De impact van appelbes-bioproducten op metabolische parameters en antioxidantpotentieel
23 mei 2024 bijgewerkt door: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
De impact van de consumptie van appelbes-bioproducten op metabolische parameters en het antioxiderende potentieel van serum
Appelbes kan zowel worden gebruikt bij de preventie als bij de behandeling van verschillende stofwisselingsstoornissen vanwege de hoge antioxiderende eigenschappen.
In de studie werd voor het eerst het synergetische effect van appelbessap en appelbesvezels op geselecteerde metabolische en antropometrische parameters beoordeeld.
Aan het interventieonderzoek namen 102 personen (67 vrouwen en 35 mannen) deel.
Na 8 weken interventie met appelbessap en nog eens 4 weken interventie met appelbessap en vezels werd een verandering in tailleomtrek, bloeddruk, glucose, geglyceerd hemoglobine, LDL-cholesterol, aspartaattransaminase (AST) en het niveau van het antioxidantpotentieel waargenomen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 30-65 jaar,
- lage of matige fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <30 en >65 jaar,
- hoge fysieke activiteit,
- zwaarlijvigheid (klasse II),
- suikerziekte (alle soorten),
- maagzweer,
- acute of chronische gastritis,
- darmziekten, waaronder inflammatoire darmziekten en functionele darmstoornissen,
- gebruik van hypoglycemische, lipidenverlagende, immunosuppressiva, anticoagulantia en antihypertensiva, gebruik van steroïdentherapie,
- hoge fysieke activiteit,
- zwangerschap,
- borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetinterventie met appelbessap en vezels
Deelnemers aan het onderzoek consumeerden gedurende 8 weken dagelijks 100 ml appelbessensap.
Na 8 weken consumeerden de deelnemers gedurende 4 weken dagelijks 100 ml appelbessap en 10 g appelbesvezels.
|
De eerste fase van de dieetinterventie duurde 8 weken.
Studiedeelnemers consumeerden dagelijks 100 ml appelbessensap.
Appelbessensap kwam uit ecologische teelt (Polen).
Bij deelnemers die voor het onderzoek in aanmerking kwamen, werden specifieke biochemische parameters getest: nuchtere glucose- en insulinespiegel, lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), geglyceerd hemoglobine, urinezuur, C-reactief proteïne (CRP), creatinine, leverenzymen: alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocysteïne en antioxidantpotentieel.
Bloedonderzoek werd uitgevoerd in een gecertificeerd extern laboratorium voor en na 8 weken interventie.
Daarnaast werden de bloeddruk en de tailleomtrek getest.
De tweede fase van de dieetinterventie duurde 4 weken.
Studiedeelnemers consumeerden dagelijks 100 ml appelbessap en 10 g appelbesvezels per dag (uit ecologische teelt, Polen).
Bloedonderzoek werd na 4 weken interventie uitgevoerd in een gecertificeerd extern laboratorium.
De volgende bloedtesten zijn uitgevoerd: nuchtere glucose- en insulinespiegel, lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), geglyceerd hemoglobine, urinezuur, C-reactief proteïne (CRP), creatinine, leverenzymen: alanine transaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocysteïne en antioxidantpotentieel.
Daarnaast werden de bloeddruk en de tailleomtrek getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken dagelijks gebruik van appelbessensap - 100 ml en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in de tailleomtrek waargenomen.
|
12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in de systolische en diastolische bloeddruk waargenomen.
|
12 weken
|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken dagelijks gebruik van appelbessensap - 100 ml en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in geglyceerd hemoglobine waargenomen.
|
12 weken
|
|
Verandering in het glucoseniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken dagelijks gebruik van appelbessensap - 100 ml en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in het glucoseniveau waargenomen.
|
12 weken
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken dagelijks gebruik van appelbessensap - 100 ml en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in het LDL-cholesterolniveau waargenomen.
|
12 weken
|
|
Verandering in aspartaattransaminase (AST)-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken dagelijks gebruik van appelbessensap - 100 ml en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in de aspartaattransaminase (AST)-spiegel waargenomen.
|
12 weken
|
|
Verandering in het antioxidantpotentieel van serum
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 8 weken dagelijks gebruik van appelbessensap - 100 ml en nog eens 4 weken gebruik van appelbessensap - 100 ml per dag en appelbesvezels - 10 g per dag, werd een verandering in het antioxidantpotentieel van serum waargenomen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUBialystok2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .