Vliv bioproduktů aronie na metabolické parametry a antioxidační potenciál
23. května 2024 aktualizováno: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Vliv spotřeby bioproduktů z aronie na metabolické parametry a antioxidační potenciál séra
Arónii lze díky svým vysokým antioxidačním vlastnostem využít jak v prevenci, tak i v léčbě různých metabolických poruch.
Studie poprvé hodnotila synergický efekt aronie šťávy a vlákniny z aronie na vybrané metabolické a antropometrické parametry.
Intervenční studie se zúčastnilo 102 osob (67 žen a 35 mužů).
Po 8 týdnech intervence aronie šťávou a dalších 4 týdnech intervence s aronie šťávou a vlákninou byla pozorována změna obvodu pasu, krevního tlaku, glukózy, glykovaného hemoglobinu, LDL cholesterolu, aspartáttransaminázy (AST) a hladiny antioxidačního potenciálu. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 30-65 let,
- nízká nebo střední fyzická aktivita.
Kritéria vyloučení:
- věk <30 a >65 let,
- vysoká fyzická aktivita,
- obezita (třída II),
- diabetes (všech typů),
- žaludeční vřed,
- akutní nebo chronická gastritida,
- střevní onemocnění, včetně zánětlivých onemocnění střev a funkčních střevních poruch,
- užívání hypoglykemických, hypolipidemik, imunosupresiv, antikoagulancií a antihypertenziv, užívání steroidní terapie,
- vysoká fyzická aktivita,
- těhotenství,
- kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní intervence s aronie šťávou a vlákninou
Účastníci studie konzumovali 100 ml šťávy z aronie denně po dobu 8 týdnů.
Po 8 týdnech účastníci konzumovali 100 ml šťávy z aronie a 10 g vlákniny z aronie denně po dobu 4 týdnů.
|
První fáze dietní intervence trvala 8 týdnů.
Účastníci studie konzumovali 100 ml aronie šťávy denně.
Šťáva z aronie pocházela z ekologického pěstování (Polsko).
Účastníci kvalifikovaní do studie měli testovány specifické biochemické parametry: hladina glukózy a inzulínu nalačno, lipidový profil (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), glykovaný hemoglobin, kyselina močová, C-reaktivní protein (CRP), kreatinin, jaterní enzymy: alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), gama-glutamylotranspeptydáza (GGTP), homocystein a antioxidační potenciál.
Krevní testy byly provedeny v certifikované externí laboratoři před a po 8 týdnech intervence.
Kromě toho byl testován krevní tlak a obvod pasu.
Druhá etapa dietní intervence trvala 4 týdny.
Účastníci studie konzumovali denně 100 ml aronie šťávy a 10 g aronie vlákniny denně (z ekologického pěstování, Polsko).
Krevní testy byly provedeny v certifikované externí laboratoři po 4 týdnech intervence.
Byly provedeny tyto krevní testy: hladina glukózy a inzulínu nalačno, lipidový profil (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), glykovaný hemoglobin, kyselina močová, C-reaktivní protein (CRP), kreatinin, jaterní enzymy: alanin transamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), gama-glutamylotranspeptydáza (GGTP), homocystein a antioxidační potenciál.
Kromě toho byl testován krevní tlak a obvod pasu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna obvodu pasu.
|
12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna systolického a diastolického krevního tlaku.
|
12 týdnů
|
|
Změna glykovaného hemoglobinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna glykovaného hemoglobinu.
|
12 týdnů
|
|
Změna hladiny glukózy
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna hladiny glukózy.
|
12 týdnů
|
|
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna hladiny LDL-cholesterolu.
|
12 týdnů
|
|
Změna hladiny aspartáttransaminázy (AST).
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna hladiny aspartát transaminázy (AST).
|
12 týdnů
|
|
Změna antioxidačního potenciálu séra
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna antioxidačního potenciálu séra.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUBialystok2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .