- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435767
Kvantitatiivinen solmukuormitus määräävänä tekijänä, joka tunnistaa ampulaarisen adenokarsinoomapotilaat, jotka hyötyvät adjuvanttikemoterapiasta
Kvantitatiivinen solmukuormitus määräävänä tekijänä ampulaarisen adenokarsinoomapotilaiden tunnistamisessa, jotka hyötyvät adjuvanttikemoterapiasta: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Ampullaarisyöpä, harvinainen pahanlaatuinen syöpä, puuttuu standardoiduista ohjeista tehokkaaseen multimodaaliseen hoitoon parantavan resektion jälkeen. Mielipiteet siitä, voiko postoperatiivinen kemoterapia parantaa ampullaarisen adenokarsinooman (AA) pitkän aikavälin eloonjäämistä, ovat ristiriidassa. Tämä näkökohta on edelleen huonosti tutkittu, ja siitä on tehty verrattain vähän tutkimusta.
positiivisten imusolmukkeiden (LODDS) log odds, kvantitatiivinen muuttuja, voi jatkuvasti ja tarkasti heijastaa solmukkeiden osallistumisen taakkaa, mikä viittasi mahdolliseen kykyyn tunnistaa AA-potilaat, jotka hyötyvät postoperatiivisesta adjuvanttikemoterapiasta (ACT). Siksi tutkimuksessa käsitellyt pääasialliset ACT-kysymykset ovat seuraavat: 1) ACT:n rooli AA-potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisen parantamisessa parantavan resektion jälkeen. 2) LODDS:n rooli ACT:stä hyötyvien postoperatiivisten AA-potilaiden tunnistamisessa. 3) verrattuna aiemmin raportoituihin T- ja N-luokitteluihin, LODDS:n etu ACT-edullisten potilaiden tunnistamisessa.
Tässä kohorttitutkimuksessa suoritettiin laaja otoskoko Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen kollektiivisen kokemuksen perusteella. Sädehoidolla hoidetut potilaat suljettiin pois keskittyäkseen ACT:n vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Li, M.D.
- Puhelinnumero: 18745750740
- Sähköposti: drlizheng1008@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Patologisesti varmistetut AA-potilaat, joilla ei ole kaukaisia etäpesäkkeitä, joita hoidettiin parantavalla tarkoituksella tehdyllä resektiolla
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa tai sädehoitoa, sekä potilaat, joilta puuttuu kliinisiä patologisia tai seurantatietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjuvanttikemoterapian (ACT) rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ACT:n ja potilaiden kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen yhteys
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjuvanttikemoterapian (ACT) rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ACT:n ja potilaiden syöpäspesifisen eloonjäämisen (CSS) välinen yhteys
|
1 vuosi
|
|
Adjuvanttikemoterapian (ACT) rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ACT:n ja potilaiden uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) välinen yhteys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICAMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .