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O impacto dos bioprodutos Chokeberry nos parâmetros metabólicos e no potencial antioxidante

23 de maio de 2024 atualizado por: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok

O impacto do consumo de bioprodutos Chokeberry nos parâmetros metabólicos e no potencial antioxidante do soro

Chokeberry pode ser utilizado tanto na prevenção quanto no tratamento de diversos distúrbios metabólicos devido às suas altas propriedades antioxidantes. O estudo avaliou pela primeira vez o efeito sinérgico do suco de chokeberry e da fibra de chokeberry em parâmetros metabólicos e antropométricos selecionados. 102 pessoas (67 mulheres e 35 homens) participaram do estudo de intervenção. Após 8 semanas de intervenção com suco de chokeberry e outras 4 semanas de intervenção com suco de chokeberry e fibras, foi observada alteração na circunferência da cintura, pressão arterial, glicose, hemoglobina glicada, colesterol LDL, aspartato transaminase (AST) e nível de potencial antioxidante. .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Białystok, Polônia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 30-65 anos,
  • atividade física baixa ou moderada.

Critério de exclusão:

  • idade <30 e >65 anos,
  • alta atividade física,
  • obesidade (classe II),
  • diabetes (todos os tipos),
  • úlcera gástrica,
  • gastrite aguda ou crônica,
  • doenças intestinais, incluindo doenças inflamatórias intestinais e distúrbios intestinais funcionais,
  • tomar medicamentos hipoglicêmicos, hipolipemiantes, imunossupressores, anticoagulantes e anti-hipertensivos, uso de terapia com esteróides,
  • alta atividade física,
  • gravidez,
  • amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção dietética com suco de chokeberry e fibras
Os participantes do estudo consumiram 100 mL de suco de chokeberry diariamente durante 8 semanas. Após 8 semanas, os participantes consumiram 100 ml de suco de chokeberry e 10 g de fibra de chokeberry diariamente durante 4 semanas.
A primeira etapa da intervenção dietética durou 8 semanas. Os participantes do estudo consumiram 100 ml de suco de chokeberry diariamente. O suco de chokeberry veio de cultivo ecológico (Polônia). Os participantes qualificados para o estudo tiveram parâmetros bioquímicos específicos testados: glicemia de jejum e nível de insulina, perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL), hemoglobina glicada, ácido úrico, proteína C reativa (PCR), creatinina, enzimas hepáticas: alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), gama-glutamilotranspeptidase (GGTP), homocisteína e potencial antioxidante. Os exames de sangue foram realizados em laboratório externo certificado antes e após 8 semanas de intervenção. Além disso, foram testadas a pressão arterial e a circunferência da cintura.
A segunda etapa da intervenção dietética durou 4 semanas. Os participantes do estudo consumiram 100 ml de suco de chokeberry diariamente e 10 g de fibra de chokeberry diariamente (de cultivo ecológico, Polônia). Os exames de sangue foram realizados em laboratório externo certificado após 4 semanas de intervenção. Foram realizados os seguintes exames de sangue: glicemia de jejum e nível de insulina, perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol), hemoglobina glicada, ácido úrico, proteína C reativa (PCR), creatinina, enzimas hepáticas: alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), gama-glutamilotranspeptidase (GGTP), homocisteína e potencial antioxidante. Além disso, foram testadas a pressão arterial e a circunferência da cintura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração na circunferência da cintura.
12 semanas
Mudança na pressão arterial
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração na pressão arterial sistólica e diastólica.
12 semanas
Alteração na hemoglobina glicada
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração na hemoglobina glicada.
12 semanas
Mudança no nível de glicose
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração no nível de glicose.
12 semanas
Alteração no colesterol LDL
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e outras 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada uma alteração no nível de colesterol LDL.
12 semanas
Alteração no nível de aspartato transaminase (AST)
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e outras 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada uma alteração no nível de aspartato transaminase (AST).
12 semanas
Alteração no potencial antioxidante do soro
Prazo: 12 semanas
Após 8 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e mais 4 semanas de uso de suco de chokeberry - 100 mL por dia e fibra de chokeberry - 10 g por dia, foi observada alteração no potencial antioxidante do soro.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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