Carga ganglionar cuantitativa como determinante que identifica a los pacientes con adenocarcinoma ampular que se benefician de la quimioterapia adyuvante
Carga ganglionar cuantitativa como determinante que identifica a los pacientes con adenocarcinoma ampular que se benefician de la quimioterapia adyuvante: un estudio de cohorte retrospectivo
El cáncer ampular, una neoplasia maligna poco común, carece de pautas estandarizadas para un tratamiento multimodal eficaz después de una resección curativa. Las opiniones sobre si la quimioterapia posoperatoria puede mejorar la supervivencia a largo plazo del adenocarcinoma ampular (AA) son discordantes. Este aspecto sigue estando poco estudiado y, en comparación, se han realizado escasas investigaciones al respecto.
Las probabilidades logarítmicas de ganglios linfáticos positivos (LODDS), una variable cuantitativa, pueden reflejar de forma continua y precisa la carga de la afectación ganglionar, lo que sugirió una capacidad potencial para identificar pacientes con AA que se benefician de la quimioterapia adyuvante posoperatoria (ACT). Por lo tanto, las cuestiones principales de ACT abordadas en el estudio son las siguientes: 1) el papel de ACT en la mejora de la supervivencia a largo plazo de los pacientes con AA después de una resección curativa. 2) el papel de LODDS en la identificación de pacientes con AA posoperatoria que se benefician de ACT. 3) en comparación con las clasificaciones T y N informadas anteriormente, la ventaja de LODDS en la identificación de pacientes beneficiados por ACT.
En este estudio de cohorte, se realizó una muestra de gran escala basándose en la experiencia colectiva del Centro Nacional del Cáncer de China. Los pacientes tratados con radioterapia fueron excluidos para concentrarse en el efecto del ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Zheng Li, M.D.
- Número de teléfono: 18745750740
- Correo electrónico: drlizheng1008@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con AA patológicamente confirmada sin metástasis a distancia tratados con resección con intención curativa
Criterio de exclusión:
pacientes que recibieron terapia neoadyuvante o radioterapia, así como aquellos a los que les falta información clínico-patológica o de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El papel de la quimioterapia adyuvante (ACT)
Periodo de tiempo: 1 año
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La asociación entre ACT y supervivencia general (SG) de los pacientes
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El papel de la quimioterapia adyuvante (ACT)
Periodo de tiempo: 1 año
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La asociación entre ACT y la supervivencia específica del cáncer (CSS) de los pacientes
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1 año
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El papel de la quimioterapia adyuvante (ACT)
Periodo de tiempo: 1 año
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La asociación entre ACT y supervivencia libre de recurrencia (SLR) de los pacientes
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CICAMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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