.
Die Studienteilnehmer verzehrten täglich 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Apfelbeerballaststoffe (aus ökologischem Anbau, Polen).
Nach 4 Wochen Intervention wurden Blutuntersuchungen in einem zertifizierten externen Labor durchgeführt.
Folgende Blutuntersuchungen wurden durchgeführt: Nüchternglukose- und Insulinspiegel, Lipidprofil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin), glykiertes Hämoglobin, Harnsäure, C-reaktives Protein (CRP), Kreatinin, Leberenzyme: Alanin Transaminase (ALT), Aspartattransaminase (AST), Gamma-Glutamylotranspeptydase (GGTP), Homocystein und antioxidatives Potenzial.
Zusätzlich wurden Blutdruck und Taillenumfang getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8 Wochen Einnahme von täglich 100 ml Apfelbeersaft und weiteren 4 Wochen täglicher Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Apfelbeerballaststoff pro Tag wurde eine Veränderung des Taillenumfangs beobachtet.
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12 Wochen
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8-wöchiger Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft täglich und weiteren 4 Wochen täglicher Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Aronia-Ballaststoffen pro Tag wurde eine Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks beobachtet.
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12 Wochen
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Veränderung des glykierten Hämoglobins
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des glykierten Hämoglobins beobachtet.
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12 Wochen
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Veränderung des Glukosespiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des Glukosespiegels beobachtet.
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12 Wochen
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Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels beobachtet.
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12 Wochen
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Änderung des Aspartat-Transaminase-Spiegels (AST).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des Aspartat-Transaminase-Spiegels (AST) beobachtet.
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12 Wochen
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Veränderung des antioxidativen Potenzials des Serums
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 8-wöchiger Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft täglich und weiteren 4 Wochen täglicher Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Aronia-Ballaststoff pro Tag wurde eine Veränderung des antioxidativen Potenzials des Serums beobachtet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUBialystok2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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