- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06435767
Kwantitatieve nodale last als bepalende factor bij het identificeren van ampullaire adenocarcinoompatiënten die profiteren van adjuvante chemotherapie
Kwantitatieve nodale last als bepalende factor bij het identificeren van ampullaire adenocarcinoompatiënten die profiteren van adjuvante chemotherapie: een retrospectieve cohortstudie
Bij ampullaire kanker, een zeldzame maligniteit, ontbreken gestandaardiseerde richtlijnen voor een effectieve multimodale behandeling na curatieve resectie. De meningen over de vraag of postoperatieve chemotherapie de overleving op lange termijn van ampullair adenocarcinoom (AA) kan verbeteren, zijn tegenstrijdig. Dit aspect wordt nog steeds slecht bestudeerd en er wordt relatief weinig onderzoek naar gedaan.
log odds voor positieve lymfeklieren (LODDS), een kwantitatieve variabele, kunnen continu en accuraat de last van klierbetrokkenheid weerspiegelen, wat een potentieel vermogen suggereerde om AA-patiënten te identificeren die baat hebben bij postoperatieve adjuvante chemotherapie (ACT). Daarom zijn de belangrijkste onderwerpen van ACT die in het onderzoek aan bod komen als volgt: 1) de rol van ACT bij het verbeteren van de langetermijnoverleving van patiënten met AA na curatieve resectie. 2) de rol van LODDS bij het identificeren van postoperatieve AA-patiënten die baat hebben bij ACT. 3) vergeleken met de eerder gerapporteerde T- en N-classificaties, het voordeel van LODDS bij het identificeren van patiënten die baat hebben bij ACT.
In deze cohortstudie werd een grote steekproefgrootte uitgevoerd door gebruik te maken van de collectieve ervaring van het National Cancer Center of China. De met radiotherapie behandelde patiënten werden uitgesloten om zich te concentreren op het effect van ACT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Werving
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Zheng Li, M.D.
- Telefoonnummer: 18745750740
- E-mail: drlizheng1008@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pathologisch bevestigde AA-patiënten zonder metastasen op afstand, behandeld met curatieve resectie
Uitsluitingscriteria:
patiënten die neoadjuvante therapie of radiotherapie kregen, evenals patiënten met ontbrekende klinisch-pathologische informatie of follow-up-informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De associatie tussen ACT en de algehele overleving (OS) van patiënten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De associatie tussen ACT en kankerspecifieke overleving (CSS) van patiënten
|
1 jaar
|
|
De rol van adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De associatie tussen ACT en recidiefvrije overleving (RFS) van patiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CICAMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .