このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

補助化学療法の恩恵を受ける膨大性腺癌患者を特定する決定要因としての定量的なリンパ節負荷

2024年5月24日 更新者:Dong Bing Zhao、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

術後補助化学療法の恩恵を受ける膨大性腺癌患者を特定する決定要因としての定量的なリンパ節負荷: 遡及的コホート研究

まれな悪性腫瘍である膨大部がんには、治癒切除後の効果的な集学的治療のための標準化されたガイドラインがありません。 術後化学療法が乳頭部腺癌 (AA) の長期生存率を改善できるかどうかについては意見が一致していません。 この側面は依然として十分に研究されておらず、それに関して行われた研究は比較的少ないです。

定量的変数である陽性リンパ節の対数オッズ (LODDS) は、リンパ節転移の負担を継続的かつ正確に反映することができ、これは術後補助化学療法 (ACT) の恩恵を受ける AA 患者を識別する潜在的な能力を示唆しました。 したがって、この研究で取り上げられた ACT の主な焦点は次のとおりです。 1) 治癒切除後の AA 患者の長期生存率の改善における ACT の役割。 2) ACT の恩恵を受けている術後 AA 患者の特定における LODDS の役割。 3) 以前に報告された T および N 分類と比較して、ACT の恩恵を受ける患者を特定する際の LODDS の利点。

このコホート研究では、中国国立がんセンターの集合的な経験を活用して、大規模なサンプルサイズが実施されました。 放射線療法で治療された患者は、ACTの効果に焦点を当てるために除外された。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100021
        • 募集
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この国際的な後ろ向きコホート研究では、1998年1月1日から2020年12月31日まで、中国国立がんセンター、中国医学院がん病院でAAの治癒手術を受けた中国人登録患者のコホートが対象となった(NCC)コホート)。 中国国立がんセンターの倫理委員会はこの研究を承認した。 参加者からはインフォームドコンセントが得られ、研究の可能性への利用が許可されました。 さらに、2004年1月1日から2017年12月31日までのサーベイランス、疫学、最終結果プログラムにおけるAA患者が西洋人コホートとして収集された。 この中には、アラスカ原住民、カリフォルニア、コネチカット、ジョージア、ハワイ、アイオワ、ケンタッキー、ルイジアナ、ニュージャージー、ニューメキシコ、シアトル (ピュージェット湾)、ユタを含む 12 の登録所が登録されました。

説明

包含基準:

遠隔転移のない病理学的に確認されたAA患者は治癒を目的とした切除術で治療された

除外基準:

術前補助療法または放射線療法を受けた患者、および臨床病理学的情報または経過観察情報が欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後補助化学療法(ACT)の役割
時間枠:1年
ACTと患者の全生存期間(OS)の関連性
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後補助化学療法(ACT)の役割
時間枠:1年
ACTと患者のがん特異的生存率(CSS)との関連性
1年
術後補助化学療法(ACT)の役割
時間枠:1年
ACTと患者の無再発生存期間(RFS)との関連性
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CICAMS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する