L'impatto dei bioprodotti dell'aronia sui parametri metabolici e sul potenziale antiossidante
23 maggio 2024 aggiornato da: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
L'impatto del consumo di bioprodotti dell'aronia sui parametri metabolici e il potenziale antiossidante del siero
L'aronia può essere utilizzata sia nella prevenzione che nel trattamento di vari disturbi metabolici grazie alle sue elevate proprietà antiossidanti.
Lo studio ha valutato per la prima volta l’effetto sinergico del succo di aronia e della fibra di aronia su parametri metabolici e antropometrici selezionati.
Allo studio di intervento hanno preso parte 102 persone (67 donne e 35 uomini).
Dopo 8 settimane di intervento con succo di aronia e altre 4 settimane di intervento con succo di aronia e fibre, è stato osservato un cambiamento nella circonferenza della vita, nella pressione sanguigna, nel glucosio, nell'emoglobina glicata, nel colesterolo LDL, nell'aspartato transaminasi (AST) e nel livello di potenziale antiossidante. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 30-65 anni,
- attività fisica bassa o moderata.
Criteri di esclusione:
- età <30 e >65 anni,
- elevata attività fisica,
- obesità (classe II),
- diabete (tutti i tipi),
- ulcera gastrica,
- gastrite acuta o cronica,
- malattie intestinali, comprese le malattie infiammatorie intestinali e i disturbi funzionali intestinali,
- assunzione di farmaci ipoglicemizzanti, ipolipemizzanti, immunosoppressori, anticoagulanti e antipertensivi, uso di terapia steroidea,
- elevata attività fisica,
- gravidanza,
- allattamento al seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento dietetico con succo di aronia e fibre
I partecipanti allo studio hanno consumato 100 ml di succo di aronia al giorno per 8 settimane.
Dopo 8 settimane, i partecipanti hanno consumato 100 ml di succo di aronia e 10 g di fibre di aronia al giorno per 4 settimane.
|
La prima fase dell’intervento dietetico è durata 8 settimane.
I partecipanti allo studio hanno consumato 100 ml di succo di aronia al giorno.
Il succo di Aronia proviene da coltivazioni ecologiche (Polonia).
I partecipanti qualificati per lo studio sono stati sottoposti a test di parametri biochimici specifici: glucosio a digiuno e livello di insulina, profilo lipidico (trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL), emoglobina glicata, acido urico, proteina C-reattiva (CRP), creatinina, enzimi epatici: alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), gamma-glutamilotranspeptidasi (GGTP), omocisteina e potenziale antiossidante.
Gli esami del sangue sono stati eseguiti in un laboratorio esterno certificato prima e dopo 8 settimane di intervento.
Inoltre sono state misurate la pressione sanguigna e la circonferenza della vita.
La seconda fase dell'intervento dietetico è durata 4 settimane.
I partecipanti allo studio hanno consumato 100 ml di succo di aronia al giorno e 10 g di fibra di aronia al giorno (da coltivazione ecologica, Polonia).
Gli esami del sangue sono stati eseguiti in un laboratorio esterno certificato dopo 4 settimane di intervento.
Sono stati eseguiti i seguenti esami del sangue: glicemia a digiuno e livello di insulina, profilo lipidico (trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL), emoglobina glicata, acido urico, proteina C reattiva (CRP), creatinina, enzimi epatici: alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), gamma-glutamilotranspeptidasi (GGTP), omocisteina e potenziale antiossidante.
Inoltre sono state misurate la pressione sanguigna e la circonferenza della vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nella circonferenza della vita.
|
12 settimane
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nella pressione sanguigna sistolica e diastolica.
|
12 settimane
|
|
Variazione dell'emoglobina glicata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nell'emoglobina glicata.
|
12 settimane
|
|
Variazione del livello di glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nel livello di glucosio.
|
12 settimane
|
|
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nel livello di colesterolo LDL.
|
12 settimane
|
|
Variazione del livello di aspartato transaminasi (AST).
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nel livello di aspartato transaminasi (AST).
|
12 settimane
|
|
Cambiamento nel potenziale antiossidante del siero
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 8 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e altre 4 settimane di utilizzo di succo di aronia - 100 ml al giorno e fibra di aronia - 10 g al giorno, è stato osservato un cambiamento nel potenziale antiossidante del siero.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUBialystok2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .