Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen solmukuormitus määräävänä tekijänä, joka tunnistaa ampulaarisen adenokarsinoomapotilaat, jotka hyötyvät adjuvanttikemoterapiasta

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kvantitatiivinen solmukuormitus määräävänä tekijänä ampulaarisen adenokarsinoomapotilaiden tunnistamisessa, jotka hyötyvät adjuvanttikemoterapiasta: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Ampullaarisyöpä, harvinainen pahanlaatuinen syöpä, puuttuu standardoiduista ohjeista tehokkaaseen multimodaaliseen hoitoon parantavan resektion jälkeen. Mielipiteet siitä, voiko postoperatiivinen kemoterapia parantaa ampullaarisen adenokarsinooman (AA) pitkän aikavälin eloonjäämistä, ovat ristiriidassa. Tämä näkökohta on edelleen huonosti tutkittu, ja siitä on tehty verrattain vähän tutkimusta.

positiivisten imusolmukkeiden (LODDS) log odds, kvantitatiivinen muuttuja, voi jatkuvasti ja tarkasti heijastaa solmukkeiden osallistumisen taakkaa, mikä viittasi mahdolliseen kykyyn tunnistaa AA-potilaat, jotka hyötyvät postoperatiivisesta adjuvanttikemoterapiasta (ACT). Siksi tutkimuksessa käsitellyt pääasialliset ACT-kysymykset ovat seuraavat: 1) ACT:n rooli AA-potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisen parantamisessa parantavan resektion jälkeen. 2) LODDS:n rooli ACT:stä hyötyvien postoperatiivisten AA-potilaiden tunnistamisessa. 3) verrattuna aiemmin raportoituihin T- ja N-luokitteluihin, LODDS:n etu ACT-edullisten potilaiden tunnistamisessa.

Tässä kohorttitutkimuksessa suoritettiin laaja otoskoko Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen kollektiivisen kokemuksen perusteella. Sädehoidolla hoidetut potilaat suljettiin pois keskittyäkseen ACT:n vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä kansainvälisessä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kohortti kiinalaisia ​​potilaita, joille tehtiin parantava AA-leikkaus Kiinan kansallisessa syöpäkeskuksessa, Kiinan lääketieteen akatemian syöpäsairaalassa 1. tammikuuta 1998 - 31. joulukuuta 2020 (NCC). kohortti). Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Osallistujilta varmistettiin tietoinen suostumus, joka valtuutti käytön mahdollisiin tutkimuksiin. Lisäksi läntiseksi kohorttiksi koottiin potilaat, joilla oli AA 1.1.2004-31.12.2017 seuranta-, epidemiologia- ja lopputulosohjelmassa. Jossa oli 12 rekisteriä, mukaan lukien Alaska Natives, Kalifornia, Connecticut, Georgia, Havaiji, Iowa, Kentucky, Louisiana, New Jersey, New Mexico, Seattle (Puget Sound) ja Utah.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Patologisesti varmistetut AA-potilaat, joilla ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, joita hoidettiin parantavalla tarkoituksella tehdyllä resektiolla

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa tai sädehoitoa, sekä potilaat, joilta puuttuu kliinisiä patologisia tai seurantatietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjuvanttikemoterapian (ACT) rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
ACT:n ja potilaiden kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen yhteys
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjuvanttikemoterapian (ACT) rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
ACT:n ja potilaiden syöpäspesifisen eloonjäämisen (CSS) välinen yhteys
1 vuosi
Adjuvanttikemoterapian (ACT) rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
ACT:n ja potilaiden uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) välinen yhteys
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa