Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve nodale last als bepalende factor bij het identificeren van ampullaire adenocarcinoompatiënten die profiteren van adjuvante chemotherapie

24 mei 2024 bijgewerkt door: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kwantitatieve nodale last als bepalende factor bij het identificeren van ampullaire adenocarcinoompatiënten die profiteren van adjuvante chemotherapie: een retrospectieve cohortstudie

Bij ampullaire kanker, een zeldzame maligniteit, ontbreken gestandaardiseerde richtlijnen voor een effectieve multimodale behandeling na curatieve resectie. De meningen over de vraag of postoperatieve chemotherapie de overleving op lange termijn van ampullair adenocarcinoom (AA) kan verbeteren, zijn tegenstrijdig. Dit aspect wordt nog steeds slecht bestudeerd en er wordt relatief weinig onderzoek naar gedaan.

log odds voor positieve lymfeklieren (LODDS), een kwantitatieve variabele, kunnen continu en accuraat de last van klierbetrokkenheid weerspiegelen, wat een potentieel vermogen suggereerde om AA-patiënten te identificeren die baat hebben bij postoperatieve adjuvante chemotherapie (ACT). Daarom zijn de belangrijkste onderwerpen van ACT die in het onderzoek aan bod komen als volgt: 1) de rol van ACT bij het verbeteren van de langetermijnoverleving van patiënten met AA na curatieve resectie. 2) de rol van LODDS bij het identificeren van postoperatieve AA-patiënten die baat hebben bij ACT. 3) vergeleken met de eerder gerapporteerde T- en N-classificaties, het voordeel van LODDS bij het identificeren van patiënten die baat hebben bij ACT.

In deze cohortstudie werd een grote steekproefgrootte uitgevoerd door gebruik te maken van de collectieve ervaring van het National Cancer Center of China. De met radiotherapie behandelde patiënten werden uitgesloten om zich te concentreren op het effect van ACT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze internationale, retrospectieve cohortstudie nam de cohort van Chinese patiënten deel die curatieve chirurgie voor AA ondergingen in het National Cancer Center of China, Chinese Academy of Medical Sciences, Cancer Hospital, van 1 januari 1998 tot 31 december 2020 (NCC cohort). De Ethische Commissie van het Nationale Kankercentrum van China heeft de studie goedgekeurd. Van de deelnemers werd geïnformeerde toestemming verkregen, waardoor het gebruik voor mogelijk onderzoek werd toegestaan. Bovendien werden patiënten met AA tussen 1 januari 2004 en 31 december 2017 in het surveillance-, epidemiologie- en eindresultatenprogramma verzameld als het westerse cohort. Waarin 12 registers waren ingeschreven, waaronder Alaska Natives, Californië, Connecticut, Georgia, Hawaii, Iowa, Kentucky, Louisiana, New Jersey, New Mexico, Seattle (Puget Sound) en Utah.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pathologisch bevestigde AA-patiënten zonder metastasen op afstand, behandeld met curatieve resectie

Uitsluitingscriteria:

patiënten die neoadjuvante therapie of radiotherapie kregen, evenals patiënten met ontbrekende klinisch-pathologische informatie of follow-up-informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie tussen ACT en de algehele overleving (OS) van patiënten
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie tussen ACT en kankerspecifieke overleving (CSS) van patiënten
1 jaar
De rol van adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie tussen ACT en recidiefvrije overleving (RFS) van patiënten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CICAMS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren