Indvirkningen af Chokeberry-bioprodukter på metaboliske parametre og antioxidantpotentiale
23. maj 2024 opdateret af: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Indvirkningen af forbrug af chokeberry bioprodukter på metaboliske parametre og antioxidantpotentialet i serum
Chokeberry kan bruges både til forebyggelse og behandling af forskellige metaboliske lidelser på grund af dets høje antioxidantegenskaber.
Undersøgelsen vurderede for første gang den synergistiske effekt af chokeberry juice og chokeberry fiber på udvalgte metaboliske og antropometriske parametre.
102 personer (67 kvinder og 35 mænd) deltog i interventionsundersøgelsen.
Efter 8 ugers intervention med chokeberry juice og yderligere 4 ugers intervention med chokeberry juice og fiber blev der observeret en ændring i taljeomkreds, blodtryk, glukose, glykeret hæmoglobin, LDL-kolesterol, aspartattransaminase (AST) og niveauet af antioxidantpotentiale. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 30-65 år,
- lav eller moderat fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- alder <30 og >65 år,
- høj fysisk aktivitet,
- fedme (klasse II),
- diabetes (alle typer),
- mavesår,
- akut eller kronisk gastritis,
- tarmsygdomme, herunder inflammatoriske tarmsygdomme og funktionelle tarmsygdomme,
- tager hypoglykæmiske, lipidsænkende, immunsuppressive, antikoagulerende og antihypertensiva, brug af steroidbehandling,
- høj fysisk aktivitet,
- graviditet,
- amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætintervention med chokeberry juice og fiber
Deltagerne i undersøgelsen indtog 100 ml chokebærjuice dagligt i 8 uger.
Efter 8 uger indtog deltagerne 100 ml chokeberry juice og 10 g chokeberry fiber dagligt i 4 uger.
|
Den første fase af diætinterventionen varede 8 uger.
Deltagerne i undersøgelsen indtog 100 ml chokebærjuice dagligt.
Chokeberry juice kom fra økologisk dyrkning (Polen).
Deltagere, der var kvalificeret til undersøgelsen, fik testet specifikke biokemiske parametre: fastende glukose og insulinniveau, lipidprofil (triglycerider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), glykeret hæmoglobin, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, leverenzymer: alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystein og antioxidantpotentiale.
Blodprøver blev udført i et certificeret eksternt laboratorium før og efter 8 ugers intervention.
Desuden blev blodtryk og taljeomkreds testet.
Den anden fase af diætinterventionen varede 4 uger.
Undersøgelsesdeltagere indtog 100 ml chokeberry juice dagligt og 10 g chokeberry fiber dagligt (fra økologisk dyrkning, Polen).
Blodprøver blev udført i et certificeret eksternt laboratorium efter 4 ugers intervention.
Følgende blodprøver blev udført: fastende glukose og insulinniveau, lipidprofil (triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), glykeret hæmoglobin, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, leverenzymer: alanin transaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystein og antioxidantpotentiale.
Desuden blev blodtryk og taljeomkreds testet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fiber - 10 g dagligt, blev en ændring i taljeomkreds observeret.
|
12 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fiber - 10 g dagligt, blev en ændring i systolisk og diastolisk blodtryk observeret.
|
12 uger
|
|
Ændring i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fibre - 10 g dagligt, blev en ændring i glykeret hæmoglobin observeret.
|
12 uger
|
|
Ændring i glukoseniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fibre - 10 g dagligt, blev der observeret en ændring i glucoseniveauet.
|
12 uger
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fibre - 10 g dagligt, blev en ændring i LDL-kolesterol niveau observeret.
|
12 uger
|
|
Ændring i aspartat transaminase (AST) niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokebærjuice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokebærjuice - 100 ml dagligt og aroniabærfibre - 10 g dagligt, blev der observeret en ændring i aspartattransaminase (AST) niveau.
|
12 uger
|
|
Ændring i serums antioxidantpotentiale
Tidsramme: 12 uger
|
Efter 8 ugers brug af chokebærjuice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokebærsaft - 100 ml dagligt og aroniabærfibre - 10 g dagligt, blev der observeret en ændring i antioxidantpotentialet i serum.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUBialystok2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .