- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435130
O impacto dos bioprodutos Chokeberry nos parâmetros metabólicos e no potencial antioxidante
23 de maio de 2024 atualizado por: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
O impacto do consumo de bioprodutos Chokeberry nos parâmetros metabólicos e no potencial antioxidante do soro
Chokeberry pode ser utilizado tanto na prevenção quanto no tratamento de diversos distúrbios metabólicos devido às suas altas propriedades antioxidantes.
O estudo avaliou pela primeira vez o efeito sinérgico do suco de chokeberry e da fibra de chokeberry em parâmetros metabólicos e antropométricos selecionados.
102 pessoas (67 mulheres e 35 homens) participaram do estudo de intervenção.
Após 8 semanas de intervenção com suco de chokeberry e outras 4 semanas de intervenção com suco de chokeberry e fibras, foi observada alteração na circunferência da cintura, pressão arterial, glicose, hemoglobina glicada, colesterol LDL, aspartato transaminase (AST) e nível de potencial antioxidante. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 30-65 anos,
- atividade física baixa ou moderada.
Critério de exclusão:
- idade <30 e >65 anos,
- alta atividade física,
- obesidade (classe II),
- diabetes (todos os tipos),
- úlcera gástrica,
- gastrite aguda ou crônica,
- doenças intestinais, incluindo doenças inflamatórias intestinais e distúrbios intestinais funcionais,
- tomar medicamentos hipoglicêmicos, hipolipemiantes, imunossupressores, anticoagulantes e anti-hipertensivos, uso de terapia com esteróides,
- alta atividade física,
- gravidez,
- amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção dietética com suco de chokeberry e fibras
Os participantes do estudo consumiram 100 mL de suco de chokeberry diariamente durante 8 semanas.
Após 8 semanas, os participantes consumiram 100 ml de suco de chokeberry e 10 g de fibra de chokeberry diariamente durante 4 semanas.
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A primeira etapa da intervenção dietética durou 8 semanas.
Os participantes do estudo consumiram 100 ml de suco de chokeberry diariamente.
O suco de chokeberry veio de cultivo ecológico (Polônia).
Os participantes qualificados para o estudo tiveram parâmetros bioquímicos específicos testados: glicemia de jejum e nível de insulina, perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL), hemoglobina glicada, ácido úrico, proteína C reativa (PCR), creatinina, enzimas hepáticas: alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), gama-glutamilotranspeptidase (GGTP), homocisteína e potencial antioxidante.
Os exames de sangue foram realizados em laboratório externo certificado antes e após 8 semanas de intervenção.
Além disso, foram testadas a pressão arterial e a circunferência da cintura.
A segunda etapa da intervenção dietética durou 4 semanas.
Os participantes do estudo consumiram 100 ml de suco de chokeberry diariamente e 10 g de fibra de chokeberry diariamente (de cultivo ecológico, Polônia).
Os exames de sangue foram realizados em laboratório externo certificado após 4 semanas de intervenção.
Foram realizados os seguintes exames de sangue: glicemia de jejum e nível de insulina, perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol), hemoglobina glicada, ácido úrico, proteína C reativa (PCR), creatinina, enzimas hepáticas: alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), gama-glutamilotranspeptidase (GGTP), homocisteína e potencial antioxidante.
Além disso, foram testadas a pressão arterial e a circunferência da cintura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração na circunferência da cintura.
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12 semanas
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração na pressão arterial sistólica e diastólica.
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12 semanas
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Alteração na hemoglobina glicada
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração na hemoglobina glicada.
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12 semanas
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Mudança no nível de glicose
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração no nível de glicose.
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12 semanas
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Alteração no colesterol LDL
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e outras 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada uma alteração no nível de colesterol LDL.
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12 semanas
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Alteração no nível de aspartato transaminase (AST)
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e outras 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada uma alteração no nível de aspartato transaminase (AST).
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12 semanas
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Alteração no potencial antioxidante do soro
Prazo: 12 semanas
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Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração no potencial antioxidante do soro.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUBialystok2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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