Ilościowe obciążenie węzłów chłonnych jako wyznacznik identyfikujący pacjentów z gruczolakorakiem ampułki, którzy odnoszą korzyści z chemioterapii uzupełniającej
Ilościowe obciążenie węzłów chłonnych jako wyznacznik identyfikacji pacjentów z gruczolakorakiem ampułki odnoszących korzyści z chemioterapii uzupełniającej: retrospektywne badanie kohortowe
Rakowi ampułki, rzadkiemu nowotworowi złośliwemu, brakuje standardowych wytycznych dotyczących skutecznego leczenia wielomodalnego po resekcji leczniczej. Opinie na temat tego, czy chemioterapia pooperacyjna może poprawić długoterminowe przeżycie gruczolakoraka brodawki (AA), są rozbieżne. Aspekt ten pozostaje słabo zbadany, a przeprowadzono na jego temat stosunkowo niewiele badań.
log szans na dodatnie węzły chłonne (LODDS), zmienna ilościowa, może w sposób ciągły i dokładnie odzwierciedlać obciążenie węzłów chłonnych, co sugeruje potencjalną możliwość identyfikacji pacjentów z AA odnoszących korzyści z pooperacyjnej chemioterapii uzupełniającej (ACT). Dlatego też głównymi zagadnieniami ACT poruszonymi w badaniu są: 1) rola ACT w poprawie długoterminowego przeżycia pacjentów z AA po resekcji leczniczej. 2) rola LODDS w identyfikacji pacjentów pooperacyjnych z AA, którzy odnoszą korzyści z ACT. 3) w porównaniu z wcześniej opisanymi klasyfikacjami T i N, przewaga LODDS w identyfikacji pacjentów, którzy odnieśli korzyść z ACT.
W tym badaniu kohortowym przeprowadzono zakrojoną na dużą skalę próbę, opierając się na zbiorowych doświadczeniach Chińskiego Narodowego Centrum Onkologii. Wykluczono pacjentów leczonych radioterapią, aby skoncentrować się na działaniu ACT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zheng Li, M.D.
- Numer telefonu: 18745750740
- E-mail: drlizheng1008@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Patologicznie potwierdzeni pacjenci z AA bez odległych przerzutów leczeni resekcją w celu wyleczenia
Kryteria wyłączenia:
pacjenci, którzy otrzymali terapię neoadiuwantową lub radioterapię, a także pacjenci, u których brakuje informacji klinicznych o patologii lub badaniach kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola chemioterapii uzupełniającej (ACT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek między ACT a przeżyciem całkowitym (OS) pacjentów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola chemioterapii uzupełniającej (ACT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek między ACT a przeżyciem specyficznym dla raka (CSS) pacjentów
|
1 rok
|
|
Rola chemioterapii uzupełniającej (ACT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek między ACT a przeżyciem wolnym od nawrotów (RFS) pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CICAMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .