- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435130
Aroniabiotuotteiden vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja antioksidanttipotentiaaliin
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok
Aroniabiotuotteiden kulutuksen vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja seerumin antioksidanttipotentiaaliin
Aroniaa voidaan käyttää sekä erilaisten aineenvaihduntahäiriöiden ehkäisyyn että hoitoon sen korkeiden antioksidanttiominaisuuksien ansiosta.
Tutkimuksessa arvioitiin ensimmäistä kertaa aroniamehun ja aroniakuidun synergististä vaikutusta valittuihin metabolisiin ja antropometrisiin parametreihin.
Interventiotutkimukseen osallistui 102 henkilöä (67 naista ja 35 miestä).
8 viikon aroniamehulla ja 4 viikon aroniamehua ja -kuitua käyttäneen toimenpiteen jälkeen vyötärön ympärysmitta, verenpaine, glukoosi, glykoitunut hemoglobiini, LDL-kolesteroli, aspartaattitransaminaasi (AST) ja antioksidanttipotentiaali muuttuivat. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30-65 vuotta,
- alhainen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <30 ja >65 vuotta,
- korkea fyysinen aktiivisuus,
- liikalihavuus (luokka II),
- diabetes (kaikki tyypit),
- mahahaava,
- akuutti tai krooninen gastriitti,
- suolistosairaudet, mukaan lukien tulehdukselliset suolistosairaudet ja toiminnalliset suolistosairaudet,
- hypoglykeemisten, lipidejä alentavien, immunosuppressiivisten, antikoagulanttien ja verenpainelääkkeiden käyttö, steroidihoidon käyttö,
- korkea fyysinen aktiivisuus,
- raskaus,
- imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavaliointerventio aroniamehulla ja kuiduilla
Tutkimukseen osallistuneet söivät 100 ml aroniamehua päivittäin 8 viikon ajan.
8 viikon kuluttua osallistujat söivät 100 ml aroniamehua ja 10 g aroniakuitua päivittäin 4 viikon ajan.
|
Ruokavalion ensimmäinen vaihe kesti 8 viikkoa.
Tutkimukseen osallistuneet söivät 100 ml aroniamehua päivittäin.
Aroniamehu tuli ekologisesta viljelystä (Puola).
Tutkimukseen kelpuutetuille testattiin tietyt biokemialliset parametrit: paastoglukoosi- ja insuliinitaso, lipidiprofiili (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli), glykoitunut hemoglobiini, virtsahappo, C-reaktiivinen proteiini (CRP), kreatiniini, maksaentsyymit: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), gamma-glutamylotranspeptydaasi (GGTP), homokysteiini ja antioksidanttipotentiaali.
Verikokeet suoritettiin sertifioidussa ulkopuolisessa laboratoriossa ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota.
Lisäksi mitattiin verenpaine ja vyötärön ympärysmitta.
Ruokavalion toinen vaihe kesti 4 viikkoa.
Tutkimukseen osallistuneet söivät 100 ml aroniamehua päivittäin ja 10 g aroniakuitua päivässä (ekologisesta viljelystä Puolasta).
Verikokeet suoritettiin sertifioidussa ulkopuolisessa laboratoriossa 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Suoritettiin seuraavat verikokeet: paastoglukoosi- ja insuliinitaso, lipidiprofiili (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli), glykoitunut hemoglobiini, virtsahappo, C-reaktiivinen proteiini (CRP), kreatiniini, maksaentsyymit: alaniini transaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), gamma-glutamylotranspeptydaasi (GGTP), homokysteiini ja antioksidanttipotentiaali.
Lisäksi mitattiin verenpaine ja vyötärön ympärysmitta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, havaittiin muutos vyötärön ympärysmitassa.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, havaittiin muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
|
12 viikkoa
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, havaittiin muutos glykoituneessa hemoglobiinissa.
|
12 viikkoa
|
|
Glukoositason muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, havaittiin glukoositason muutos.
|
12 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, havaittiin muutos LDL-kolesterolitasossa.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos aspartaattitransaminaasien (AST) tasossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, aspartaattitransaminaasien (AST) tasossa havaittiin muutos.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos seerumin antioksidanttipotentiaalissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon käytön jälkeen aroniamehua - 100 ml päivässä ja vielä 4 viikkoa aroniamehua - 100 ml päivässä ja aroniakuitua - 10 g päivässä, havaittiin muutos seerumin antioksidanttipotentiaalissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUBialystok2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .